魯抗醫(yī)藥原料藥枸櫞酸托法替布獲批上市
來源：新京報(bào) 時(shí)間：2023-02-23 13:32:03
【資料圖】
2月23日，魯抗醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于原料藥枸櫞酸托法替布的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。
托法替布是全球首個(gè)上市的用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的小分子靶向藥物，也是一種新型的口服蛋白酪氨酸激酶抑制劑，適用于治療甲氨喋呤療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)成年患者，可與甲氨喋呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥物聯(lián)用。
目前，枸櫞酸托法替布原料藥登記號共37個(gè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售規(guī)模超過3億元。
魯抗醫(yī)藥枸櫞酸托法替布于2021年4月申報(bào)，近日獲得國家藥監(jiān)局下發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。截至公告日，魯抗醫(yī)藥用于該藥品研發(fā)投入累計(jì)約人民幣1339.79萬元(未經(jīng)審計(jì))。
（文章來源：新京報(bào)）
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