化學(xué)藥品制劑行業(yè)利用已知藥物的作用機(jī)制和構(gòu)效關(guān)系的研究成果,在分析已知藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)上,設(shè)計合成該藥物的衍生物、結(jié)構(gòu)類似物和結(jié)構(gòu)相關(guān)化合物,并通過系統(tǒng)的藥理毒理學(xué)研究的研究,研制新的合成藥物(me-too藥物),具有投入少、周期短、風(fēng)險低、效益高的特點,是創(chuàng)新藥物的一條重要途徑,應(yīng)該引起重視。隨著新冠肺炎疫苗推廣,亞洲的經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇正在加速,化學(xué)藥品制劑行業(yè)下游市場表現(xiàn)良好。那么,未來國內(nèi)化學(xué)藥品制劑行業(yè)市場前景及現(xiàn)狀如何?
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近年來,國內(nèi)一批經(jīng)營效益較好、資金實力較強(qiáng)的優(yōu)勢企業(yè)逐步加大了研發(fā)投入,在PCB用化學(xué)試劑、超凈高純試劑等高端化學(xué)試劑方面取得了一定突破,逐步縮小了與國外化學(xué)試劑企業(yè)的差距,并憑借其成本及渠道優(yōu)勢,逐步擴(kuò)大國產(chǎn)高端試劑的市場份額。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國化學(xué)藥品制劑行業(yè)發(fā)展趨勢及投資風(fēng)險研究報告》顯示:
化學(xué)藥品制劑行業(yè)品種門類繁多,工藝技術(shù)復(fù)雜?;瘜W(xué)試劑制造的關(guān)鍵技術(shù)主要包括合成制造、分離技術(shù)、純化技術(shù)以及與化學(xué)試劑生產(chǎn)相配套的分析檢驗技術(shù)、分裝技術(shù)、環(huán)境處理與監(jiān)測技術(shù)、包裝儲存技術(shù)等;其中生產(chǎn)技術(shù)的主體為分離純化和檢測分析技術(shù)。
同一種制劑有100家以上企業(yè)獲得生產(chǎn)批文的就有260個品種。國家基本藥物多數(shù)品種有50家以上企業(yè)生產(chǎn),多數(shù)化學(xué)藥品制劑行業(yè)生產(chǎn)能力利用率不足60%。化學(xué)藥品制劑在實施GMP中,不少企業(yè)為了早日還貸,在沒有好品種的背景下擴(kuò)大生產(chǎn)能力,雖然實施GMP淘汰了部分落后生產(chǎn)能力,但最后產(chǎn)能過大的矛盾反而嚴(yán)重。產(chǎn)大于銷,低價無序競爭,經(jīng)濟(jì)效益下滑,更無力加大研發(fā)投入,低水平重復(fù)現(xiàn)狀有待改善。
化學(xué)藥品制劑行業(yè)廣泛應(yīng)用于國民經(jīng)濟(jì)的各個領(lǐng)域,所需品種門類繁多。目前全球化學(xué)試劑品種已達(dá)到20萬種,經(jīng)常流通的化學(xué)試劑品種約5萬種,國內(nèi)常用的化學(xué)試劑也達(dá)到2萬余種。由于化學(xué)藥品制劑行業(yè)占用戶的生產(chǎn)成本較低,化學(xué)藥品制劑行業(yè)品種較多且技術(shù)特點各異,試劑用戶更傾向于集中采購,因此對于化學(xué)試劑企業(yè)而言,生產(chǎn)和供應(yīng)的品種越多,則可以更好的滿足客戶需求。
2023化學(xué)藥品制劑行業(yè)發(fā)展趨勢及投資風(fēng)險研究
近年來,在國家政策的支持下,隨著國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入不斷增加,國產(chǎn)創(chuàng)新藥和高端制劑快速發(fā)展;在國家集采政策實施之后,中標(biāo)的國內(nèi)仿制藥企業(yè)將取得外資原研藥企原有的市場份額,市場格局逐步改變,國產(chǎn)替代作用顯著;隨著制劑藥企銷售端利潤不斷被壓縮,成本控制和研發(fā)能力成為企業(yè)核心競爭力,“原料藥+制劑”一體化可以有效地降低生產(chǎn)成本,保證原料供應(yīng)的穩(wěn)定性,價格壓力下仿制藥企業(yè)原料制劑一體化趨勢明顯;在國家集采、一致性評價等政策影響下,國內(nèi)中小藥企較難與龍頭藥企在大品類制劑領(lǐng)域競爭,因此逐步向細(xì)分特色領(lǐng)域發(fā)展,走差異化競爭路線。
從產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)圖譜來看,上游化學(xué)原料藥企業(yè)包括普洛藥業(yè)、國邦醫(yī)藥、華海藥業(yè)、九洲藥業(yè)等;醫(yī)藥包裝行業(yè)代表性企業(yè)有山東藥玻、正川股份、環(huán)球印務(wù)等;制藥設(shè)備行業(yè)代表性企業(yè)有東富龍、楚天科技、新華醫(yī)療等。中游化學(xué)藥品制劑行業(yè)代表性企業(yè)有恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、華海藥業(yè)、上海醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、健友股份、信立泰等。下游醫(yī)藥流通行業(yè)主要包括醫(yī)院、零售藥店、社區(qū)等。
從區(qū)域分布來看,目前中國化學(xué)藥品制劑行業(yè)企業(yè)主要分布在長三角地區(qū),尤其以江蘇、上海為代表,截至2022年12月30日,江蘇省共有相關(guān)化學(xué)藥品制劑行業(yè)企業(yè)數(shù)3839家、上海市共有2212家。
隨著我國經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展,人們對自身健康的重視程度不斷提高,對相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品的需求逐步擴(kuò)大?;瘜W(xué)藥品制劑作為醫(yī)藥行業(yè)的重要分支,在臨床治療、防疫救災(zāi)等方面能夠發(fā)揮重要的作用,未來具有較大的市場空間。預(yù)計2022-2027年,中國化學(xué)藥品制劑行業(yè)市場規(guī)模將以3.2%的年復(fù)合增長率不斷增長,到2026年,中國化學(xué)藥品制劑行業(yè)市場規(guī)模將突破萬億元大關(guān);到2027年,中國化學(xué)藥品制劑市場規(guī)模將達(dá)到10347億元。
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