焦點(diǎn)速讀：歌禮制藥：ASC10猴痘適應(yīng)癥新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)
來源：界面新聞 時(shí)間：2023-01-26 21:36:12
【資料圖】
歌禮制藥1月26日在港交所公告，中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)ASC10猴痘適應(yīng)癥新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)。ASC10是一款口服雙前藥。口服給藥后，ASC10和單前藥莫諾拉韋(molnupiravir)均可在體內(nèi)快速、完全轉(zhuǎn)換為相同的活性代謝物ASC10-A，也稱β-D-N4-羥基胞苷(NHC)或EIDD-1931。
臨床前研究顯示ASC10-A具有廣譜抗病毒活性，對(duì)包括猴痘病毒和新型冠狀病毒均具有強(qiáng)效抗病毒活性。ASC10和衍生物用于治療新型冠狀病毒、猴痘病毒及人呼吸道合胞病毒(RSV)等多種病毒感染的化合物專利及其用途專利申請(qǐng)已收到美國專利與商標(biāo)局(USPTO)的授權(quán)公告通知書。歌禮是首個(gè)獲得美國專利與商標(biāo)局授予自主研發(fā)口服病毒聚合酶抑制劑和衍生物專利的中國生物技術(shù)公司。
（文章來源：界面新聞）
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