特一藥業(yè)4月22日晚間公告，公司全資子公司海南海力制藥有限公司近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的“鹽酸二甲雙胍緩釋片”的《藥品補充申請批準通知書》，經(jīng)審查，該藥品通過化學仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

二甲雙胍是糖尿病患者首選治療藥物，具有降糖、改善胰島素抵抗等作用。國內(nèi)外上市主要劑型為片劑，而緩釋片可明顯降低服藥后胃腸道不良反應，并減少每日服藥次數(shù)，提高藥物安全性和順應性。

此次一致性評價的通過，是公司研發(fā)能力、生產(chǎn)及質(zhì)量管理體系等綜合實力的體現(xiàn)，也是國家藥品監(jiān)管部門對公司綜合實力和產(chǎn)品質(zhì)量的認可，為公司后續(xù)品種通過一致性評價提供重要的寶貴經(jīng)驗借鑒，對公司有積極影響，有利于公司參與集采投標，提升產(chǎn)品市場競爭力，擴大產(chǎn)品市場份額。(黃抒)

（文章來源：上海證券報·中國證券網(wǎng)）

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