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拓新藥業(yè)近期接受投資者調(diào)研時表示,目前,拓新藥業(yè)子公司新鄉(xiāng)制藥股份有限公司主要業(yè)務是原料藥、醫(yī)藥中間體生產(chǎn)與銷售,主要應用于抗病毒、神經(jīng)系統(tǒng)用藥領(lǐng)域,現(xiàn)階段主要產(chǎn)品有肌苷、利巴韋林、胞磷膽堿鈉、阿昔洛韋、阿茲夫定等原料藥,儲備產(chǎn)品有鹽酸阿糖胞苷、單磷酸阿糖腺苷等原料藥,注冊階段產(chǎn)品環(huán)磷腺苷、枸櫞酸西地那非等原料藥。此次新生產(chǎn)線投產(chǎn),公司加大對設(shè)備自動化投入,提高勞動生產(chǎn)效率,降低勞動強度和生產(chǎn)運營成本,優(yōu)化了生產(chǎn)環(huán)境與條件;同時加強生產(chǎn)、人員等方面系統(tǒng)培訓與管理,提高產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性與可靠性,加強了原料藥生產(chǎn)的全流程控制。
目前,拓新藥業(yè)子公司新鄉(xiāng)制藥股份有限公司阿茲夫定原料藥生產(chǎn)線具備年產(chǎn)5噸的產(chǎn)能,已經(jīng)具備量產(chǎn)的所有條件且已經(jīng)能夠持續(xù)生產(chǎn),能夠滿足市場需求。未來,將根據(jù)市場情況調(diào)整生產(chǎn)節(jié)奏。2021年7月21日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)顯示,公司子公司新鄉(xiāng)制藥是與制劑企業(yè)關(guān)聯(lián)審批的單位,是河南真實生物科技有限公司合格供應商,也是首家阿茲夫定原料藥的生產(chǎn)商。截止目前CDE官網(wǎng)未查到其他企業(yè)與制劑企業(yè)關(guān)聯(lián)審批的情況。
(文章來源:界面新聞)
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