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福安藥業(yè)“非布司他片”通過一致性評價


(資料圖片)

福安藥業(yè)2月22日晚間公告,公司全資子公司——福安藥業(yè)集團煙臺只楚藥業(yè)有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的有關(guān)藥品注冊證書,其申報的“非布司他片(注冊分類:化藥4類;規(guī)格:20mg /40mg)”經(jīng)審查,符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準注冊并發(fā)給藥品注冊證書。

資料顯示,非布司他片主要適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。根據(jù)國家藥監(jiān)局相關(guān)信息平臺顯示:截至目前,該藥品有14家企業(yè)(含只楚藥業(yè))通過一致性評價或視同通過一致性評價。

福安藥業(yè)表示,上述藥品注冊證書的獲得將進一步豐富子公司產(chǎn)品線,提升其市場競爭力。但上述產(chǎn)品受國家政策、市場環(huán)境變化等因素影響,產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售情況以及對公司業(yè)績的具體影響存在不確定性。

(文章來源:上海證券報·中國證券網(wǎng))

關(guān)鍵詞: 福安藥業(yè) 非布司他片

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