周慶亮于2009年就職于北京邁迪頂峰醫(yī)療科技有限公司，現(xiàn)任研發(fā)副總裁。作為公司的研發(fā)負(fù)責(zé)人，周慶亮以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展為理念，帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)根據(jù)臨床需求，在腦卒中防治、先心病及瓣膜病等領(lǐng)域，開展創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化。

肺動(dòng)脈支架宣傳圖。

統(tǒng)計(jì)顯示，中國現(xiàn)有先心病患者超200萬，每年約有15萬先心病患兒出生，其中累及肺動(dòng)脈的患者超過20%。為了滿足該類患者的臨床需求，填補(bǔ)國內(nèi)技術(shù)空白、服務(wù)民生，周慶亮帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)開發(fā)了國際首個(gè)專用于肺動(dòng)脈狹窄的肺動(dòng)脈支架產(chǎn)品，解決了當(dāng)前替代支架并發(fā)癥多、適用性差等問題。目前產(chǎn)品已取得國內(nèi)外專利，被國家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定為臨床急需，通過優(yōu)先審批綠色通道于2020年上市。

(資料圖片僅供參考)

周慶亮拿出肺動(dòng)脈支架向記者演示，展開前與小蠶蟲粗細(xì)長短相仿，纖細(xì)的鈷鉻合金織就的網(wǎng)狀支撐結(jié)構(gòu)精巧獨(dú)特。憑其直徑能再次擴(kuò)張卻幾乎不改變?cè)L的“可成長性”。周慶亮介紹，“它的創(chuàng)新性在于對(duì)患有先天性心臟病肺動(dòng)脈狹窄的病人來說，不用外科手術(shù)，而用支架就可以把肺動(dòng)脈撐開，當(dāng)孩子生長發(fā)育到一定年齡的時(shí)候，可能又出現(xiàn)了血管的相對(duì)狹窄，還可以用球囊給孩子植入的肺動(dòng)脈支架進(jìn)行再次擴(kuò)張，解除血管狹窄。”

周慶亮說：“醫(yī)療器械研發(fā)周期很長，我們做的很多產(chǎn)品是國內(nèi)沒有的創(chuàng)新產(chǎn)品，項(xiàng)目啟動(dòng)的時(shí)候缺少參考和借鑒，可能一個(gè)關(guān)鍵技術(shù)點(diǎn)，就需要通過多達(dá)上百次的實(shí)驗(yàn)來完成。而且我們做的大多是三類高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械，就需要我們投入更多的專注和用心，不能有任何閃失。因?yàn)槊恳粋€(gè)失誤，都有可能造成無法挽回的后果?！?/p>

左心耳閉合系統(tǒng)宣傳圖。

經(jīng)過10多年的潛心研究，周慶亮帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)開展了20余項(xiàng)醫(yī)療器械新產(chǎn)品的開發(fā)，取得了不錯(cuò)的成績。開發(fā)了國內(nèi)首個(gè)心外100%閉合不同形態(tài)左心耳、防治心源性腦卒中的左心耳閉合系統(tǒng)，解決了傳統(tǒng)外科手術(shù)不良事件多、易再通，左心耳封堵器操作復(fù)雜、單一型號(hào)不能滿足所有心耳等難題，填補(bǔ)了國內(nèi)技術(shù)空白。該產(chǎn)品通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批綠色通道于2019年上市。開發(fā)的PT-Valve經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣膜，主要用于肺動(dòng)脈反流的治療。目前產(chǎn)品已通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批，進(jìn)入注冊(cè)綠色通道，并已完成全部臨床入組，處于隨訪階段。

周慶亮（右）和研發(fā)人員分析相關(guān)測(cè)試數(shù)據(jù)。

周慶亮帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開發(fā)的E-Chord二尖瓣修復(fù)裝置，是唯一可同時(shí)實(shí)現(xiàn)腱索植入、緣對(duì)緣修復(fù)和瓣環(huán)環(huán)縮的二尖瓣修復(fù)器械，治療二尖瓣的反流。產(chǎn)品可在心臟不停跳的情況下，經(jīng)心尖穿刺植入人工腱索，修復(fù)瓣膜，降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)患者的傷害。2022年，該產(chǎn)品通過了國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，目前項(xiàng)目處于臨床試驗(yàn)階段。

這些創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)填補(bǔ)了國內(nèi)心源性腦卒中防治、先心病及瓣膜病治療領(lǐng)域的多項(xiàng)技術(shù)空白。

“作為一名醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)者，我將不斷地加強(qiáng)創(chuàng)新，為國內(nèi)數(shù)千萬的房顫、先心病和瓣膜病患者提供更加全面的治療方案，同時(shí)推動(dòng)國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，為中國的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)貢獻(xiàn)一份力量?！敝軕c亮表示。

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