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百利天恒近期接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)表示,今年預(yù)計(jì)要開3個(gè)注冊臨床。EGFR×HER3雙抗開展PD-1+含鉑雙化經(jīng)治的無AGA的NSCLC二線Ⅲ期臨床;EGFR×HER3雙抗ADC開展兩個(gè)注冊臨床,分別是1)一線TKI耐藥后NSCLC二線隨機(jī)對照研究,方案是雙抗ADC單藥對照含鉑化療;2)NSCLC三線,可能是雙抗ADC單藥單臂研究(希望可以同時(shí)針對EGFR突變和野生型的患者開展,但因?yàn)镃DE現(xiàn)在收緊單藥單臂,可能只開展針對EGFR突變的單藥單臂),或者是與研究者選擇的化療的隨機(jī)對照研究(希望可以同時(shí)針對EGFR突變和野生型的患者開展),具體哪種方案需要與CDE溝通;上述兩個(gè)適應(yīng)癥是同時(shí)申請,預(yù)計(jì)上半年開始溝通。
(文章來源:界面新聞)