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6月14日，甘李藥業(yè)發(fā)布公告稱，生物類似藥門冬胰島素注射液的生物制品許可申請(qǐng)近日獲美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）正式受理，進(jìn)入實(shí)質(zhì)審查階段。截至今年3月31日，甘李藥業(yè)在門冬胰島素項(xiàng)目中累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用1.64億元。

門冬胰島素注射液是一種速效胰島素類似物，又稱餐時(shí)胰島素，皮下注射后10-20分鐘內(nèi)起效，最大作用時(shí)間為注射后1-3小時(shí)，作用持續(xù)時(shí)間為3-5小時(shí)，可以有效地控制餐后血糖。門冬胰島素具有起效快，作用持續(xù)時(shí)間較短，夜間低血糖風(fēng)險(xiǎn)較低的特點(diǎn)，并通常與長(zhǎng)效胰島素聯(lián)合使用以實(shí)現(xiàn)患者的基礎(chǔ)與餐后血糖控制。

在美國(guó)境內(nèi)，門冬胰島素注射液的主要供貨商為諾和諾德。諾和諾德作為原研廠家，門冬胰島素產(chǎn)品NovoRapid在2022年的全球銷售額為154.6億丹麥克朗（約22.16億美元）。其中，美國(guó)市場(chǎng)的銷售額為56.41億丹麥克朗（約8.09億美元）。

（文章來源：新京報(bào)）

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