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12月29日晚間,潤都股份公告稱,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)申請書》,公司原料藥“布洛芬”通過了上市申請審批。
潤都股份在公告中表示,公司布洛芬原料藥通過審評審批,表明該原料藥符合中國相關(guān)藥品審評技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),已批準(zhǔn)在國內(nèi)上市制劑中使用。但產(chǎn)品受GMP合規(guī)性檢查進(jìn)度、國家政策、市場環(huán)境變化等因素影響,上述原料藥產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售時(shí)間和具體銷售情況存在不確定性。
(文章來源:上海證券報(bào)·中國證券網(wǎng))
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