2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）大會(huì)將于歐洲中部夏令時(shí)間10月20日至2023年10月24日在西班牙馬德里舉行。ESMO大會(huì)涵蓋基礎(chǔ)研究、轉(zhuǎn)化研究以及最新臨床研究進(jìn)展，將為臨床實(shí)踐、多學(xué)科討論等提供廣闊、卓越的學(xué)術(shù)平臺(tái)，國(guó)內(nèi)企業(yè)數(shù)據(jù)持續(xù)披露。此外，按照《2023年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》，國(guó)家醫(yī)保局組織專家對(duì)2023年通過國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（以下簡(jiǎn)稱2023年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄）調(diào)整形式審查的申報(bào)藥品進(jìn)行了綜合評(píng)審。目前，專家評(píng)審工作已結(jié)束。

點(diǎn)評(píng)：

(資料圖)

產(chǎn)品端：創(chuàng)新藥領(lǐng)域企業(yè)積累管線豐富，積極跟蹤臨床優(yōu)效管線。

2023 WCLC、ESMO、ASH會(huì)議密集數(shù)據(jù)披露，關(guān)注度景氣度上升。管線擴(kuò)充創(chuàng)新藥市場(chǎng)擴(kuò)容，為商業(yè)化團(tuán)隊(duì)提供“彈藥糧草”。2022年CDE將49個(gè)品種（受理號(hào)72個(gè)）注冊(cè)申請(qǐng)納入優(yōu)先審評(píng)程序，其中化藥33個(gè)品種（受理號(hào)54個(gè)），生物制品16個(gè)品種（受理號(hào)18個(gè)）；納入理由包含符合附條件批準(zhǔn)、兒童用藥和納入突破性治療藥物程序等；適應(yīng)癥包括銀屑病、高氨血癥和癌癥等多個(gè)領(lǐng)域。

政策端：政策、醫(yī)保多維度助力創(chuàng)新藥，加速新藥上市放量。

從政策利好看：《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，提出醫(yī)藥工業(yè)將持續(xù)加大創(chuàng)新投入、加快創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型?！端帉徶行募涌靹?chuàng)新藥上市申請(qǐng)審評(píng)工作程序(試行)(征求意見稿)》發(fā)布，審評(píng)及準(zhǔn)入相關(guān)政策調(diào)整，加速創(chuàng)新藥進(jìn)入市場(chǎng)，加快創(chuàng)新藥研發(fā)投入回籠。新規(guī)推進(jìn)臨床實(shí)驗(yàn)保質(zhì)提速，研發(fā)專利保護(hù)為“真創(chuàng)新”保駕護(hù)航。

從醫(yī)保支付看：企業(yè)仿制藥集采影響基本出清，醫(yī)保資金“騰籠換鳥”，Biotech產(chǎn)品空間有望釋放。2022年醫(yī)保談判整體來看，總體成功率為82.3%，“簡(jiǎn)易續(xù)約”產(chǎn)品及部分優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新品種談判價(jià)格優(yōu)于預(yù)期，經(jīng)過此次國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整，新冠治療藥、腫瘤創(chuàng)新藥、慢性病用藥、罕見病用藥、兒童用藥等領(lǐng)域的保障水平得到了進(jìn)一步的提升。2023年醫(yī)保簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則支持長(zhǎng)期醫(yī)保合作藥品，降幅規(guī)則進(jìn)一步明確，放寬了企業(yè)重新談判權(quán)限。

商業(yè)化：核心關(guān)注23-25年10億潛力品種商業(yè)化。

商業(yè)化產(chǎn)品業(yè)績(jī)短期承壓，整體銷售方式清朗化，利于“臨床效果好+藥物可及性高+產(chǎn)品產(chǎn)能提前布局+銷售團(tuán)隊(duì)學(xué)術(shù)能力強(qiáng)”的創(chuàng)新藥企業(yè)產(chǎn)品更小壓力進(jìn)入市場(chǎng)。2023年底，情緒面及業(yè)績(jī)面雙底部面臨創(chuàng)新藥彈性板塊優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)配置機(jī)會(huì)，當(dāng)前建議積極關(guān)注業(yè)績(jī)擾動(dòng)小的創(chuàng)新藥企業(yè)。

三季報(bào)披露期間，階段性業(yè)績(jī)影響清晰化，美聯(lián)儲(chǔ)加息態(tài)勢(shì)趨緩，流動(dòng)性和投融資環(huán)境將迎來改善，建議關(guān)注具有商業(yè)化產(chǎn)品及在研臨床產(chǎn)品力較強(qiáng)的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)差異化創(chuàng)新企業(yè)。

風(fēng)險(xiǎn)提示：醫(yī)保談判不及預(yù)期，銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)等。

（文章來源：東北證券研究所）

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