本文來源：時(shí)代周報(bào) 作者：杜蘇敏

創(chuàng)新藥收入、研發(fā)投入均超恒瑞醫(yī)藥（600276.SH），百濟(jì)神州(BGNE.NASDAQ；06160.HK；688235.SH)儼然成為A股“創(chuàng)新藥一哥”。

4月25日晚間，百濟(jì)神州發(fā)布2022年年報(bào)，公司全年實(shí)現(xiàn)營收95.66億元，同比增長26.06%；凈虧損136.42億元，同比上升39.95%，創(chuàng)下成立以來最大虧損。百濟(jì)神州在4月26日召開的業(yè)績說明會(huì)上表示，主要系與上年同期相比，2022年合作收入有所下降以及匯率波動(dòng)影響所致。

【資料圖】

百濟(jì)神州成立于2010年，是一家專注于開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新、可負(fù)擔(dān)抗腫瘤藥物的全球性生物科技公司。因創(chuàng)始人王曉東“美國科學(xué)院院士”的頭銜，百濟(jì)神州自帶光環(huán)，獲得多輪融資，成為國內(nèi)首個(gè)在美國納斯達(dá)克、中國香港及上?？苿?chuàng)板三地上市的生物醫(yī)藥公司。按已公開的融資數(shù)據(jù)計(jì)算，百濟(jì)神州自成立以來累計(jì)融資超777億元。

圖片來源：百濟(jì)神州官網(wǎng)

百濟(jì)神州尚未實(shí)現(xiàn)盈利，2017-2022年，虧損分別為9.8億元、47.46億元、69.14億元、113.83億元、97.47億元、136.42億元，6年合計(jì)虧損超474億元。百濟(jì)神州年報(bào)透露，截至2022年12月31日，公司累計(jì)未彌補(bǔ)虧損為509.72億元。

對(duì)于連年虧損，百濟(jì)神州解釋稱，主要是公司大部分產(chǎn)品管線仍處于新藥研發(fā)階段，尚未形成銷售，研發(fā)支出金額較大。該公司強(qiáng)調(diào)，已通過銷售核心產(chǎn)品獲得了可觀收入，預(yù)期在2023年及以后，收入會(huì)繼續(xù)大幅增長，短期內(nèi)產(chǎn)品收入增長能超過經(jīng)營費(fèi)用增長。

百濟(jì)神州在年報(bào)提示了風(fēng)險(xiǎn)，稱隨著公司持續(xù)進(jìn)行候選藥物開發(fā)及尋求監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)、擴(kuò)張生產(chǎn)及制造設(shè)施、商業(yè)化在研藥物，公司存在未來繼續(xù)虧損的風(fēng)險(xiǎn)，該等虧損可能會(huì)在近期進(jìn)一步擴(kuò)大。

創(chuàng)新藥收入超恒瑞醫(yī)藥

百濟(jì)神州的收入主要來源于產(chǎn)品銷售、技術(shù)授權(quán)和研發(fā)服務(wù)收入。盡管還未盈利，百濟(jì)神州的創(chuàng)新藥產(chǎn)品收入已超恒瑞醫(yī)藥。2022年，百濟(jì)神州創(chuàng)新藥產(chǎn)品收入達(dá)84.8億元，同比增加107.3%。同期，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥銷售收入為81.16億元。

不過，百濟(jì)神州的總體營收規(guī)模、市值與恒瑞醫(yī)藥仍有不小差距。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，恒瑞醫(yī)藥2022年實(shí)現(xiàn)營收212.75億元，歸屬于母公司凈利潤39.06億元。營收規(guī)模是百濟(jì)神州的兩倍有余。截至4月26日，百濟(jì)神州A股總市值為2049億元，恒瑞醫(yī)藥總市值為3075億元。

目前，百濟(jì)神州共有3款自主研發(fā)并獲批上市的藥物，包括BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼)、抗PD-1抗體百澤安（替雷利珠單抗）和PARP抑制劑百匯澤（帕米帕利）。去年，百悅澤實(shí)現(xiàn)銷售額38.29億元，同比增長172.33%。百悅澤海外銷量已超國內(nèi)市場，在美國市場的銷售額為26.44億元，同比增長254%；在中國市場的銷售額為10.15億元，同比增長55.67%。

時(shí)代周報(bào)記者注意到，在百悅澤未來的商業(yè)化上，百濟(jì)神州仍將繼續(xù)瞄準(zhǔn)海外市場。百濟(jì)神州年報(bào)指出，在北美，隨著百悅澤獲批新適應(yīng)癥，公司的美國團(tuán)隊(duì)也在不斷提升百悅澤的銷售，并進(jìn)軍加拿大市場。此外，公司在歐洲也已經(jīng)建立了一支商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，重點(diǎn)關(guān)注血液腫瘤治療領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)思想領(lǐng)袖。

浦銀國際研報(bào)認(rèn)為，百悅澤現(xiàn)有適應(yīng)癥在美國新患者中的市場份額已較高；而美國銷售團(tuán)隊(duì)規(guī)模已達(dá)到300人左右，和主要競爭對(duì)手相當(dāng)，未來有望憑借更優(yōu)的臨床數(shù)據(jù)進(jìn)一步提升存量患者中的滲透率?？紤]到CLL/SLL適應(yīng)癥近期在美國、英國等地獲批，患者人數(shù)是現(xiàn)已獲批適應(yīng)癥總和的2-3倍，我們預(yù)計(jì)未來三年產(chǎn)品全球銷售仍將快速增長，最終峰值有望達(dá)到51億美元。

而百澤安2022年的銷售額達(dá)28.59億元，同比增長74%，不僅是國產(chǎn)PD-1中增速最快的，據(jù)百濟(jì)神州在年報(bào)中透露，百澤安在中國的銷售額已位居榜首。根據(jù)弗若斯特沙利文的報(bào)告，全球PD-1/PD-L1單抗市場預(yù)計(jì)于2025年達(dá)到539億美元。中國PD-1/PD-L1市場規(guī)模預(yù)計(jì)將于2025年達(dá)到223億元人民幣。

雖然市場廣闊，分食者眾多也讓藥企面臨巨大的挑戰(zhàn)。數(shù)據(jù)顯示，全球范圍內(nèi)共獲批上市19款PD-1/PD-L1藥物，其中已在中國獲批上市的PD-1/PD-L1藥物有13款，包括PD-1抑制劑9種，PD-L1抑制劑4種。此外，國內(nèi)還有77個(gè)PD-1類藥物處于臨床試驗(yàn)階段。

研發(fā)費(fèi)用破百億，銷售費(fèi)用率遠(yuǎn)超同行

百濟(jì)神州目前共有75條在研管線，按進(jìn)度劃分，包括Ⅰ期17條、Ⅱ期36條、Ⅲ期22條，Ⅱ期和Ⅲ期總占比接近80%，管線進(jìn)度靠前。按試驗(yàn)地點(diǎn)來看，國內(nèi)共有25條管線、全球26條、多個(gè)國家合作15條、美國和日本分別是5條和1條，海外管線總占比超60%。

上市以來，百濟(jì)神州的研發(fā)費(fèi)用逐年增長，2017年-2021年分別為20.17億元、45.97億元、65.88億元、89.43億元、95.38億元。2022年，百濟(jì)神州研發(fā)費(fèi)用首次超過百億，達(dá)111.52億元。研發(fā)投入規(guī)模位居A股醫(yī)藥上市公司之首，遠(yuǎn)超第二名恒瑞醫(yī)藥。恒瑞醫(yī)藥2022年研發(fā)費(fèi)用為63.46億元，占營收比重為29.83%。

百濟(jì)神州表示，研發(fā)投入用于產(chǎn)品管線的臨床前研究、臨床試驗(yàn)、合作研發(fā)等，研發(fā)費(fèi)用增加主要系隨著全球研發(fā)管線的擴(kuò)張，臨床及臨床前候選藥物的研發(fā)投入增加所致。

過去一年被稱作生物醫(yī)藥行業(yè)的寒冬，百濟(jì)神州的銷售費(fèi)用和管理費(fèi)用依然保持增長。2022年，它的銷售費(fèi)用為59.97億元，同比增加34.72%；管理費(fèi)用為26.95億元，同比增長29.55%。

員工工資與福利、醫(yī)學(xué)信息推廣與市場教育費(fèi)占據(jù)銷售費(fèi)用的大頭，分別為28.19億元和21.13億元，同比分別增長47.01%和35.24%。時(shí)代周報(bào)記者注意到，百濟(jì)神州的團(tuán)隊(duì)規(guī)模仍在擴(kuò)大。2022年初，公司擁有約8000名員工。2022年末，員工已超9000名，預(yù)計(jì)還將繼續(xù)增長。

對(duì)此，百濟(jì)神州稱，隨著公司研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化計(jì)劃及策略的發(fā)展，公司必須在中國、美國、歐洲和其他地區(qū)增加大量額外的管理、運(yùn)營、藥物開發(fā)、臨床試驗(yàn)、藥政事務(wù)、生產(chǎn)、銷售、營銷、財(cái)務(wù)及其他人員。

時(shí)代周報(bào)記者注意到，百濟(jì)神州2022年的銷售費(fèi)用占營收比重遠(yuǎn)超同行，高達(dá)62.69%。同期，信達(dá)生物(01801.HK)銷售費(fèi)用占總營收比例為56.86%，貝達(dá)藥業(yè)(300558.SZ)為28.38%，復(fù)宏漢霖(02696.HK)為36.13%。

一方面是持續(xù)的虧損，另一方面卻是不斷增加的各項(xiàng)費(fèi)用，資金從何而來？百濟(jì)神州在年報(bào)坦言，未來可能需要獲得額外的融資來提供運(yùn)營資金，無法保證將來能從經(jīng)營活動(dòng)中產(chǎn)生正現(xiàn)金流。就上述多個(gè)問題，時(shí)代周報(bào)記者多次致電百濟(jì)神州董秘辦，電話始終未能接通。

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