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10月18日,金城醫(yī)藥發(fā)布公告,控股子公司廣東金城金素制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“金城金素”)近日收到廣東省藥品監(jiān)督管理局的通知,金城金素火炬廠區(qū)“頭孢粉針231車(chē)間、頭孢粉針231生產(chǎn)線,頭孢粉針232車(chē)間、頭孢粉針232生產(chǎn)線”符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,通過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查(即GMP符合性檢查),獲得生產(chǎn)許可。
本次金城金素通過(guò)GMP符合性檢查的生產(chǎn)車(chē)間和生產(chǎn)線,擬生產(chǎn)產(chǎn)品主要為注射用頭孢唑林鈉、注射用頭孢呋辛鈉、注射用頭孢噻肟鈉、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢他啶等頭孢菌素類(lèi)注射劑,臨床上主要用于抗感染領(lǐng)域。設(shè)計(jì)產(chǎn)能均為4500萬(wàn)支/年。前述產(chǎn)品除金城金素外,還有齊魯制藥有限公司、哈藥集團(tuán)制藥總廠、湖南科倫制藥有限公司等藥品企業(yè)生產(chǎn)。
(文章來(lái)源:新京報(bào))
關(guān)鍵詞: 金城醫(yī)藥