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4月17日,普利制藥發(fā)布公告,注射用更昔洛韋收到加拿大衛(wèi)生部簽發(fā)的上市許可。
更昔洛韋是鳥嘌呤核苷衍生物,與阿昔洛韋類似,是第一個對人類巨細(xì)胞病毒有效的藥物,它不僅能抑制所有皰疹類病毒,也能阻斷EB病毒引起的正常帶狀淋巴細(xì)胞的病變,最早于1980年由Syntex Research(現(xiàn)為羅氏)的Julien Verheyden和John Martin合成。1989年6月,注射用更昔洛韋由Roche Palo申請在美國上市,此后陸續(xù)在世界各國上市。
注射用更昔洛韋成功研發(fā)后,普利制藥分別遞交國內(nèi)外仿制藥注冊申請,屬于共線產(chǎn)品。該藥品于2012年12月通過WHO(世界衛(wèi)生組織)的資格預(yù)確認(rèn)程序,已在荷蘭、德國、美國等多個國家和地區(qū)獲批。普利制藥表示,注射用更昔洛韋其他市場的注冊工作正在持續(xù)推進(jìn)中。
普利制藥在銷的主導(dǎo)產(chǎn)品覆蓋抗過敏類、非甾體抗炎類、抗生素類、消化類等領(lǐng)域,是國內(nèi)為數(shù)不多的針劑領(lǐng)域的國際化先導(dǎo)企業(yè)。截至2021年底,注射用阿奇霉素、左乙拉西坦注射用濃溶液等17個產(chǎn)品在多個國家和地區(qū)獲批。
(文章來源:新京報)
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