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復必泰BNT162b2、復必泰二價疫苗均獲正式注冊為香港藥品/制品(生物制品)。

12月19日晚間，上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司(簡稱“復星醫(yī)藥”，600196)公告表示，當日，該公司控股子公司復星實業(yè)(香港)有限公司(作為上海復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司的分許可方)收到《藥品/制品注冊證明書》，基于此前合作引進的mRNA新冠疫苗BNT162b2(簡稱“復必泰BNT162b2”)、原始株/Omicron變異株BA.4-5二價疫苗(簡稱“復必泰二價疫苗”)(以下合稱“該等疫苗”)均獲正式注冊為中國香港特別行政區(qū)藥品/制品(生物制品)。

其中，復必泰BNT162b2獲注冊用于12歲及以上人群的基礎免疫接種、復必泰二價疫苗獲注冊用于12歲及以上人群的加強接種。

這是復星醫(yī)藥先前獲許可項目的新進展。此前在2020年3月，復星醫(yī)藥控股子公司上海復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司獲德國BioNTech SE授權，在約定許可區(qū)域內獨家開發(fā)、商業(yè)化基于其專有的mRNA技術平臺研發(fā)的、針對新型冠狀病毒的疫苗產(chǎn)品。

復星醫(yī)藥表示，該等疫苗此次于中國香港獲正式注冊系依據(jù)中國香港法例第138章。此次注冊后，有接種意愿的人士可憑當?shù)蒯t(yī)生處方于位于中國香港的醫(yī)療機構或診所接種該等疫苗(使用范圍將不再限于當?shù)卣臃N計劃下的接種)。

這意味著，內地居民可以前往香港自費接種復必泰。

對于該進展的影響，復星醫(yī)藥預計，該等疫苗此次于中國香港正式注冊將對該集團業(yè)績產(chǎn)生正面影響，但該等疫苗的實際銷售情況還受(包括但不限于)疫情發(fā)展、接種意愿、市場競爭、銷售渠道等諸多因素影響，故此次注冊對該集團當期及未來經(jīng)營業(yè)績的具體影響尚無法確定。

另據(jù)復星醫(yī)藥介紹，此前，復必泰BNT162b2、相關兒童劑型(用于5至11歲兒童接種)及幼兒劑型(用于6個月至4歲幼兒接種)、復必泰二價疫苗已分別獲中國香港緊急使用認可(EUA)用于當?shù)卣臃N計劃，并已獲中國澳門特別行政區(qū)特別許可進口用于當?shù)卣臃N計劃(其中復必泰BNT162b2也已獲批準為常規(guī)進口疫苗，可憑當?shù)蒯t(yī)生處方于位于中國澳門的醫(yī)療機構或診所接種)。

截至12月19日收盤，復星醫(yī)藥跌7.09%，報37.2元/股。

（文章來源：澎湃新聞）

關鍵詞： 復星醫(yī)藥 二價疫苗 600196