全球通訊！和鉑醫(yī)藥：巴托利單抗治療全身型重癥肌無力的III期試驗(yàn)結(jié)果符合主要研究終點(diǎn)及關(guān)鍵次要研究終點(diǎn)
來源：界面新聞 時(shí)間：2023-03-06 12:51:50
(資料圖)
和鉑醫(yī)藥3月6日在港交所公告，公司宣布巴托利單抗(HBM9161)治療全身型重癥肌無力(“gMG”)的III期臨床試驗(yàn)的積極研究結(jié)果。III期試驗(yàn)結(jié)果符合主要研究終點(diǎn)及關(guān)鍵次要研究終點(diǎn)。同時(shí)，巴托利單抗治療總體上安全且耐受性良好，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。巴托利單抗為首個(gè)在中國gMG人群中被證實(shí)屬有效及安全的抗FcRn療法。此亦是巴托利單抗在全球范圍內(nèi)的首個(gè)關(guān)鍵性試驗(yàn)積極結(jié)果。
巴托利單抗為用于治療多種有大量未獲滿足醫(yī)療需求的且由致病性IgG介導(dǎo)的自身免疫性疾病的產(chǎn)品。gMG為多種適應(yīng)癥中最早展開研究的適應(yīng)癥之一并于2021年初獲得NMPA授予“突破性治療認(rèn)證”。
（文章來源：界面新聞）
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