2021年，新冠疫情仍在全球肆虐，新變異株奧密克戎出現(xiàn)，國(guó)內(nèi)多地出現(xiàn)散發(fā)疫情，再次啟動(dòng)了大范圍核酸檢測(cè)。新冠檢測(cè)風(fēng)口給體外診斷行業(yè)帶來(lái)了發(fā)展機(jī)遇，一年多來(lái)，眾多企業(yè)業(yè)績(jī)呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)。同花順數(shù)據(jù)顯示，截至1月30日，19家體外診斷企業(yè)發(fā)布2021年業(yè)績(jī)預(yù)告，報(bào)告期內(nèi)，凈利潤(rùn)預(yù)增企業(yè)多達(dá)17家。其中，熱景生物凈利潤(rùn)預(yù)增幅度最高，達(dá)到1684.65%-1996.97%。

海關(guān)總署發(fā)布的2021年新冠試劑出口數(shù)據(jù)顯示，2021年，我國(guó)編碼30021500的診斷試劑(主要為新冠抗原試劑)總計(jì)出口貨值為567.32億元。2021年11月底，南非發(fā)現(xiàn)具有高度傳染性的奧密克戎新冠病毒變異株，全球多地疫情高發(fā)，海外確診人數(shù)不斷攀升，對(duì)新冠病毒檢測(cè)試劑盒的需求激增，這也直接導(dǎo)致國(guó)內(nèi)檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)訂單爆滿(mǎn)。2021年11月，上述試劑產(chǎn)品出口貨值增至41.65億元，12月更是達(dá)到101.62億元，環(huán)比增長(zhǎng)143.98%。

安信證券研報(bào)分析預(yù)計(jì)，基于對(duì)未來(lái)行業(yè)趨勢(shì)的判斷，估計(jì)2022年歐洲與美國(guó)合計(jì)新冠檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到33.91億美元，折合人民幣約220億元。

新冠檢測(cè)需求的增長(zhǎng)，推高了企業(yè)業(yè)績(jī)。新京報(bào)記者依據(jù)同花順數(shù)據(jù)盤(pán)點(diǎn)，17家2021年業(yè)績(jī)預(yù)增的體外診斷企業(yè)中，熱景生物、九安醫(yī)療、易瑞生物、九強(qiáng)生物、東方生物等10家企業(yè)的預(yù)增幅度都超過(guò)了100%。股市方面，擁有新冠核酸檢測(cè)產(chǎn)品的上市企業(yè)也因此再次受到資本關(guān)注，熱景生物、九安醫(yī)療等股價(jià)短期內(nèi)暴增，成為“妖股”。

凈利潤(rùn)預(yù)增幅度最大的熱景生物，因外貿(mào)訂單爆發(fā)式增長(zhǎng)，2021年歸母凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)為20億元至23.5億元，同比預(yù)計(jì)增幅高達(dá)1684.65%-1996.97%。2021年上半年，新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒較早獲得德國(guó)聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械研究所用于居家自由檢測(cè)的認(rèn)證，導(dǎo)致外貿(mào)訂單爆發(fā)式增長(zhǎng)；2021年下半年，公司新冠病毒抗原測(cè)定試劑盒先后獲得了歐盟CE以及英國(guó)MHRA、法國(guó)ANSM等主要經(jīng)濟(jì)體的自測(cè)注冊(cè)/備案，并在第四季度受歐洲、東南亞等國(guó)家和地區(qū)對(duì)新冠抗原檢測(cè)試劑需求大幅增加時(shí)，實(shí)現(xiàn)了海外新冠檢測(cè)試劑收入的大幅增長(zhǎng)。

股市方面，熱景生物股價(jià)從2022年1月4日開(kāi)盤(pán)價(jià)116.21元/股最高曾上漲至2022年1月17日最高股價(jià)244元/股，區(qū)間累計(jì)漲幅高達(dá)456.95%，盡管此后股價(jià)開(kāi)始回落，但截至1月28日收盤(pán)，股價(jià)仍有138.5元/股。

凈利潤(rùn)預(yù)增幅度排在第二位的是另一只“妖股”九安醫(yī)療。2021年11月6日，九安醫(yī)療的iHealth新冠抗原家用自測(cè)OTC試劑盒獲得美國(guó)食藥監(jiān)局(FDA)的EUA(緊急使用授權(quán))認(rèn)證，成為國(guó)內(nèi)第二家獲FDA新冠抗原自檢產(chǎn)品EUA的企業(yè)。該公司的新冠抗原家用自測(cè)試劑盒產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售業(yè)績(jī)大幅增長(zhǎng)，促使2021年業(yè)績(jī)大增。九安醫(yī)療預(yù)計(jì)，2021年預(yù)計(jì)歸母凈利潤(rùn)為9億元至12億元，同比預(yù)增幅為271.4%-395.19%。

股市方面，九安醫(yī)療從2021年11月11日開(kāi)盤(pán)至2022年1月30日收盤(pán)，短短兩個(gè)多月時(shí)間里，股價(jià)區(qū)間漲幅累計(jì)高達(dá)865.73%，截至1月30日收盤(pán)，當(dāng)日股價(jià)再次漲停，收于61.71元/股。

美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入門(mén)檻更高，獲EUA認(rèn)證的新冠病毒抗原自測(cè)產(chǎn)品并不多。國(guó)內(nèi)方面，除九安醫(yī)療外，還有艾康生物、東方生物的新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品獲美國(guó)EUA認(rèn)證，另有美康生物、博拓生物、萬(wàn)孚生物、萬(wàn)泰生物、圣湘生物等多家公司在推進(jìn)該類(lèi)產(chǎn)品在美國(guó)的EUA認(rèn)證。

除了熱景生物、九安醫(yī)療外，2021年業(yè)績(jī)預(yù)計(jì)歸母凈利潤(rùn)增幅超100%的體外診斷企業(yè)還有東方生物、萬(wàn)泰生物、明德生物、碩世生物、博拓生物等9家。

唯一兩家凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)同比下滑的企業(yè)分別為華大基因和博暉創(chuàng)新，其中博暉創(chuàng)新預(yù)計(jì)處于虧損狀態(tài)，報(bào)告期內(nèi)歸母凈利潤(rùn)為-3.75億元至-2.7億元。主要是因?yàn)榭毓蓪O公司中科生物2021年對(duì)生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行維修改造，基本處于停產(chǎn)狀態(tài)，收入大幅下降，停工損失金額較大，對(duì)博暉創(chuàng)新整體經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生較大影響。另外，公司研發(fā)投入及財(cái)務(wù)費(fèi)用同比增長(zhǎng)，計(jì)提商譽(yù)減值準(zhǔn)備高達(dá)3.4億元，影響了公司業(yè)績(jī)。

華大基因業(yè)績(jī)預(yù)減，則主要是因?yàn)槿蛐鹿诤怂嵩噭┖蜋z測(cè)單價(jià)下降，以及部分國(guó)家和地區(qū)防疫策略的變化，公司主動(dòng)戰(zhàn)略性調(diào)整新冠相關(guān)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與供應(yīng)鏈策略，基于新冠相關(guān)的業(yè)務(wù)收入同比2020年較高基數(shù)有所下降。

（文章來(lái)源：新京報(bào)）

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