根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局平臺公布信息，上海之江生物科技股份有限公司經(jīng)過不斷的技術(shù)探索與實踐優(yōu)化，其自主研發(fā)的高通量全自動核酸檢測平臺“青耕一號”(即全自動核酸提取純化及實時熒光PCR分析系統(tǒng))于4月2日通過審批，正式獲批三類醫(yī)療器械注冊證(國械注準(zhǔn)20223220432)。

之江生物創(chuàng)始人、董事長邵俊斌表示，核酸檢測技術(shù)目前在國內(nèi)已經(jīng)比較成熟，各模塊都有一些自動化的設(shè)備，但是依然缺乏系統(tǒng)化集成的產(chǎn)品，公司以前期的技術(shù)為依托，凝練出更高品質(zhì)、更好滿足臨床需求的產(chǎn)品“青耕一號”，希望以科技助力抗擊疫情。

據(jù)介紹，“青耕一號”是具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)、集多種自主創(chuàng)新技術(shù)于一體的高通量、全自動核酸檢測平臺，可支持智能化、多用途、多場景的移動檢測模式。主要技術(shù)特點如下：

一是全自動：“青耕一號”是一個全自動核酸檢測平臺?！扒喔惶枴?4小時連續(xù)工作僅需人工干預(yù)4次進(jìn)行耗材移放，可以有效節(jié)約專業(yè)檢測人力的投入，還能規(guī)避因人員疲勞等導(dǎo)致操作失誤的風(fēng)險。

二是高通量：“青耕一號”配合之江生物的專用采樣管和檢測試劑盒，搭載6臺48通量的小體積實時熒光PCR分析系統(tǒng)，可以快速完成超高通量的核酸檢測工作。每臺“青耕一號”連續(xù)運轉(zhuǎn)24小時可實現(xiàn)單管檢測4500管，如果采用20混1方案，日檢測量最高可達(dá)9萬人次。

三是高度生物安全：“青耕一號”為占地面積僅2.7平方米的微型實驗室空間，搭載全封閉負(fù)壓系統(tǒng)、紫外燈、臭氧發(fā)生器和HAPA高效過濾系統(tǒng)達(dá)到生物安全二級標(biāo)準(zhǔn)。平臺運行過程實現(xiàn)全流程攝像監(jiān)控和安全預(yù)警功能。

“‘青耕’是《山海經(jīng)》中可以御疫的神鳥，而青耕一號這臺設(shè)備研發(fā)的緣起，是因為在抗擊疫情的過程中，我們目睹了太多醫(yī)護人員的辛勞，希望青耕一號的誕生，可以用一種全新的核酸檢測模式來守護大眾的健康?！敝锟偨?jīng)理呂力瑯表示，會盡快擴大生產(chǎn)，將“青耕一號”快速投入到抗疫一線。

（文章來源：上海證券報·中國證券網(wǎng)）

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