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當(dāng)前觀點(diǎn):拓新藥業(yè):新鄉(xiāng)制藥阿茲夫定原料藥生產(chǎn)線已經(jīng)具備量產(chǎn)所有條件且已經(jīng)能夠持續(xù)生產(chǎn)


(資料圖)

拓新藥業(yè)近期接受投資者調(diào)研時(shí)表示,目前,拓新藥業(yè)子公司新鄉(xiāng)制藥股份有限公司主要業(yè)務(wù)是原料藥、醫(yī)藥中間體生產(chǎn)與銷售,主要應(yīng)用于抗病毒、神經(jīng)系統(tǒng)用藥領(lǐng)域,現(xiàn)階段主要產(chǎn)品有肌苷、利巴韋林、胞磷膽堿鈉、阿昔洛韋、阿茲夫定等原料藥,儲(chǔ)備產(chǎn)品有鹽酸阿糖胞苷、單磷酸阿糖腺苷等原料藥,注冊(cè)階段產(chǎn)品環(huán)磷腺苷、枸櫞酸西地那非等原料藥。此次新生產(chǎn)線投產(chǎn),公司加大對(duì)設(shè)備自動(dòng)化投入,提高勞動(dòng)生產(chǎn)效率,降低勞動(dòng)強(qiáng)度和生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)成本,優(yōu)化了生產(chǎn)環(huán)境與條件;同時(shí)加強(qiáng)生產(chǎn)、人員等方面系統(tǒng)培訓(xùn)與管理,提高產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性與可靠性,加強(qiáng)了原料藥生產(chǎn)的全流程控制。

目前,拓新藥業(yè)子公司新鄉(xiāng)制藥股份有限公司阿茲夫定原料藥生產(chǎn)線具備年產(chǎn)5噸的產(chǎn)能,已經(jīng)具備量產(chǎn)的所有條件且已經(jīng)能夠持續(xù)生產(chǎn),能夠滿足市場(chǎng)需求。未來(lái),將根據(jù)市場(chǎng)情況調(diào)整生產(chǎn)節(jié)奏。2021年7月21日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)顯示,公司子公司新鄉(xiāng)制藥是與制劑企業(yè)關(guān)聯(lián)審批的單位,是河南真實(shí)生物科技有限公司合格供應(yīng)商,也是首家阿茲夫定原料藥的生產(chǎn)商。截止目前CDE官網(wǎng)未查到其他企業(yè)與制劑企業(yè)關(guān)聯(lián)審批的情況。

(文章來(lái)源:界面新聞)

關(guān)鍵詞: 拓新藥業(yè)

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