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天星醫(yī)療科創(chuàng)板IPO獲受理

9月26日,上交所宣布受理北京天星醫(yī)療股份有限公司(“天星醫(yī)療”)的科創(chuàng)板上市申請。

天星醫(yī)療的主要產品領域包括運動醫(yī)學植入物、有源設備及耗材以及手術工具。這些產品的關鍵特點在于它們被植入人體后,能夠牢固固定骨骼和軟組織,保持長期結合,并滿足患者術后恢復運動能力的需求。因此,這些產品必須具備更好的生物相容性、更高的強度以及更先進的固定技術。


(資料圖片)

隨著國內技術和制造領域的不斷追趕,再加上國產替代政策的積極推動,目前已經出現了以天星醫(yī)療為代表的國內品牌??傮w而言,國內企業(yè)在這一領域的發(fā)展雖然仍處于早期階段,但已經具備了與外資企業(yè)競爭的實力。這為國產替代產品的嶄露頭角提供了機會,有望迎來一輪增長潛力的開啟。

就市場占有率而言,中國運動醫(yī)學市場的進口產品市場份額占比相對較高。這一份額主要由國際知名廠商,如施樂輝、強生、銳適等所占據。與此相比,中國本土企業(yè)在運動醫(yī)學領域仍然處于起步階段。這個領域的主要參與者包括專注于運動醫(yī)學的企業(yè),如天星醫(yī)療已經在運動醫(yī)學領域進行了產品布局或業(yè)務規(guī)劃。

天星醫(yī)療擁有強大的自主創(chuàng)新研發(fā)能力,已成功開發(fā)多項核心技術,并成功商業(yè)化。這些技術不僅為天星醫(yī)療建立了在運動醫(yī)學領域的技術壁壘,還覆蓋了關鍵流程,包括產品研發(fā)、臨床研究、產品注冊、生產和質量管理以及商業(yè)化落地等。這一堅實的技術基礎使得天星醫(yī)療未來能夠高效地將研發(fā)成果轉化為創(chuàng)新產品,并提升其在市場中的競爭力。

天星醫(yī)療自成立以來,一直致力于運動醫(yī)學領域的全產品線布局,并在研發(fā)方面取得了快速的進展,充分展現了其在先發(fā)優(yōu)勢和協(xié)同優(yōu)勢方面的領先地位。

首先,天星醫(yī)療已完成了運動醫(yī)學領域的全線產品布局,涵蓋了運動醫(yī)學植入物、有源設備及耗材以及手術工具。這使天星醫(yī)療成為少數能夠提供全面運動醫(yī)學臨床解決方案的中國企業(yè)之一。天星醫(yī)療已經成功推出多款產品,包括聚醚醚酮材料、可吸收材料和全縫線材料的植入產品。值得一提的是,天星醫(yī)療的9款運動醫(yī)學產品都是中國首個獲得注冊并應用于臨床的,這展示了天星醫(yī)療在先發(fā)優(yōu)勢方面的卓越表現。

其次,天星醫(yī)療在研發(fā)方面積累了豐富的全產品線經驗。在植入物領域,天星醫(yī)療的聚醚醚酮帶線錨釘和聚醚醚酮釘鞘固定系統(tǒng)是中國首個獲批注冊并應用于臨床的國產聚醚醚酮運動醫(yī)學植入物。這些產品采用了超高溫高分子材料精密注塑成型技術,通過熱力學溫度與品相轉變工藝研究,成功開發(fā)了聚醚醚酮薄壁釘鞘,這一創(chuàng)新有助于避免螺釘脆斷問題,同時提高了臨床應用的效果。

此外,天星醫(yī)療的可吸收帶線錨釘、可吸收界面螺釘和可吸收帶鞘界面螺釘固定系統(tǒng)也是中國首個獲批注冊并應用于臨床的國產可吸收運動醫(yī)學植入物。這些產品采用了丙交酯-乙交酯共聚物(PLGA)和β-磷酸三鈣(β-TCP)復合材料,具有良好的降解速度與骨愈合速度匹配性,提高了植入材料的性能和可用性。

最后,天星醫(yī)療的全縫線錨釘產品是中國首個獲批并應用于臨床的產品。通過軟性材料的創(chuàng)新應用,這一產品實現了人體骨-軟組織的固定修復,減少了手術過程中的骨量損失,進一步促進了運動醫(yī)學微創(chuàng)化的發(fā)展。

(文章來源:證券日報)

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