多肽藥物行業(yè)現(xiàn)狀

多肽藥物的質量控制水平接近于小分子化學藥，活性接近于蛋白質類藥物，綜合了兩者的優(yōu)點，在臨床應用上和生產(chǎn)制備上體現(xiàn)了自己的優(yōu)越性，具有高活性、低劑量、低毒性等優(yōu)點，適用于解決小分子化學藥難以解決的復雜疾病。但多肽藥物但也存在生產(chǎn)成本高、給藥不便的缺點。多肽藥物規(guī)?；a(chǎn)難度較大，目前化學合成法是多肽藥物規(guī)?；a(chǎn)的主要途徑。

研究數(shù)據(jù)顯示，2020年全球多肽藥物市場規(guī)模約為330億美元，同比增長率為8.1%，預計未來多肽藥物市場將以7.6%的年均復合增長率增長，在2027年市場規(guī)模將突破550億美元水平，多肽藥物市場增長空間巨大。

目前來看，中國藥企在多肽藥物領域多以仿制為主，2016年以來先后實現(xiàn)了比伐蘆定、加尼瑞克、西曲瑞克、恩夫韋肽、卡貝縮宮素等品種的國產(chǎn)化。2019年，雙成藥業(yè)的注射用比伐蘆定獲美國FDA仿制藥上市批準，打開了美國市場大門。近年來國內多肽藥物研發(fā)火熱，眾多本土藥企不止停留在仿制藥領域，而是持續(xù)突破，深入布局。

國內從事多肽藥物研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)數(shù)量較多，但規(guī)模小、市場集中度低，同業(yè)競爭激烈。隨著國內加大對多肽藥物的研發(fā)投入，以諾華制藥、美國賽生、瑞士輝凌和默克雪蘭諾等為代表的外資企業(yè)雖然依舊占據(jù)一定優(yōu)勢，但本土翰宇藥業(yè)、中和藥業(yè)、地奧九泓、中肽生化、蘇豪逸明和雙成藥業(yè)等企業(yè)也正在崛起。盡管我國在多肽原料方面已初具規(guī)模，但多為低于10個氨基酸的初級產(chǎn)品，高端多肽原料依然依賴進口。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報告《多肽藥物項目商業(yè)計劃書(2022年版)》分析

在行業(yè)較為廣闊的發(fā)展前景下，相關企業(yè)也有望繼續(xù)擴容市場空間。國內從事多肽藥物研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)數(shù)量較多，但規(guī)模小、市場集中度低，同業(yè)競爭激烈。隨著國內加大對多肽藥物的研發(fā)投入，以諾華制藥、美國賽生、瑞士輝凌和默克雪蘭諾等為代表的外資企業(yè)雖然依舊占據(jù)一定優(yōu)勢，但本土 翰宇藥業(yè)、中和藥業(yè)、地奧九泓、中肽生化、蘇豪逸明和 雙成藥業(yè)等企業(yè)也正在崛起。

多肽藥物未來的發(fā)展，將繼續(xù)建立在天然肽的優(yōu)勢上，與傳統(tǒng)設計合理應用，改善其弱點，如化學和物理性能。新型肽技術，包括多功能肽、細胞穿透肽和多肽藥物共軛物，將有助于擴大肽的適用性治療。

多肽藥物發(fā)展前景展望

未來國內多肽制劑新品種領域蘊含較大機會。目前在全球上市的多肽藥物分子中仍有近一半尚未在中國上市，全球銷售額排名前十的多肽分子產(chǎn)品在中國的使用率仍比較低，多肽藥物在國內市場腫瘤和糖尿病等領域未來蘊含廣闊市場空間，可發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

想要了解更多多肽藥物行業(yè)的發(fā)展前景，請查閱《多肽藥物項目商業(yè)計劃書(2022年版)》。

關鍵詞： 發(fā)展前景 雙成藥業(yè)