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證券時報網(wǎng)訊，12月4日，北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院與山東沃華醫(yī)藥科技股份有限公司共同合作了《腦血疏口服液防治腦出血注冊登記研究》項目，項目獲得中華中醫(yī)藥學(xué)會立項。

腦血疏口服液是我國唯一按新藥批準(zhǔn)上市的腦出血急性期及恢復(fù)早期中成藥，方源來自中醫(yī)經(jīng)典《金匱要略》中的“大黃蟅蟲丸”及《醫(yī)林改錯》中的“補(bǔ)陽還五湯”化裁而成，由黃芪、水蛭、石菖蒲、牛膝、牡丹皮、大黃、川芎七味藥組成，具有益氣、活血、化瘀的功效，適用于腦出血急性期及恢復(fù)期的治療。

為了推動腦血疏口服液防治原發(fā)性腦出血的效果與安全性、療效優(yōu)勢、優(yōu)勢人群特征和經(jīng)濟(jì)性等方向的科學(xué)評估，讓其臨床評價具備更加真實、全面的數(shù)據(jù)，以支撐臨床應(yīng)用決策的調(diào)整并提供高級別循證證據(jù)研究、完善腦血疏口服液療效及安全性證據(jù)鏈，為腦出血中西醫(yī)診療指南及臨床路徑的修訂提供參考依據(jù)，北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院與山東沃華醫(yī)藥科技股份有限公司共同合作了《腦血疏口服液防治腦出血注冊登記研究》項目，項目獲得中華中醫(yī)藥學(xué)會立項，計劃50家臨床研究中心參與，完成2000例病例觀察。

該項目將通過真實世界研究方法，針對腦出血非手術(shù)人群，研制創(chuàng)新中藥、系統(tǒng)評估已上市中藥治療急性腦出血的療效證據(jù)，來解決腦出血高病死率(35%—52%)、高病殘率(80%)等重大難題，并填補(bǔ)國際上急性腦出血干預(yù)藥物的空白，為腦出血的診療提供中醫(yī)中藥方案，并應(yīng)用高質(zhì)量的研究證據(jù)和數(shù)據(jù)，獲得國內(nèi)外同道的認(rèn)可。

沃華醫(yī)藥副董事長趙彩霞表示，沃華醫(yī)藥長期致力于祖國醫(yī)學(xué)價值的挖掘和轉(zhuǎn)化，深耕于腦血管、心血管、骨科、婦科的各個細(xì)分領(lǐng)域，致力于打造獨家產(chǎn)品所屬領(lǐng)域第一品牌，持續(xù)為廣大患者提供更高價值、更加安全、更易獲得的藥品，為腦卒中的防治工作貢獻(xiàn)力量。

據(jù)2020年全球疾病負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)顯示，在全人群致死疾病中，腦卒中由1990年的第五位上升至2019年的第三位。與腦梗死相比，腦出血的病情變化更快，更兇險、致死率更高，但是目前主要藥品集中在腦梗死領(lǐng)域，對于腦出血的治療國內(nèi)外指南中缺乏有效藥物，且腦出血患者僅有少數(shù)能接受手術(shù)干預(yù)，對患者就診醫(yī)院條件及專業(yè)團(tuán)隊要求較高，臨床受益人群有限。(齊和寧)

（文章來源：證券時報網(wǎng)）

關(guān)鍵詞： 腦血疏口服液防治腦出血注冊登記研究