國藥奧密克戎滅活疫苗獲批
2022年4月26日,國藥集團(tuán)中國生物奧密克戎變異株(以下簡稱奧株)新冠病毒滅活疫苗獲國家藥監(jiān)局臨床批件。
4月26日,中國生物北京生物制品研究所奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲得了中國國家藥監(jiān)局頒發(fā)的臨床批件。中國生物將采用隨機(jī)、雙盲、隊列研究的形式,在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進(jìn)行序貫免疫臨床研究,評價奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性。
與發(fā)達(dá)國家相比,中國大部分常用疫苗均為老品種,推出新疫苗的進(jìn)度落后于國際市場。為滿足中國不斷增長的需求,多種具有前景的新疫苗已完成研發(fā)并處于臨床試驗的后期階段,以取代目前的老品種疫苗。
根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年疫苗產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來發(fā)展現(xiàn)狀趨勢預(yù)測報告》分析:
疫苗產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模
中國疫苗領(lǐng)域的批簽發(fā)量集中度不高,整體較為分散。其中中生集團(tuán)批簽發(fā)量占比最多,達(dá)18.7%。其次分別為沃森生物、科興控股、華蘭生物、遼寧成大、智飛生物及康泰生物,占比分別為6.9%、3.6%、3.6%、3.5%、2.2%及2.2%。
企查查數(shù)據(jù)顯示,2015年以來的七年之間,我國疫苗賽道融資總金額超過503.5億元。2019年以前融資金額處于相對低位,2020年以及2021年實現(xiàn)了融資數(shù)量以及金額的雙增長。2021年疫苗賽道共計發(fā)生融資超276.4億元,占2015年以來該賽道融資總金額的55%。
中國在2020年是全球第二大疫苗市場,占全球市場的五分之一以上。在亞單位疫苗的可及性增加、政府政策利好、疫苗技術(shù)創(chuàng)新及疫苗接種意識增強(qiáng)的推動下,中國疫苗市場在產(chǎn)值方面由2016年的271億元增加至2020年的753億元,復(fù)合年增長率為29.1%,預(yù)計2022年中國疫苗市場規(guī)模將達(dá)到1255億元。
多價疫苗和聯(lián)合疫苗已成為全球疫苗市場的一種趨勢,中國政府對于新型多價多聯(lián)疫苗表達(dá)了堅定的支持態(tài)度。根據(jù)最新版《疫苗管理法》,國家根據(jù)疾病流行情況、人群免疫狀況等因素,制定相關(guān)研制規(guī)劃,安排必要資金,支持多聯(lián)多價等新型疫苗的研制。同時鼓勵疫苗上市許可持有人加大研制和創(chuàng)新資金投入,優(yōu)化生產(chǎn)工藝,提升質(zhì)量控制水平,推動疫苗技術(shù)進(jìn)步。
疫苗產(chǎn)業(yè)市場前景
在民眾疫苗使用安全意識的增強(qiáng)、國內(nèi)疫苗產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)水平的提高以及相關(guān)有利政策等因素的促進(jìn)下,民眾對安全性更高、免疫原性更好、能預(yù)防更多疾病的優(yōu)質(zhì)、新型疫苗的需求日益增加,中國疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍存在巨大潛力,進(jìn)一步擴(kuò)大疫苗市場的需求。
疫苗和疫苗平臺技術(shù)的持續(xù)研發(fā)投資,使疫苗公司能夠開發(fā)出效果更佳的創(chuàng)新疫苗。例如,mRNA平臺技術(shù)帶來了mRNACOVID-19疫苗,在所有商業(yè)化新冠疫苗中,其保護(hù)效率最高(94%至95%)。隨著疫苗耦聯(lián)、基因工程和聯(lián)合技術(shù)等疫苗平臺技術(shù)的不斷應(yīng)用,預(yù)計未來將出現(xiàn)更多技術(shù)創(chuàng)新的疫苗,這些疫苗將具有更好的臨床效益,疫苗市場發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>
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