(資料圖片僅供參考)

智飛生物1月6日晚間公告，公司于近日收到全資子公司——安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司報(bào)告，由其自主研發(fā)的“治療用卡介苗”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理通知書(shū)(受理號(hào)：CXSL2300011 國(guó))，自受理之日起 60日內(nèi)，未收到藥審中心否定或質(zhì)疑意見(jiàn)的，公司可以按照提交的方案開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

資料顯示，膀胱癌是最常見(jiàn)的泌尿系惡性腫瘤之一，超過(guò)70%的膀胱癌患者初診為非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌，其標(biāo)準(zhǔn)治療方案為經(jīng)尿道膀胱腫瘤切除術(shù)。研究表明 NMIBC 術(shù)后存在50%~70%的腫瘤復(fù)發(fā)率和10%~20%的腫瘤進(jìn)展率，因此需要輔助膀胱內(nèi)化藥和/或卡介苗灌注治療，以減少腫瘤復(fù)發(fā)、防止腫瘤進(jìn)展，并消除 TURBT 術(shù)后可能存在的殘留病變。

上述治療用卡介苗系用卡介菌經(jīng)培養(yǎng)收集菌體，制備高濃度卡介菌懸液，加入適宜穩(wěn)定劑凍干制成的免疫治療劑。用于治療膀胱原位癌和預(yù)防復(fù)發(fā)，用于預(yù)防處于Ta或T1期的膀胱乳頭狀瘤經(jīng)尿道切除術(shù)后的復(fù)發(fā)，市場(chǎng)應(yīng)用前景廣泛。

智飛生物表示，治療用卡介苗臨床申請(qǐng)獲得受理，是公司深耕研發(fā)、堅(jiān)持創(chuàng)新的成果，顯示出公司研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力與市場(chǎng)推廣能力雙輪驅(qū)動(dòng)、雙向促進(jìn)的良好局面。截至目前，經(jīng)查詢(xún)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站，僅有一款治療用卡介苗在國(guó)內(nèi)正式獲批上市。若本項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)展順利，將進(jìn)一步鞏固公司在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中的優(yōu)勢(shì)地位，強(qiáng)化公司核心競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。(王屹)

（文章來(lái)源：上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng)）

關(guān)鍵詞： 智飛生物