近日，2023年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)公布結(jié)果，致力于mRNA技術(shù)研究的科學(xué)家Katalin Karikó 和Drew Weissman，因mRNA核苷堿基修飾方面的發(fā)現(xiàn)而獲獎(jiǎng)。值得關(guān)注的是，今年兩位諾貝爾獎(jiǎng)獲得者在2005年的科研突破，對(duì)2020年德國(guó)百歐恩泰（BioNTech）公司在新冠疫情中研發(fā)出全球第首款mRNA疫苗，起到了至關(guān)重要的作用。而復(fù)星因此前與德國(guó)百歐恩泰公司達(dá)成mRNA新冠疫苗研發(fā)合作，而再次受到市場(chǎng)關(guān)注。

【資料圖】

事實(shí)上，復(fù)星和諾貝爾獎(jiǎng)的緣分，還不止mRNA疫苗研發(fā)這一次。復(fù)星旗下桂林南藥研發(fā)的青蒿琥酯，就是在我國(guó)著名科學(xué)家、2015年榮獲諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)獲得者屠呦呦研發(fā)青蒿素的基礎(chǔ)上研發(fā)而成的，迄今為止已在全球救治了近5600萬重癥瘧疾患者，其中大部分是非洲兒童。

助力mRNA疫苗研發(fā)

早在2020年2月中旬，新冠疫情暴發(fā)初期，復(fù)星就與德國(guó)百歐恩泰公司確認(rèn)就mRNA新冠疫苗研發(fā)達(dá)成合作，復(fù)星醫(yī)藥在中國(guó)獨(dú)家開發(fā)、商業(yè)化基于其專有的mRNA技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的、針對(duì)新型冠狀病毒的疫苗產(chǎn)品。該合作相較百歐恩泰公司與美國(guó)輝瑞合作還早三天。

在全球聯(lián)合研發(fā)過程中，復(fù)星醫(yī)藥還與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院合作完成了多個(gè)mRNA候選疫苗的動(dòng)物試驗(yàn)，并在臨床研究、藥理數(shù)據(jù)、藥物警戒等多個(gè)方面與德方進(jìn)行深度合作。同時(shí)，率先在國(guó)內(nèi)開展了一期二期臨床試驗(yàn)。

據(jù)了解，該疫苗在新冠疫情中發(fā)揮重要作用。2020年11月，上述mRNA新冠疫苗的3期臨床試驗(yàn)最終分析數(shù)據(jù)顯示，其在預(yù)防受試者新冠病毒肺炎發(fā)病方面有效率達(dá)到95%，隨后，疫苗獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，成為首支投入緊急使用的mRNA疫苗。

2021年8月，百歐恩泰宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)COMIRNATY（mRNA新冠疫苗）的生物制品許可證申請(qǐng)（BLA），用于在16歲及以上的人群中使用以預(yù)防新型冠狀病毒感染。這是首款獲得FDA正式批準(zhǔn)的新冠疫苗，也是全球首個(gè)正式獲批的擁有完整三期數(shù)據(jù)的新冠疫苗。

此外，自2021年初起，復(fù)必泰mRNA新冠疫苗陸續(xù)在我國(guó)港澳臺(tái)地區(qū)上市。截至2023年5月底，復(fù)必泰疫苗已在中國(guó)港澳臺(tái)地區(qū)累計(jì)接種超過4000萬劑，成為當(dāng)?shù)厥褂米顬閺V泛的疫苗之一。

救治逾5600萬重癥瘧疾患者

復(fù)星上一次與諾貝爾獎(jiǎng)結(jié)緣則是我國(guó)著名科學(xué)家屠呦呦因“發(fā)現(xiàn)治療瘧疾的新藥物療法”榮獲諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。

復(fù)星接力屠呦呦團(tuán)隊(duì)，在推動(dòng)青蒿素類創(chuàng)新藥國(guó)際化方面發(fā)揮了重要作用。復(fù)星醫(yī)藥成員企業(yè)桂林南藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱“復(fù)星桂林南藥”）在青蒿素發(fā)明基礎(chǔ)上，于1977年成功研發(fā)了青蒿琥酯，解決了青蒿素的水溶性問題，將治瘧療效提高了7倍，成為中國(guó)第一新藥。

2004年，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)掘該藥國(guó)際戰(zhàn)略價(jià)值，通過對(duì)桂林南藥改制重組，開啟青蒿琥酯系列產(chǎn)品的持續(xù)創(chuàng)新和國(guó)際化之路，并以把高品質(zhì)、可負(fù)擔(dān)的抗瘧藥帶給非洲人民，與其攜手共建一個(gè)無瘧疾世界為目標(biāo)。

20多年來，得益于包括注射用青蒿琥酯Artesun在內(nèi)的多種新一代瘧疾預(yù)防工具和治療藥物在非洲地區(qū)的廣泛使用，非洲瘧疾死亡率在2000-2020年間下降了約37.3%。WHO的數(shù)據(jù)顯示，非洲國(guó)家自2000年以來平均壽命延長(zhǎng)了9.4年，其中凝聚著中國(guó)原創(chuàng)青蒿素類抗瘧藥的重要貢獻(xiàn)。

目前，注射用青蒿琥酯Artesun已成為國(guó)際治療重癥瘧疾的“金標(biāo)準(zhǔn)”，是WHO推薦的重癥瘧疾治療優(yōu)選用藥。截至2022年末，注射用青蒿琥酯Artesun已救治了全球超過5600萬重癥瘧疾患者，其中大部分為5歲以下非洲兒童。

復(fù)星醫(yī)藥對(duì)于注射用青蒿琥酯系列產(chǎn)品的研發(fā)升級(jí)仍在持續(xù)。2023年6月，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的第二代注射用青蒿琥酯（商品名：Argesun）成為首個(gè)通過WHO預(yù)認(rèn)證的“一步配制青蒿琥酯注射劑”，獲得16個(gè)國(guó)家的注冊(cè)批準(zhǔn)，進(jìn)一步提升高質(zhì)量創(chuàng)新抗瘧藥品的可及性。

記者從復(fù)星獲悉，近日，第二代青蒿琥酯Argesun將在肯尼亞正式上市，進(jìn)一步擴(kuò)大抗瘧疾藥物的地域覆蓋范圍。

作為一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的藥企，復(fù)星長(zhǎng)期擁抱全球化、推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)。30多年來，復(fù)星深耕大健康板塊，瞄準(zhǔn)醫(yī)療前沿領(lǐng)域，通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化等方式，持續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)和轉(zhuǎn)化落地。

除青蒿琥脂和mRNA疫苗外，復(fù)星醫(yī)藥的創(chuàng)新產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫、中樞神經(jīng)、慢病等核心治療領(lǐng)域。僅在今年上半年，復(fù)星醫(yī)藥共有5個(gè)創(chuàng)新藥（適應(yīng)癥）、10個(gè)仿制藥獲批上市。

（文章來源：上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng)）

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