化學(xué)藥品的生產(chǎn)過(guò)程，由原料藥生產(chǎn)和藥物制劑生產(chǎn)兩部分組成。原料藥是藥品生產(chǎn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，但必須加工制成適合于服用的藥物制劑，才成為藥品。在中國(guó)，制藥工業(yè)還包括傳統(tǒng)中藥的生產(chǎn)。制藥工業(yè)既是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的一個(gè)部門(mén)，又是一項(xiàng)治病、防病、保健、計(jì)劃生育的社會(huì)福利事業(yè)。

化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場(chǎng)容量分析

目前，中國(guó)的化學(xué)制藥行業(yè)仍處于非常重要的發(fā)展階段，但是結(jié)合中國(guó)各類資源大幅度縮水，環(huán)境問(wèn)題日漸突出的趨勢(shì)下，堅(jiān)持經(jīng)濟(jì)高效的可持續(xù)發(fā)展道路至關(guān)重要。不僅要腳踏實(shí)地貫徹落實(shí)好相關(guān)的政策，制藥企業(yè)也要堅(jiān)持以節(jié)約資源為目的，努力承擔(dān)起生態(tài)環(huán)境建設(shè)的重任，做好經(jīng)濟(jì)發(fā)展和環(huán)境保護(hù)的共生共存，為化學(xué)制藥行業(yè)的優(yōu)良發(fā)展做貢獻(xiàn)。

(資料圖)

中國(guó)現(xiàn)階段已經(jīng)逐漸成為原料藥的出口大國(guó)，在這種情況下，醫(yī)藥行業(yè)在中國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展中占據(jù)非常重要的地位。中國(guó)以創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開(kāi)放、共享為新的發(fā)展理念，化學(xué)制藥行業(yè)進(jìn)入循環(huán)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新時(shí)代，化學(xué)制藥循環(huán)經(jīng)濟(jì)在探索中前行。在社會(huì)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展的背景下，醫(yī)藥行業(yè)的整體發(fā)展勢(shì)頭比較良好。

化學(xué)制藥行業(yè)迅猛發(fā)展，但同時(shí)面臨著原輔料消耗大，資源、能源利用率低，高濃度廢水治理、危險(xiǎn)廢物的安全處置和有機(jī)廢氣的治理成本高，循環(huán)利用率低等一系列問(wèn)題。因此，在化學(xué)制藥行業(yè)發(fā)展中進(jìn)一步平衡對(duì)資源的消耗，必須轉(zhuǎn)變觀念，轉(zhuǎn)變制藥行業(yè)的發(fā)展方式。根據(jù)中國(guó)政府發(fā)布的相關(guān)政策和指導(dǎo)原則，推動(dòng)現(xiàn)代制藥行業(yè)的綠色發(fā)展勢(shì)在必行，其最重要的措施就是要大力發(fā)展和推進(jìn)循環(huán)經(jīng)濟(jì)，從而實(shí)現(xiàn)制藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：

2018年以來(lái)，我國(guó)一致性評(píng)價(jià)穩(wěn)步推進(jìn)、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)意見(jiàn)稿也在相繼出爐，醫(yī)藥領(lǐng)域洗牌在即。在細(xì)分行業(yè)中，化學(xué)仿制藥領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)格局較好，不過(guò)受“帶量采購(gòu)”政策的影響，國(guó)內(nèi)化學(xué)制藥企業(yè)也受到一定的沖擊。2018年1-12月全國(guó)化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量為282.3萬(wàn)噸，同比下降1.1%。2018年中國(guó)制藥市場(chǎng)規(guī)模約2315億美元，預(yù)計(jì)到2022年將增至3305億美元。

增長(zhǎng)主要受人口老齡化及慢性病患病率相應(yīng)上升以及中國(guó)政府的優(yōu)惠政策推動(dòng)，該政策旨在開(kāi)發(fā)中國(guó)高質(zhì)量創(chuàng)新藥物及生物制劑市場(chǎng)，增加可支配收入及擴(kuò)大承保范圍。2018年中國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模約1080億美元，預(yù)計(jì)到2022年，中國(guó)仿制藥市場(chǎng)將增至1520億美元。目前中國(guó)化學(xué)制藥市場(chǎng)達(dá)1.05萬(wàn)億元，其中TOP50化藥市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)了3500億元。2018年TOP50品類用藥規(guī)模約4000億元。在國(guó)家公立醫(yī)院控費(fèi)政策和按病種付費(fèi)的趨勢(shì)下，其增長(zhǎng)的步伐將有所放緩。

2018年1-12月CDE共新承辦藥品申請(qǐng)7243個(gè)?；瘜W(xué)制藥受理數(shù)量5880個(gè)，占81.18%。其中新藥申請(qǐng)367個(gè)，仿制藥申請(qǐng)905個(gè)?！蛾P(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，推動(dòng)企業(yè)提高創(chuàng)新和研發(fā)能力，加速審評(píng)審批，進(jìn)一步利好創(chuàng)新藥發(fā)展?？紤]到大批藥品需在2018年底前通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，預(yù)計(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)資質(zhì)有望進(jìn)一步放開(kāi)，藥品CRO企業(yè)將迎來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇。

數(shù)據(jù)顯示，2021年復(fù)星醫(yī)藥總資產(chǎn)為9329379.1萬(wàn)元，相比2020年增長(zhǎng)了960778.13萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)11.48%;凈資產(chǎn)為3919194.91萬(wàn)元，相比2020年增長(zhǎng)了219641.60萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)5.94%。2021年復(fù)星醫(yī)藥營(yíng)業(yè)收入為3900508.66萬(wàn)元，相比2020年增長(zhǎng)了869810.53萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)28.7%;營(yíng)業(yè)成本為3707599.8萬(wàn)元，相比2020年增長(zhǎng)了848127.95萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)29.66%。2021年復(fù)星醫(yī)藥歸屬母公司凈利潤(rùn)為473526.97萬(wàn)元，相比2020年增長(zhǎng)了107245.68萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)29.28%。

化學(xué)制藥行業(yè)未來(lái)前景預(yù)測(cè)

化學(xué)制藥行業(yè)不受經(jīng)濟(jì)衰退的影響，生病吃藥也在所難免，制藥行業(yè)的發(fā)展水平是一個(gè)國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展程度和社會(huì)文明程度的重要標(biāo)志。制藥行業(yè)發(fā)展的速度高于一般化工生產(chǎn)或其他制藥行業(yè)，化學(xué)制藥不僅產(chǎn)品銷售全世界，而且也是化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品排在第二或第三的位置，并成為許多經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家的支柱產(chǎn)業(yè)。

隨著人口老齡化趨勢(shì)明顯、居民生活水平提高、健康意識(shí)加強(qiáng)、社會(huì)保障體系的不斷完善以及醫(yī)藥科技的不斷發(fā)展，人類對(duì)化學(xué)藥品制劑的需求還將持續(xù)增加，化學(xué)藥品制劑行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)增長(zhǎng)。隨著全球大批“重磅藥物”的專利集中到期，中國(guó)制藥企業(yè)將迎來(lái)巨大的發(fā)展機(jī)遇。到2020年，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)總產(chǎn)值將達(dá)到十萬(wàn)億，位居全球第二。2018年，化學(xué)制藥行業(yè)利潤(rùn)總額約1569.2億元，到2025年將達(dá)3754.8億元。

中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)的大型企業(yè)，規(guī)模大、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)豐富，技術(shù)水平高，市場(chǎng)占有率高，這類企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中處于有利地位;而對(duì)于化學(xué)制藥的中小型企業(yè)，不但面臨行業(yè)節(jié)能減排、淘汰落后產(chǎn)能的壓力，還要在低迷的市場(chǎng)環(huán)境中求生存，企業(yè)整體面臨的競(jìng)爭(zhēng)更為激烈。

政策導(dǎo)向未來(lái)化學(xué)制藥行業(yè)必將走向規(guī)模較大的企業(yè)在現(xiàn)有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中取得絕對(duì)的優(yōu)勢(shì)，不具備核心競(jìng)爭(zhēng)力和規(guī)模優(yōu)勢(shì)的中小企業(yè)將會(huì)逐漸退出市場(chǎng);而外資的化學(xué)制藥行業(yè)由于強(qiáng)勁的研發(fā)能力以及藥品品質(zhì)，在高端醫(yī)藥市場(chǎng)中占有絕對(duì)地位。

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