一、細(xì)胞存儲(chǔ)行業(yè)概述

(資料圖)

細(xì)胞是生物體基本的結(jié)構(gòu)和功能單位,細(xì)胞儲(chǔ)存通過(guò)一定的方法將細(xì)胞中的APSC多能細(xì)胞保存一定的期限，保證細(xì)胞的功能和活性不受明顯的影響。細(xì)胞存儲(chǔ)可分為造血干細(xì)胞存儲(chǔ)、間充質(zhì)干細(xì)胞存儲(chǔ)及免疫細(xì)胞存儲(chǔ)。

細(xì)胞存儲(chǔ)通過(guò)一定的方法將細(xì)胞保存一定的期限，保證細(xì)胞的功能和活性不受明顯的影響。是21世紀(jì)初人類(lèi)開(kāi)始的生命方舟計(jì)劃中首次提出的一個(gè)新概念。相比國(guó)外成熟的細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈，我國(guó)僅細(xì)胞上游制備和存儲(chǔ)產(chǎn)業(yè)較為成熟，但全國(guó)整體細(xì)胞存儲(chǔ)率比例仍不足1%，地區(qū)儲(chǔ)存率也不平衡，與發(fā)達(dá)國(guó)家15%的存儲(chǔ)率相比差距較大。如果以15%的滲透率計(jì)算，中國(guó)細(xì)胞存儲(chǔ)市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)千億元。

二、細(xì)胞存儲(chǔ)行業(yè)深度分析

細(xì)胞存儲(chǔ)行業(yè)還具有相關(guān)支持性政策，《中國(guó)制造2025》、《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》，《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等政策都對(duì)生物醫(yī)療、細(xì)胞治療技術(shù)等領(lǐng)域提出了具體的支持性要求。近幾年限制性政策也主要是出于科學(xué)倫理規(guī)范與產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的要求。未來(lái)，行業(yè)政策仍然持續(xù)向好，行業(yè)具有較大的發(fā)展空間。

全球細(xì)胞存儲(chǔ)市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)出逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)，從2014年的32.79億美元上升至2021年的78.48億美元，期間年均復(fù)合增速達(dá)到15.66%。

我國(guó)免疫細(xì)胞存儲(chǔ)行業(yè)相對(duì)于國(guó)外起步較晚，由于我國(guó)人口基數(shù)大，我國(guó)細(xì)胞免疫細(xì)胞存儲(chǔ)行業(yè)目前還在以“第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)”的名義進(jìn)行。我國(guó)每年新診斷癌癥病例約307萬(wàn)人，細(xì)胞治療潛在市場(chǎng)廣闊，但由于目前監(jiān)管缺位，略顯混亂。同時(shí)，我國(guó)細(xì)胞存儲(chǔ)在技術(shù)上，也與海外領(lǐng)先公司有一定差距，隨著監(jiān)管成熟，我國(guó)細(xì)胞存儲(chǔ)產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入良性快速發(fā)展時(shí)期，將會(huì)發(fā)展較快。

近幾年，細(xì)胞療法(包括細(xì)胞免疫療法在內(nèi))市場(chǎng)規(guī)模正以30%的年復(fù)合增長(zhǎng)率，未來(lái)有可能會(huì)成為潛在的最大藥物類(lèi)別，預(yù)測(cè)2023年銷(xiāo)售額將超過(guò)350億美元。

國(guó)內(nèi)細(xì)胞治療熱度的攀升，業(yè)內(nèi)人士意識(shí)到了細(xì)胞存儲(chǔ)細(xì)分市場(chǎng)的機(jī)會(huì)。將健康時(shí)期的細(xì)胞提前存儲(chǔ)起來(lái)，患病后將細(xì)胞提取出來(lái)用于疾病治療、健康保健等，這種方式受到了越來(lái)越多人的認(rèn)可。

細(xì)胞治療采用生物工程的方法獲取具有特定功能的細(xì)胞并通過(guò)體外擴(kuò)增、特殊培養(yǎng)等處理后，使這些細(xì)胞具有增強(qiáng)免疫、殺死病原體和腫瘤細(xì)胞等功能，從而達(dá)到治療某種疾病的目的。目前主要的細(xì)胞治療方式為免疫細(xì)胞治療和干細(xì)胞治療。

細(xì)胞治療風(fēng)頭正盛，被認(rèn)為是能夠徹底治愈糖尿病、惡性腫瘤等疾病的方式。并且，所有的細(xì)胞治療產(chǎn)品都需要細(xì)胞來(lái)源，也就是質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的種子細(xì)胞。越來(lái)越多人開(kāi)始存儲(chǔ)細(xì)胞，以備不時(shí)之需，細(xì)胞存儲(chǔ)市場(chǎng)應(yīng)運(yùn)而生。

細(xì)胞存儲(chǔ)業(yè)務(wù)相對(duì)于細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈中下游發(fā)展更為成熟。從產(chǎn)業(yè)鏈上來(lái)看，細(xì)胞行業(yè)的上游為細(xì)胞的采集與保存，中游為細(xì)胞增殖及相關(guān)細(xì)胞藥物的研發(fā)，下游為細(xì)胞的治療應(yīng)用。目前，國(guó)內(nèi)細(xì)胞上游為最成熟的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。

相比國(guó)外成熟的細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈，我國(guó)僅細(xì)胞上游制備和存儲(chǔ)產(chǎn)業(yè)較為成熟，但全國(guó)整體細(xì)胞存儲(chǔ)率比例仍不足1%，地區(qū)儲(chǔ)存率也不平衡，與發(fā)達(dá)國(guó)家15%的存儲(chǔ)率相比差距較大。如果以15%的滲透率計(jì)算，中國(guó)細(xì)胞存儲(chǔ)市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)千億元。

細(xì)胞儲(chǔ)存市場(chǎng)巨大發(fā)展空間吸引外延并購(gòu)。全國(guó)整體細(xì)胞存儲(chǔ)率比例仍不足1%,地區(qū)儲(chǔ)存率也不平衡,與發(fā)達(dá)國(guó)家10-15%的存儲(chǔ)率相比差距較大。二胎政策、環(huán)境污染等因素也使得細(xì)胞產(chǎn)業(yè)擁有巨大的市場(chǎng)空間和潛力。

近幾年，細(xì)胞療法(包括細(xì)胞免疫療法在內(nèi))市場(chǎng)規(guī)模正以30%的年復(fù)合增長(zhǎng)率，未來(lái)有可能會(huì)成為潛在的最大藥物類(lèi)別。免疫治療產(chǎn)品有望成為腫瘤領(lǐng)域的下一座金礦。目前進(jìn)入免疫細(xì)胞存儲(chǔ)行業(yè)的企業(yè)主要由開(kāi)能環(huán)保、冠昊生物、姚記撲克、中源協(xié)和、南華生物等。

在政策支持和技術(shù)進(jìn)步背景下，細(xì)胞存儲(chǔ)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模快速增長(zhǎng)，2020年我國(guó)細(xì)胞存儲(chǔ)市場(chǎng)規(guī)模約為86.54億元，較2014年的18.1億元增加68.44億元。對(duì)健康意識(shí)的提升以及細(xì)胞療法技術(shù)加速，我國(guó)居民消費(fèi)者對(duì)細(xì)胞存儲(chǔ)的認(rèn)知程度也在逐漸上升。近年來(lái)我國(guó)細(xì)胞存儲(chǔ)新增數(shù)量顯著提升，2014年僅7.59萬(wàn)份，2020年達(dá)到40.93萬(wàn)份。

三、細(xì)胞存儲(chǔ)行業(yè)前景分析

隨著健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)與人工智能技術(shù)的發(fā)展，精準(zhǔn)醫(yī)療成為近年來(lái)新發(fā)展起來(lái)的一種新型醫(yī)療模式，基于大數(shù)據(jù)、認(rèn)知計(jì)算等技術(shù)的精準(zhǔn)醫(yī)療的實(shí)現(xiàn)、個(gè)性化診斷和治療的趨勢(shì)正在給全球健康和醫(yī)療產(chǎn)業(yè)帶來(lái)巨大變革，是未來(lái)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方向。同時(shí)，隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，隨著人們健康意識(shí)的提高，免疫細(xì)胞存儲(chǔ)將具有越來(lái)越大的市場(chǎng)需求和增長(zhǎng)速度。

免疫細(xì)胞治療已被寫(xiě)入我國(guó)《“十三五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》。王大鵬認(rèn)為，伴隨細(xì)胞治療政策利好、法規(guī)健全，未來(lái)中國(guó)細(xì)胞存儲(chǔ)行業(yè)還有巨大的市場(chǎng)機(jī)會(huì)等待挖掘。特別是在新冠疫情背景下，生命健康的重要性被提到了新的高度，越來(lái)越多人重視健康，積極接納細(xì)胞存儲(chǔ)這類(lèi)前沿技術(shù)?！叭A域生命將持續(xù)布局細(xì)胞存儲(chǔ)基地，廣泛和細(xì)胞治療企業(yè)合作。一朝鏈接一生受益，希望通過(guò)華域生命的努力，讓原本遙不可及、高不可攀的細(xì)胞治療惠及更多有需要的人?！?/p>

中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展起步較早，最初主要是提供基礎(chǔ)核心服務(wù)，多依存于高校和研究院所發(fā)展。而在近五年期間，由于國(guó)家政策和資本的雙重推動(dòng)，行業(yè)先后經(jīng)歷了政策賦能階段和資本賦能階段。在政策賦能階段，干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)在服務(wù)和產(chǎn)品基礎(chǔ)上，除了提供基礎(chǔ)服務(wù)外，延伸出基礎(chǔ)的功能拓展、質(zhì)量?jī)?yōu)化等多樣化的服務(wù)。

目前中國(guó)藥品評(píng)審中心已受理7個(gè)干細(xì)胞新藥注冊(cè)，隨著研究取得進(jìn)展以及監(jiān)管路徑的逐漸清晰，我國(guó)干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化將迎來(lái)發(fā)展的黃金時(shí)期。

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