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上證報中國證券網(wǎng)訊（何昕怡記者祁豆豆）日前，上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（簡稱“美迪西”）全資子公司美迪西普亞醫(yī)藥科技（上海）有限公司（簡稱“美迪西普亞”）新增實驗設(shè)施（南匯園區(qū)）獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物GLP（Good Laboratory Practice）認證資質(zhì)，并新增生殖毒性試驗（Ⅲ段）、致癌試驗資質(zhì)兩項GLP認證批件，同時通過NMPA藥物GLP三年定期復(fù)查。

截至目前，美迪西普亞GLP服務(wù)范圍從8項增加到9項，包括單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）、單次和多次給藥毒性試驗（非嚙齒類）、生殖毒性試驗（I段、II段、III段）、遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）、局部毒性試驗、免疫原性試驗、安全藥理學(xué)試驗、毒代動力學(xué)試驗、致癌試驗；GLP實驗室面積從1.1萬平方米增加到2.9萬平方米。公司已獲得國際實驗動物評估和認可委員會（AAALAC）認證以及國家藥品監(jiān)督管理局GLP證書，并達到美國FDA的GLP標準。

據(jù)悉，美迪西是一家生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)CRO，服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究。公司2022年年度業(yè)績快報顯示，2022年美迪西實現(xiàn)營收17.02億元，同比增長45.85%；歸母凈利潤3.63億元，同比增長28.6%。

美迪西表示，以實干創(chuàng)新破局，用篤行賦能研發(fā)，公司將持續(xù)規(guī)范藥物非臨床研究質(zhì)量管理，通過自主迭代創(chuàng)新與國際前沿技術(shù)水平對標，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的騰飛發(fā)展賦能添力。

（文章來源：上海證券報·中國證券網(wǎng)）

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