長期以來，心臟移植是治療終末期心衰最有效的手段，但由于供體稀缺，近年來，人們開始把目光轉向“延長生命的機器”——人工心臟。作為最復雜、最精密的醫(yī)療器械，人工心臟被譽為"醫(yī)療器械皇冠上的寶石"。

心衰是造成心血管疾病患者死亡的最主要的原因，幾乎所有的心血管疾病最終都會導致心力衰竭的發(fā)生，國內(nèi)跟陳小和一樣的心衰患者有890萬人。國家心血管病中心發(fā)布的《中國心血管健康與疾病報告2021》顯示，中國心血管病患病人數(shù)有3.3億人，其中心衰病人有890萬人。

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目前，人工心臟已經(jīng)經(jīng)歷了三代技術演變，即第一代的搏動泵、第二代的軸承泵和第三代的磁懸浮泵。第一代人工心臟特點為模仿人體心臟搏動，但體積龐大，不易植入，機械故障率也比較高;第二代軸承泵主要通過機械軸承帶動葉片轉動，形成連續(xù)血流，但溶血和血栓風險高;第三代磁懸浮泵特點為無接觸式，減小對血細胞破壞，提高了血液相容性。

2023人工心臟行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境與投資趨勢分析

近年來，隨著國家藥品監(jiān)督管理局在心血管器械審批方面的速度持續(xù)加快，獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械占比的不斷增加，心血管醫(yī)療器械領域的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展進入高速發(fā)展階段，人們逐漸將目光轉向了一個非常有前景的替代選擇--"人工心臟"，即植入式左心室輔助裝置。報告顯示，我國心血管病的發(fā)病率與致死率仍高居榜首，推算出全國心血管病現(xiàn)患人數(shù)有3.3億，其中腦卒中1300萬，冠心病1139萬，心衰890萬，肺源性心臟病500萬，房顫487萬，風濕性心臟病250萬，先天性心臟病200萬。

目前，國內(nèi)人工心臟行業(yè)還處于剛剛起步的階段。國內(nèi)已有三家公司生產(chǎn)的人工心臟獲批上市，分別是重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司的EVAHEART、蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司的CH-VAD和航天泰心科技有限公司的HeartCon。其中，EVAHEART是國內(nèi)首個獲批上市的人工心臟，由日本多家科研機構聯(lián)合研發(fā)。2021年11月，CH-VAD獲批上市，是國內(nèi)首款自主研發(fā)的全磁懸浮式人工心臟。

現(xiàn)階段，我國尚無商品化的國產(chǎn)心臟輔助裝置供臨床應用，進口心臟輔助裝置價格昂貴，大部分患者無法承擔;心臟移植高度依賴捐獻者，我國以及全球其他國家均嚴重缺乏心臟供體，心臟移植手術率極低。在此背景下，人工心臟技術受到醫(yī)學界的重視。

由于心臟捐獻者總數(shù)較少，心臟供應難以滿足日益增長的患者需求，全球心臟移植手術量增長有限。中國每年心臟移植手術量約為300余例，美國是全球心臟移植手術量最多的國家，每年也僅有2000多例，人工心臟的重要性日益顯現(xiàn)。隨著技術不斷進步，人工心臟的應用效果不斷改善，患者存活率逐漸上升。但現(xiàn)階段全球人工心臟技術仍存在較多技術瓶頸，想要永久替代心臟使用，仍面臨巨大挑戰(zhàn)。

目前，每年有1700萬人因此而喪生，心臟移植是治療心臟病的主要手段。但由于心臟捐獻者總數(shù)較少，心臟供應難以滿足日益增長的患者需求，因此人工心臟的市場需求量不斷擴大。近年來，在醫(yī)學技術的發(fā)展下，我國人工心臟技術已經(jīng)得到了迅速發(fā)展，并逐漸實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)，未來市場發(fā)展前景大好。

國產(chǎn)人工心臟公司獲數(shù)億元C輪融資

近期，深圳核心醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“核心醫(yī)療”)獲北航投資與高瓴創(chuàng)投、元亨利貞資本、基石資本等機構數(shù)億元C輪融資，本輪融資將主要用于加速產(chǎn)品線的研發(fā)、臨床及商業(yè)化布局，搭建創(chuàng)新型有源植介入平臺。

在人工心臟微型化方面，核心醫(yī)療為行業(yè)帶來全新一代超小型全磁懸浮人工心臟;同時基于植入人工心臟技術平臺和完全自主知識產(chǎn)權的微型化電機技術，打破國際技術壟斷，研發(fā)出新一代的介入式人工心臟系列產(chǎn)品，填補國內(nèi)空白;成為目前全球植、介入人工心臟領域唯一實現(xiàn)全面布局的公司。團隊自主研發(fā)Corheart 6植入式左心室輔助系統(tǒng)，用于為進展期難治性左心衰患者血液循環(huán)提供機械支持，含心臟移植前或恢復心臟功能的過渡治療。

Corheart 6植入式左心室輔助系統(tǒng)的泵體直徑34毫米、厚度26毫米、重量約90克，較市場現(xiàn)有的磁懸浮人工心臟直徑縮小40%，重量減輕50%，是目前為止全球尺寸最小、重量最輕的全磁懸浮離心式左心室輔助系統(tǒng)。在設計上，產(chǎn)品實現(xiàn)體積小、重量輕、血液相容性優(yōu)、功耗低、電池續(xù)航時間久等優(yōu)勢，在植入侵犯性、防感染性、系統(tǒng)可靠性、系統(tǒng)便攜性等方面全面提升。2022年，由中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院牽頭，全國12家臨床研究中心共同參與的Corheart 6植入式左心室輔助系統(tǒng)臨床試驗已完成，進入注冊報證階段。

想要了解更多人工心臟行業(yè)的發(fā)展前景，請查閱《2022-2027年中國人工心臟行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境與投資趨勢分析報告》。

關鍵詞： 人工心臟 心臟移植手術 輔助系統(tǒng)