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藍(lán)帆醫(yī)療:公司的BioFreedomTM支架已經(jīng)于2022年4月中正式獲批美國(guó)FDA注冊(cè)證

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問:根據(jù)吉威醫(yī)療公眾號(hào)最新新聞,公司已經(jīng)取得美國(guó)FDA最新支架獲批,是否屬實(shí),雖然美國(guó)市場(chǎng)已經(jīng)有同類產(chǎn)品獲批,但是不影響正常銷售吧

藍(lán)帆醫(yī)療(002382.SZ)4月25日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司的BioFreedomTM支架已經(jīng)于2022年4月中正式獲批美國(guó)FDA注冊(cè)證,BioFreedomTM支架已成為全球目前唯一獲得美國(guó)FDA,歐盟CE,日本PMDA,中國(guó)NMPA四大監(jiān)管機(jī)構(gòu)注冊(cè),且都獲得高出血風(fēng)險(xiǎn)適應(yīng)癥的支架。至此,高出血風(fēng)險(xiǎn)人群的介入治療或?qū)⒂瓉韻湫缕隆?取得FDA注冊(cè)證后,公司的BioFreedomTM支架即可在美國(guó)市場(chǎng)進(jìn)行銷售,在美國(guó)市場(chǎng)其他同類產(chǎn)品的獲批,不影響公司BioFreedomTM支架在美國(guó)市場(chǎng)的正常銷售。

(文章來源:每日經(jīng)濟(jì)新聞)

關(guān)鍵詞: 藍(lán)帆醫(yī)療 BioFreedomTM

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