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華海藥業(yè):下屬子公司獲得藥物臨床試驗(yàn)許可


(資料圖片僅供參考)

華海藥業(yè)7月11日發(fā)布公告,公司下屬子公司上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司、華博生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)批準(zhǔn) HB0025 注射液聯(lián)合HB0030 注射液用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、肝細(xì)胞癌(HCC)、結(jié)直腸癌(CRC)和其他類型晚期實(shí)體瘤的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。

公告顯示,HB0025(國(guó)際非專利藥品名稱:Sotiburafusp alfa)是一種通過(guò)柔性連接子,將 VEGFR1 膜外第2個(gè) Ig 樣結(jié)構(gòu)域與 IgG1 型抗 PD-L1 單抗重鏈 N 端連接形成的雙特異性融合蛋白,能同時(shí)高特異性、高親和性地與 PD-L1 和 VEGF 這兩個(gè)靶點(diǎn)結(jié)合。HB0030 為靶向 TIGIT(T 細(xì)胞免疫球蛋白和 ITIM 結(jié)構(gòu)域蛋白)的人源化IgG1(免疫球蛋白 G1)型單克隆抗體,能高親和性的與 TIGIT 結(jié)合,從而阻斷TIGIT 與其配體(如 CD155)的結(jié)合。截至目前,公司在 HB0025 項(xiàng)目和 HB0030 項(xiàng)目上已合計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣17,476.02 萬(wàn)元。

(文章來(lái)源:上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng))

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