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華盛昌:公司實時熒光定量PCR分析儀正在積極申請辦理國內(nèi)注冊手續(xù) 該產(chǎn)品屬于第三類醫(yī)療器械

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:請問貴公司新原檢測設(shè)備提交注冊已經(jīng)較長時間沒有結(jié)果,是不是公司設(shè)備不符合注冊規(guī)定不能通過注冊?還是因為其他原因?本周如果還不能通過,是不是意味著獲得通過的概率已經(jīng)非常低?

華盛昌(002980.SZ)4月7日在投資者互動平臺表示,公司實時熒光定量PCR分析儀正在積極申請辦理國內(nèi)注冊手續(xù),該產(chǎn)品屬于第三類醫(yī)療器械,系由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證,所需時間一般較長,敬請您理解。

(文章來源:每日經(jīng)濟新聞)

關(guān)鍵詞: 注冊手續(xù)

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