4月26日,沈陽(yáng)興齊眼藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱“興齊眼藥”SZ 300573)發(fā)布2023年第一季度報(bào)告,歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為0.19億元,同比減少73.91%。
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在業(yè)績(jī)下滑相關(guān)公告發(fā)布的同時(shí),興齊眼藥股價(jià)接連大漲。4月27日,公司晚間發(fā)布股票交易異常波動(dòng)公告,股票交易價(jià)格連續(xù)3個(gè)交易日(4月25日至4月27日)收盤價(jià)格漲幅偏離值累計(jì)超過(guò)30%。
有投資者直言,散戶看不懂股價(jià)走勢(shì)?!皹I(yè)績(jī)大漲必大跌,業(yè)績(jī)大跌反而漲?!币灿型顿Y者稱,“買的就是阿托品上市預(yù)期,跟一季度業(yè)績(jī)沒(méi)有關(guān)系。”要注意的是,盡管目前低濃度硫酸阿托品上市許可已受理,但仍未獲批,依然存在未知數(shù)。
安信證券研報(bào)指出,第一季度業(yè)績(jī)出現(xiàn)暫時(shí)性下滑。低濃度阿托品能有效延緩青少年的近視進(jìn)程,市場(chǎng)推廣空間較大,公司該品種臨床進(jìn)展順利,有望實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)首家上市。
“互聯(lián)網(wǎng)禁售”風(fēng)波后業(yè)績(jī)?cè)鏊俜啪?/p>
4月26日,興齊眼藥發(fā)布2023年第一季度報(bào)告,公告顯示,2023年第一季度營(yíng)業(yè)收入為2.86億元,比上年同期減少5.10%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為0.19億元,同比減少73.91%。
主要原因是公司全資子公司沈陽(yáng)興齊眼科醫(yī)院有限公司(簡(jiǎn)稱“沈陽(yáng)興齊眼科醫(yī)院”)收入較上年同期減少;公司加強(qiáng)銷售隊(duì)伍的建設(shè),銷售費(fèi)用較上年同期增加;公司持續(xù)加大研發(fā)投入,研發(fā)支出較上年同期增加。銷售費(fèi)用為1.33億元,同比增加40.64%,主要系報(bào)告期內(nèi)職工薪酬及會(huì)議費(fèi)增加所致。
南都記者梳理發(fā)現(xiàn),沈陽(yáng)興齊眼科醫(yī)院成立于2017年8月16日,興齊眼科醫(yī)院申報(bào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑硫酸阿托品滴眼液已于2019年1月28日獲得了由遼寧省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件》,2019年12月取得了由沈陽(yáng)市衛(wèi)生健康委員會(huì)頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
值得注意的是,上述沈陽(yáng)興齊眼科醫(yī)院曾為阿托品滴眼液以院內(nèi)制劑形式對(duì)外銷售的重要載體。早年間憑借“院內(nèi)制劑+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”的模式貢獻(xiàn)的業(yè)績(jī)收入為億元級(jí)別。
根據(jù)興齊眼藥2021年10月25日對(duì)深交所的回復(fù)函,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑產(chǎn)品硫酸阿托品滴眼液是興齊眼科醫(yī)院業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的主要來(lái)源。2019年、2020年、2021年1至7月,沈陽(yáng)興齊眼科醫(yī)院藥品收入為1401萬(wàn)元、1.14億元、1.42億元。
同期,興齊眼藥財(cái)報(bào)顯示,公司營(yíng)收逐年大幅上升。2019年至2021年,公司分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5.42億元、6.89億元、10.27億元;公司歸母凈利潤(rùn)同比增幅分別為 162.79% 、 145.11% 、121.31%。
不過(guò),受到政策監(jiān)管影響,上述阿托品院內(nèi)制劑通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院對(duì)外銷售的模式被“叫?!?。
2022年7月22日,興齊眼藥暫停了互聯(lián)網(wǎng)處方低濃度硫酸阿托品滴眼液。此后,公司提及,子公司興齊眼科醫(yī)院在正常運(yùn)營(yíng),經(jīng)檢查診斷符合處方條件的患者可以線下處方阿托品滴眼液。
第四季度營(yíng)業(yè)收入為2.45億元,歸屬上市公司股東的扣非凈利潤(rùn)為68萬(wàn)元。
財(cái)報(bào)顯示,興齊眼藥的業(yè)績(jī)從2022年第四季度出現(xiàn)斷崖式下滑。第四季度營(yíng)業(yè)收入為2.45億元,歸屬上市公司股東的扣非凈利潤(rùn)為68萬(wàn)元。而上一季度,公司的營(yíng)業(yè)收入為4.04億元,歸屬上市公司股東的扣非凈利潤(rùn)高達(dá)0.78億元。
興齊眼藥近三年業(yè)績(jī)表現(xiàn)
從近三年的公司業(yè)績(jī)來(lái)看,興齊眼藥的營(yíng)收增速有所放緩。2020年至2022年,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入為6.8億元、10.28億元、12.50億元,扣非后歸屬上市公司股東的凈利潤(rùn)分別為0.85億元、1.85億元、2.08億元。
不過(guò),南都記者注意到,在興齊眼藥2022年的整體業(yè)績(jī)版圖中,除了阿托品以外,干眼癥相關(guān)藥物的發(fā)展迅速。興齊眼藥的茲潤(rùn)環(huán)孢素滴眼液(Ⅱ)得到迅速放量,并且首次成為公司同期主營(yíng)業(yè)務(wù)收入10%以上的產(chǎn)品。上述產(chǎn)品用于治療干眼癥,是中國(guó)首個(gè)獲批上市的用于干眼癥的環(huán)孢素眼用制劑。
阿托品“預(yù)期”還能支撐股價(jià)多久?
對(duì)于阿托品這一承載諸多投資者預(yù)期的產(chǎn)品,興齊眼藥向來(lái)是采用“多條腿”走路的模式。
早在2018年8月,興齊眼藥首次向國(guó)家藥監(jiān)局遞交了硫酸阿托品滴眼液,該產(chǎn)品申報(bào)的臨床適應(yīng)癥為散瞳及睫狀肌麻痹。注冊(cè)分類為化學(xué)藥品3類。不過(guò),當(dāng)時(shí)國(guó)家藥監(jiān)局并未能批準(zhǔn)此次注冊(cè)申請(qǐng),其原因在于產(chǎn)品參照臺(tái)灣上市0.01%硫酸阿托品滴眼液進(jìn)行仿制研發(fā),臺(tái)灣麥迪森醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)的0.01%硫酸阿托品滴眼液安全有效性不充分。
不過(guò),所幸的是,當(dāng)時(shí)國(guó)家藥監(jiān)局同意開展延緩兒童近視進(jìn)展的臨床試驗(yàn)。興齊眼藥在公告中指出,公司前期申報(bào)的注冊(cè)分類為2.4類的硫酸阿托品滴眼液已經(jīng)獲得臨床試驗(yàn)通知書。
時(shí)下,除了興齊眼藥以外,受到近視市場(chǎng)需求驅(qū)動(dòng),國(guó)內(nèi)多家上市公司也已在低濃度阿托品滴眼液上有所布局。其中,興齊眼藥、兆科眼科、歐康維視的產(chǎn)品均處于三期臨床階段的梯隊(duì)中。
公司稱硫酸阿托品滴眼液獲得境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可《受理通知書》。
2023年,興齊眼藥再往前推進(jìn)一步。4月24日晚間,公司公告稱硫酸阿托品滴眼液獲得境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可《受理通知書》。據(jù)介紹,硫酸阿托品滴眼液的研發(fā)代碼為SQ-729,是以硫酸阿托品為活性成分的眼用制劑,該品為改良型新藥,屬于化學(xué)藥品2.4類含有已知活性成分的新適應(yīng)癥的藥品,主要用于延緩兒童近視進(jìn)展。
除此以外,記者注意到,興齊眼藥在研產(chǎn)品硫酸阿托品滴眼液項(xiàng)目包括三個(gè)臨床試驗(yàn),目前正處于不同臨床試驗(yàn)階段,分別為0.01%硫酸阿托品滴眼液延緩兒童近視進(jìn)展的臨床試驗(yàn)(登記號(hào)CTR20200084)、0.01%硫酸阿托品滴眼液延緩兒童近視進(jìn)展的臨床試驗(yàn)(登記號(hào)CTR20200085)和0.02%硫酸阿托品滴眼液及0.04%硫酸阿托品滴眼液延緩兒童近視進(jìn)展的臨床試驗(yàn)(登記號(hào)CTR20212468),公司已在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心登記相關(guān)臨床試驗(yàn)信息。其中,0.01%硫酸阿托品滴眼液延緩兒童近視進(jìn)展的臨床試驗(yàn)(登記號(hào)CTR20200084)已獲得1年Ⅲ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。
對(duì)于為何同時(shí)開展不同濃度的低濃度阿托品滴眼液的III期臨床,興齊眼藥解釋稱,公司為了更好地覆蓋不同年齡段、不同屈光度的青少年患者。
對(duì)于公司后續(xù)眼科研發(fā)管線的布局,興齊眼藥在于2023年2月17日在投資者互動(dòng)中提到,未來(lái)公司將繼續(xù)加大研發(fā)投入,研發(fā)費(fèi)用投入的方向是:眼表疾病和眼底疾病新產(chǎn)品的開發(fā),包括近視、老花、干眼、青光眼、濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)和糖尿病性黃斑水腫(DME)等。
興齊眼藥的研發(fā)支出快速增長(zhǎng)
而反映在數(shù)據(jù)上,興齊眼藥的研發(fā)支出快速增長(zhǎng)。2020年至2022年,公司研發(fā)支出金額分別為0.83億元、1.18億元、1.90億元。
對(duì)于接下來(lái),公司在業(yè)績(jī)方面有何提振舉措,4月28日,南都記者就此致電興齊眼藥證券部,但其電話尚未接通。
(文章來(lái)源:南方都市報(bào)·灣財(cái)社)
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