一、細胞存儲行業(yè)概述

(資料圖)

細胞是生物體基本的結(jié)構(gòu)和功能單位,細胞儲存通過一定的方法將細胞中的APSC多能細胞保存一定的期限，保證細胞的功能和活性不受明顯的影響。細胞存儲可分為造血干細胞存儲、間充質(zhì)干細胞存儲及免疫細胞存儲。

細胞存儲通過一定的方法將細胞保存一定的期限，保證細胞的功能和活性不受明顯的影響。是21世紀(jì)初人類開始的生命方舟計劃中首次提出的一個新概念。相比國外成熟的細胞產(chǎn)業(yè)鏈，我國僅細胞上游制備和存儲產(chǎn)業(yè)較為成熟，但全國整體細胞存儲率比例仍不足1%，地區(qū)儲存率也不平衡，與發(fā)達國家15%的存儲率相比差距較大。如果以15%的滲透率計算，中國細胞存儲市場規(guī)模將超過千億元。

二、細胞存儲行業(yè)深度分析

細胞存儲行業(yè)還具有相關(guān)支持性政策，《中國制造2025》、《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項規(guī)劃》，《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等政策都對生物醫(yī)療、細胞治療技術(shù)等領(lǐng)域提出了具體的支持性要求。近幾年限制性政策也主要是出于科學(xué)倫理規(guī)范與產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的要求。未來，行業(yè)政策仍然持續(xù)向好，行業(yè)具有較大的發(fā)展空間。

全球細胞存儲市場規(guī)模呈現(xiàn)出逐年增長趨勢，從2014年的32.79億美元上升至2021年的78.48億美元，期間年均復(fù)合增速達到15.66%。

我國免疫細胞存儲行業(yè)相對于國外起步較晚，由于我國人口基數(shù)大，我國細胞免疫細胞存儲行業(yè)目前還在以“第三類醫(yī)療技術(shù)”的名義進行。我國每年新診斷癌癥病例約307萬人，細胞治療潛在市場廣闊，但由于目前監(jiān)管缺位，略顯混亂。同時，我國細胞存儲在技術(shù)上，也與海外領(lǐng)先公司有一定差距，隨著監(jiān)管成熟，我國細胞存儲產(chǎn)業(yè)將進入良性快速發(fā)展時期，將會發(fā)展較快。

近幾年，細胞療法(包括細胞免疫療法在內(nèi))市場規(guī)模正以30%的年復(fù)合增長率，未來有可能會成為潛在的最大藥物類別，預(yù)測2023年銷售額將超過350億美元。

國內(nèi)細胞治療熱度的攀升，業(yè)內(nèi)人士意識到了細胞存儲細分市場的機會。將健康時期的細胞提前存儲起來，患病后將細胞提取出來用于疾病治療、健康保健等，這種方式受到了越來越多人的認可。

細胞治療采用生物工程的方法獲取具有特定功能的細胞并通過體外擴增、特殊培養(yǎng)等處理后，使這些細胞具有增強免疫、殺死病原體和腫瘤細胞等功能，從而達到治療某種疾病的目的。目前主要的細胞治療方式為免疫細胞治療和干細胞治療。

細胞治療風(fēng)頭正盛，被認為是能夠徹底治愈糖尿病、惡性腫瘤等疾病的方式。并且，所有的細胞治療產(chǎn)品都需要細胞來源，也就是質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的種子細胞。越來越多人開始存儲細胞，以備不時之需，細胞存儲市場應(yīng)運而生。

細胞存儲業(yè)務(wù)相對于細胞產(chǎn)業(yè)鏈中下游發(fā)展更為成熟。從產(chǎn)業(yè)鏈上來看，細胞行業(yè)的上游為細胞的采集與保存，中游為細胞增殖及相關(guān)細胞藥物的研發(fā)，下游為細胞的治療應(yīng)用。目前，國內(nèi)細胞上游為最成熟的產(chǎn)業(yè)化項目。

相比國外成熟的細胞產(chǎn)業(yè)鏈，我國僅細胞上游制備和存儲產(chǎn)業(yè)較為成熟，但全國整體細胞存儲率比例仍不足1%，地區(qū)儲存率也不平衡，與發(fā)達國家15%的存儲率相比差距較大。如果以15%的滲透率計算，中國細胞存儲市場規(guī)模將超過千億元。

細胞儲存市場巨大發(fā)展空間吸引外延并購。全國整體細胞存儲率比例仍不足1%,地區(qū)儲存率也不平衡,與發(fā)達國家10-15%的存儲率相比差距較大。二胎政策、環(huán)境污染等因素也使得細胞產(chǎn)業(yè)擁有巨大的市場空間和潛力。

近幾年，細胞療法(包括細胞免疫療法在內(nèi))市場規(guī)模正以30%的年復(fù)合增長率，未來有可能會成為潛在的最大藥物類別。免疫治療產(chǎn)品有望成為腫瘤領(lǐng)域的下一座金礦。目前進入免疫細胞存儲行業(yè)的企業(yè)主要由開能環(huán)保、冠昊生物、姚記撲克、中源協(xié)和、南華生物等。

在政策支持和技術(shù)進步背景下，細胞存儲行業(yè)市場規(guī)?？焖僭鲩L，2020年我國細胞存儲市場規(guī)模約為86.54億元，較2014年的18.1億元增加68.44億元。對健康意識的提升以及細胞療法技術(shù)加速，我國居民消費者對細胞存儲的認知程度也在逐漸上升。近年來我國細胞存儲新增數(shù)量顯著提升，2014年僅7.59萬份，2020年達到40.93萬份。

三、細胞存儲行業(yè)前景分析

隨著健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)與人工智能技術(shù)的發(fā)展，精準(zhǔn)醫(yī)療成為近年來新發(fā)展起來的一種新型醫(yī)療模式，基于大數(shù)據(jù)、認知計算等技術(shù)的精準(zhǔn)醫(yī)療的實現(xiàn)、個性化診斷和治療的趨勢正在給全球健康和醫(yī)療產(chǎn)業(yè)帶來巨大變革，是未來大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方向。同時，隨著中國經(jīng)濟發(fā)展，隨著人們健康意識的提高，免疫細胞存儲將具有越來越大的市場需求和增長速度。

免疫細胞治療已被寫入我國《“十三五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》。王大鵬認為，伴隨細胞治療政策利好、法規(guī)健全，未來中國細胞存儲行業(yè)還有巨大的市場機會等待挖掘。特別是在新冠疫情背景下，生命健康的重要性被提到了新的高度，越來越多人重視健康，積極接納細胞存儲這類前沿技術(shù)?！叭A域生命將持續(xù)布局細胞存儲基地，廣泛和細胞治療企業(yè)合作。一朝鏈接一生受益，希望通過華域生命的努力，讓原本遙不可及、高不可攀的細胞治療惠及更多有需要的人。”

中國干細胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展起步較早，最初主要是提供基礎(chǔ)核心服務(wù)，多依存于高校和研究院所發(fā)展。而在近五年期間，由于國家政策和資本的雙重推動，行業(yè)先后經(jīng)歷了政策賦能階段和資本賦能階段。在政策賦能階段，干細胞醫(yī)療行業(yè)在服務(wù)和產(chǎn)品基礎(chǔ)上，除了提供基礎(chǔ)服務(wù)外，延伸出基礎(chǔ)的功能拓展、質(zhì)量優(yōu)化等多樣化的服務(wù)。

目前中國藥品評審中心已受理7個干細胞新藥注冊，隨著研究取得進展以及監(jiān)管路徑的逐漸清晰，我國干細胞臨床轉(zhuǎn)化將迎來發(fā)展的黃金時期。

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關(guān)鍵詞： 細胞治療 市場規(guī)模 免疫細胞