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【天天速看料】研發(fā)投入超億元 京新藥業(yè)兩款新藥獲批臨床


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9月9日,京新藥業(yè)發(fā)布公告,JBPOS0101膠囊和JX7002注射液收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,分別用于治療成人局灶性癲癇、高膽固醇血癥和混合型高脂血癥。

JBPOS0101通過結(jié)合代謝型谷氨酸受體減少神經(jīng)元放電,屬于 First in Class(全球首創(chuàng)),全球范圍內(nèi)無同靶點藥物上市。2021年8月,京新藥業(yè)與韓國Bio-Pharm Solutions Co. Ltd.簽署《許可、開發(fā)、商業(yè)化和供應(yīng)協(xié)議》,以首付款500萬美元、最高不超過3500萬美元的里程碑付款及按產(chǎn)品銷售總額提成的特許權(quán)使用費交易引進JBPOS0101項目。截至本公告披露日,京新藥業(yè)在JBPOS0101項目上已累計投入約4000萬元。

JX7002注射液作用于PCSK9靶點治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥,屬于1類創(chuàng)新生物藥。2017年2月,京新藥業(yè)與英國Kymab公司簽署合作協(xié)議,由Kymab開發(fā)研究確定開發(fā)候選序列,由京新藥業(yè)繼續(xù)進行后續(xù)的上市前研究,如今已完成臨床前的藥學(xué)及非臨床研究,并于2022年6月向國家藥監(jiān)局申請臨床試驗。截至本公告披露日,京新藥業(yè)在JX7002注射液項目上已累計投入約7000萬元。

(文章來源:新京報)

關(guān)鍵詞: 京新藥業(yè) 研發(fā)投入 JBPOS

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