長(zhǎng)期以來(lái)，心臟移植是治療終末期心衰最有效的手段，但由于供體稀缺，近年來(lái)，人們開(kāi)始把目光轉(zhuǎn)向“延長(zhǎng)生命的機(jī)器”——人工心臟。作為最復(fù)雜、最精密的醫(yī)療器械，人工心臟被譽(yù)為"醫(yī)療器械皇冠上的寶石"。

心衰是造成心血管疾病患者死亡的最主要的原因，幾乎所有的心血管疾病最終都會(huì)導(dǎo)致心力衰竭的發(fā)生，國(guó)內(nèi)跟陳小和一樣的心衰患者有890萬(wàn)人。國(guó)家心血管病中心發(fā)布的《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2021》顯示，中國(guó)心血管病患病人數(shù)有3.3億人，其中心衰病人有890萬(wàn)人。

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目前，人工心臟已經(jīng)經(jīng)歷了三代技術(shù)演變，即第一代的搏動(dòng)泵、第二代的軸承泵和第三代的磁懸浮泵。第一代人工心臟特點(diǎn)為模仿人體心臟搏動(dòng)，但體積龐大，不易植入，機(jī)械故障率也比較高;第二代軸承泵主要通過(guò)機(jī)械軸承帶動(dòng)葉片轉(zhuǎn)動(dòng)，形成連續(xù)血流，但溶血和血栓風(fēng)險(xiǎn)高;第三代磁懸浮泵特點(diǎn)為無(wú)接觸式，減小對(duì)血細(xì)胞破壞，提高了血液相容性。

2023人工心臟行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境與投資趨勢(shì)分析

近年來(lái)，隨著國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在心血管器械審批方面的速度持續(xù)加快，獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械占比的不斷增加，心血管醫(yī)療器械領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展進(jìn)入高速發(fā)展階段，人們逐漸將目光轉(zhuǎn)向了一個(gè)非常有前景的替代選擇--"人工心臟"，即植入式左心室輔助裝置。報(bào)告顯示，我國(guó)心血管病的發(fā)病率與致死率仍高居榜首，推算出全國(guó)心血管病現(xiàn)患人數(shù)有3.3億，其中腦卒中1300萬(wàn)，冠心病1139萬(wàn)，心衰890萬(wàn)，肺源性心臟病500萬(wàn)，房顫487萬(wàn)，風(fēng)濕性心臟病250萬(wàn)，先天性心臟病200萬(wàn)。

目前，國(guó)內(nèi)人工心臟行業(yè)還處于剛剛起步的階段。國(guó)內(nèi)已有三家公司生產(chǎn)的人工心臟獲批上市，分別是重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司的EVAHEART、蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司的CH-VAD和航天泰心科技有限公司的HeartCon。其中，EVAHEART是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的人工心臟，由日本多家科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合研發(fā)。2021年11月，CH-VAD獲批上市，是國(guó)內(nèi)首款自主研發(fā)的全磁懸浮式人工心臟。

現(xiàn)階段，我國(guó)尚無(wú)商品化的國(guó)產(chǎn)心臟輔助裝置供臨床應(yīng)用，進(jìn)口心臟輔助裝置價(jià)格昂貴，大部分患者無(wú)法承擔(dān);心臟移植高度依賴捐獻(xiàn)者，我國(guó)以及全球其他國(guó)家均嚴(yán)重缺乏心臟供體，心臟移植手術(shù)率極低。在此背景下，人工心臟技術(shù)受到醫(yī)學(xué)界的重視。

由于心臟捐獻(xiàn)者總數(shù)較少，心臟供應(yīng)難以滿足日益增長(zhǎng)的患者需求，全球心臟移植手術(shù)量增長(zhǎng)有限。中國(guó)每年心臟移植手術(shù)量約為300余例，美國(guó)是全球心臟移植手術(shù)量最多的國(guó)家，每年也僅有2000多例，人工心臟的重要性日益顯現(xiàn)。隨著技術(shù)不斷進(jìn)步，人工心臟的應(yīng)用效果不斷改善，患者存活率逐漸上升。但現(xiàn)階段全球人工心臟技術(shù)仍存在較多技術(shù)瓶頸，想要永久替代心臟使用，仍面臨巨大挑戰(zhàn)。

目前，每年有1700萬(wàn)人因此而喪生，心臟移植是治療心臟病的主要手段。但由于心臟捐獻(xiàn)者總數(shù)較少，心臟供應(yīng)難以滿足日益增長(zhǎng)的患者需求，因此人工心臟的市場(chǎng)需求量不斷擴(kuò)大。近年來(lái)，在醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展下，我國(guó)人工心臟技術(shù)已經(jīng)得到了迅速發(fā)展，并逐漸實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)，未來(lái)市場(chǎng)發(fā)展前景大好。

國(guó)產(chǎn)人工心臟公司獲數(shù)億元C輪融資

近期，深圳核心醫(yī)療科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“核心醫(yī)療”)獲北航投資與高瓴創(chuàng)投、元亨利貞資本、基石資本等機(jī)構(gòu)數(shù)億元C輪融資，本輪融資將主要用于加速產(chǎn)品線的研發(fā)、臨床及商業(yè)化布局，搭建創(chuàng)新型有源植介入平臺(tái)。

在人工心臟微型化方面，核心醫(yī)療為行業(yè)帶來(lái)全新一代超小型全磁懸浮人工心臟;同時(shí)基于植入人工心臟技術(shù)平臺(tái)和完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的微型化電機(jī)技術(shù)，打破國(guó)際技術(shù)壟斷，研發(fā)出新一代的介入式人工心臟系列產(chǎn)品，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白;成為目前全球植、介入人工心臟領(lǐng)域唯一實(shí)現(xiàn)全面布局的公司。團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)Corheart 6植入式左心室輔助系統(tǒng)，用于為進(jìn)展期難治性左心衰患者血液循環(huán)提供機(jī)械支持，含心臟移植前或恢復(fù)心臟功能的過(guò)渡治療。

Corheart 6植入式左心室輔助系統(tǒng)的泵體直徑34毫米、厚度26毫米、重量約90克，較市場(chǎng)現(xiàn)有的磁懸浮人工心臟直徑縮小40%，重量減輕50%，是目前為止全球尺寸最小、重量最輕的全磁懸浮離心式左心室輔助系統(tǒng)。在設(shè)計(jì)上，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)體積小、重量輕、血液相容性優(yōu)、功耗低、電池續(xù)航時(shí)間久等優(yōu)勢(shì)，在植入侵犯性、防感染性、系統(tǒng)可靠性、系統(tǒng)便攜性等方面全面提升。2022年，由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院牽頭，全國(guó)12家臨床研究中心共同參與的Corheart 6植入式左心室輔助系統(tǒng)臨床試驗(yàn)已完成，進(jìn)入注冊(cè)報(bào)證階段。

想要了解更多人工心臟行業(yè)的發(fā)展前景，請(qǐng)查閱《2022-2027年中國(guó)人工心臟行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境與投資趨勢(shì)分析報(bào)告》。

關(guān)鍵詞： 人工心臟 心臟移植手術(shù) 輔助系統(tǒng)