一、人工心臟概述

心臟最核心的功能就是泵血，而心力衰竭患者由于心肌舒張和(或)收縮功能障礙，不能實(shí)現(xiàn)正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機(jī)械手段部分或完全替代心臟的泵血功能，來(lái)維持患者全身的血液循環(huán)。

(相關(guān)資料圖)

人工心臟按功能可以分為心室輔助裝置(VAD)和全人工心臟(TAH)。心室輔助裝置是一種用于輔助心臟循環(huán)的機(jī)電泵，安裝在患者心臟周圍，而全人工心臟則是用新的心室和瓣膜來(lái)替換患者的自然心臟。

人類心臟的功能有如一個(gè)“泵”，它通過(guò)自身的收縮和舒張產(chǎn)生壓力，將血液輸送到人身體的各個(gè)部分。一旦這個(gè)“泵”出了問(wèn)題，血液循環(huán)就不能正常進(jìn)行，人的生命就受到威脅。當(dāng)病情比較輕微、心臟功能基本正常的情況可以采用藥物治療手段。但當(dāng)病情較重，或由于外傷造成心臟功能喪失的時(shí)候就必須采取心臟移植等方法，但是一方面用于移植的匹配良好的心臟數(shù)目極為有限，并且很難及時(shí)獲得，另一方面移植后也存在免疫反應(yīng)、排斥等諸多問(wèn)題，且不易部分替代病損的心臟來(lái)補(bǔ)償其部分喪失的生理功能，因而也不是一種非常理想的方法，所以提出了設(shè)計(jì)植入式人工心臟的方法。

相比植入式人工心臟，目前應(yīng)用較多的介入式治療手段主要有體外膜肺氧和(ECMO)和主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏(IABPs)，前者是通過(guò)將體內(nèi)的靜脈血引出體外，經(jīng)過(guò)特殊材質(zhì)的人工心肺旁路氧合后注入病人動(dòng)脈或靜脈系統(tǒng)，起到部分心肺替代作用，維持人體臟器組織的氧合血液供應(yīng);后者則是通過(guò)物理作用，提高主動(dòng)脈內(nèi)舒張壓，增加冠狀動(dòng)脈供血和改善心肌功能。這兩種方法都具有結(jié)構(gòu)裝置復(fù)雜龐大，不僅不利于患者進(jìn)行康復(fù)性鍛煉，而且容易引發(fā)嚴(yán)重的溶血和血栓問(wèn)題，導(dǎo)致患者不得不采用大量藥物。

二、人工心臟行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

世界上雖已進(jìn)行了幾例完全人工心臟臨床應(yīng)用， 但目前人工心臟仍處于動(dòng)物試驗(yàn)為主的研究階段。但已有的臨床應(yīng)用表明， 完全人工心臟能代替自然心臟功能， 用其較長(zhǎng)維持循環(huán)是可行的， 其前景是樂(lè)觀的。

全人工心臟由生物材料研發(fā)而成，不需要移植者服用免疫抑制藥物。其內(nèi)部有一個(gè)復(fù)雜的傳感器和微處理器系統(tǒng)，它可以監(jiān)測(cè)病人身體內(nèi)部的變化，并根據(jù)病人身體機(jī)能需要，改變血液流動(dòng)，能夠根據(jù)病人的活動(dòng)來(lái)加速或者減緩血液流動(dòng)，在機(jī)理上是與人類心臟最相近的人工心臟。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年中國(guó)人工心臟行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境與投資趨勢(shì)分析報(bào)告》分析：

目前“人工心臟”技術(shù)在國(guó)外已相對(duì)成熟，在美國(guó)和歐洲，每年有2000例左右的患者安裝“人工心臟”。外資品牌主要有雅培和美敦力，據(jù)悉雅培的Thoratec和美敦力的HeartWare占據(jù)了全球90%的市場(chǎng)。

此前，僅歐、美、日等發(fā)達(dá)國(guó)家擁有人工心臟的成熟技術(shù)，我國(guó)尚無(wú)同類上市產(chǎn)品，直到2015年，我國(guó)自主研制出了世界上最小的第三代全磁懸浮式人工心臟，直徑50毫米、厚度26毫米、重量不到180克，大小和乒乓球差不多，重量與手機(jī)相當(dāng)，這個(gè) “鐵疙瘩”被醫(yī)學(xué)界親切地稱為 “中國(guó)心”。

三、人工心臟行業(yè)投資前景

我國(guó)心衰流行病學(xué)調(diào)查的最新結(jié)果顯示，當(dāng)前我國(guó)的心衰患者約1370萬(wàn)，與2000年調(diào)查比較患病人數(shù)增加了近500萬(wàn)。ReportLinker數(shù)據(jù)顯示，全球心力衰竭治療器械市場(chǎng)預(yù)計(jì)將于2025年達(dá)到140億美元。由于現(xiàn)在美國(guó)為心衰領(lǐng)域的主要市場(chǎng)，目前未有任何進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。因此，國(guó)內(nèi)企業(yè)正迎來(lái)巨大機(jī)遇，我國(guó)的心衰市場(chǎng)未來(lái)將是一片藍(lán)海。

而人工心臟的出現(xiàn)為終末期心衰患者帶來(lái)了一線曙光，但人工心臟本身是技術(shù)壁壘極高的醫(yī)療器械，又稱醫(yī)療器械“皇冠上的明珠”，涉及機(jī)電一體化系統(tǒng)、精密控制算法、流體力學(xué)等，面對(duì)生物、醫(yī)學(xué)、工程學(xué)等方面的多重挑戰(zhàn)。

近年來(lái)，國(guó)家加大了對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新的扶持力度，出臺(tái)了一系列的改革措施。在政策紅利的帶動(dòng)下，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的春天已經(jīng)到來(lái)，蓬勃發(fā)展的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也正在為中國(guó)經(jīng)濟(jì)的高質(zhì)量發(fā)展打造出一片新的藍(lán)海。

我國(guó)的人工心臟研發(fā)起步較晚，但近十年發(fā)展較快。目前這個(gè)領(lǐng)域已經(jīng)出現(xiàn)不少優(yōu)秀的玩家，如心擎醫(yī)療、永仁心醫(yī)療、同心醫(yī)療、核心醫(yī)療、航天泰心科技、久安心等。截至目前，我國(guó)已有三款人工心臟獲批上市，全國(guó)至少有10家企業(yè)在研發(fā)人工心臟。

未來(lái)人工心臟的研究方向主要集中在生物相容性、磁懸浮技術(shù)、真正的內(nèi)部化動(dòng)力系統(tǒng)、無(wú)線充電、脈動(dòng)性血流等方面，致力于研究出更加便攜、無(wú)創(chuàng)、智能調(diào)節(jié)以及生物相容性及耐久度高的新型設(shè)備。

想要了解更多人工心臟行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2022-2027年中國(guó)人工心臟行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境與投資趨勢(shì)分析報(bào)告》。報(bào)告在總結(jié)中國(guó)人工心臟發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時(shí)期的各方面因素，對(duì)中國(guó)人工心臟的發(fā)展趨勢(shì)給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測(cè)論證。報(bào)告資料詳實(shí)，圖表豐富，既有深入的分析，又有直觀的比較，為人工心臟企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中洞察先機(jī)，能準(zhǔn)確及時(shí)的針對(duì)自身環(huán)境調(diào)整經(jīng)營(yíng)策略。