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拱東醫(yī)療11月19日發(fā)布公告,公司于近日收到U.S. Food& Drug Administration(美國食品藥品監(jiān)督管理局,簡稱“美國 FDA”)的通知,公司一次性使用真空采尿管正式通過美國FDA510(k)的審核。
公告顯示,該產(chǎn)品預期用途用于尿液樣本的采集、運輸和保存。上述產(chǎn)品通過美國FDA510(k)的審核,標志著該產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格,有利于增強拱東醫(yī)療產(chǎn)品在國際市場的綜合競爭力,對公司未來發(fā)展具有一定的積極作用,但短期內(nèi)不會對業(yè)績產(chǎn)生重大影響。
(文章來源:上海證券報·中國證券網(wǎng))
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