九價HPV疫苗擴(kuò)齡至9到45歲?

(資料圖)

8月30日晚間，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（以下簡稱九價HPV疫苗）適應(yīng)癥得以擴(kuò)展，適用人群從16-26歲女性擴(kuò)展至9-45歲女性。同一天，默沙東也發(fā)布消息，九價HPV疫苗新適應(yīng)癥獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

一、HPV概述

HPV疫苗是少數(shù)可以預(yù)防癌癥（宮頸癌）的疫苗之一；大多數(shù)癌癥都出乎意料，但幸運的是，我們發(fā)現(xiàn)了宮頸癌的主要致病病毒，人乳頭瘤病毒，并開發(fā)了HPV（人乳頭瘤病毒）HPV疫苗。

全球已批準(zhǔn)上市的預(yù)防型HPV疫苗有3種，根據(jù)所覆蓋的HPV類型分為二價HPV疫苗、四價HPV疫苗和九價HPV疫苗。

二、HPV疫苗市場規(guī)模

這幾年，26歲這個最高適用年齡，事實上也加劇了九價HPV疫苗的擠兌現(xiàn)象。大于26歲的女性不必等，低年齡女性等得起，但接近26歲的女性就會顯得格外焦慮，擔(dān)心自己一旦在等待中超齡，就喪失了接種九價HPV疫苗的資格。焦慮既可以傳染，又可以人為地火上澆油，這種疫苗焦慮向社會蔓延，再加上疫苗黃牛從中作梗，社會上出現(xiàn)疫苗溢價等現(xiàn)象在所難免。

截至2021年底，我國HPV疫苗的累計批簽發(fā)量約為6700萬支。按照每人接種3針測算，約有2200萬人份完成全程接種。

其中九價預(yù)防范圍最大，但重要的是九價一針難求，很多人連第一針都打不上。根據(jù)這個市場情況，這個問題短期內(nèi)解決不了。另外，對于智飛生物而言，短期時間內(nèi)，靠著供不應(yīng)求的HPV九價以及自出產(chǎn)品多糖疫苗，可以安穩(wěn)的賺到市場利潤。默沙東對中國市場的HPV疫苗供應(yīng)保持著逐年上升的態(tài)勢?？词袌鰯?shù)據(jù)就知道了，根據(jù)批簽發(fā)數(shù)據(jù)來看，2021年HPV疫苗總批簽發(fā)數(shù)量為3249萬支，同比增長110%，默沙東的4價和9價分別批簽發(fā)934萬支和1032萬支。

另外，雖然我國HPV疫苗滲透率呈現(xiàn)快速上升的趨勢，但是對比發(fā)達(dá)國家而言，尤其是英國、澳大利亞、荷蘭等可以免費接種HPV疫苗的國家的HPV疫苗接種率可達(dá)到60%-80%，由此來看，中國HPV疫苗滲透率還很低，市場需求尚未滿足，未來接種空間很大。中國9-45歲女性群體超過3億人，按每人接種3針，中國所有適齡女性都接種HPV疫苗的需求量將超過10億支。

三、HPV行業(yè)競爭格局

目前HPV市場也有很強的競爭者，如今萬泰生物和沃森生物已經(jīng)是不可忽略的競爭者了，從簽批發(fā)次來看，萬泰生物的雙價HPV疫苗需求非常大，在半年時間已有望超過去年全年的數(shù)量，沃森生物的疫苗是今年下半年剛開始銷售，會有一段時間的爬坡期，可能之后會和萬泰生物瓜分市場份額。

在價值最高的9價HPV疫苗領(lǐng)域，萬泰、博威、康樂衛(wèi)士、瑞科、國產(chǎn)等幾家龍頭企業(yè)陸續(xù)進(jìn)入臨床3期，播種希望種子，在未來2025-2026年，可能是國產(chǎn)9價HPV獲批上市的一年。

到2022年，將出現(xiàn)MSD 4價和9價兩種HPV疫苗占據(jù)高端市場，GSK、萬泰、華生為低價2價HPV疫苗的市場格局.

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關(guān)鍵詞： 人乳頭瘤病毒 研究報告