一、血透設(shè)備行業(yè)概況

(相關(guān)資料圖)

血液透析機(jī)分為血液監(jiān)護(hù)警報(bào)系統(tǒng)和透析液供給系統(tǒng)兩部分。血液監(jiān)護(hù)警報(bào)系統(tǒng)包括血泵、肝素泵、動(dòng)靜脈壓監(jiān)測(cè)和空氣監(jiān)測(cè)等;透析液供給系統(tǒng)包括溫度控制系統(tǒng)、配液系統(tǒng)、除氣系統(tǒng)、電導(dǎo)率監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、超濾監(jiān)測(cè)和漏血監(jiān)測(cè)等部分組成。

其工作原理是：透析用濃縮液和透析用水經(jīng)過(guò)透析液供給系統(tǒng)配制成合格的透析液，通過(guò)血液透析器，與血液監(jiān)護(hù)警報(bào)系統(tǒng)引出的病人血液進(jìn)行溶質(zhì)彌散、滲透和超濾作用;作用后的病人血液通過(guò)血液監(jiān)護(hù)警報(bào)系統(tǒng)返回病人體內(nèi)，同時(shí)透析用后的液體作為廢液由透析液供給系統(tǒng)排出;不斷循環(huán)往復(fù)，完成整個(gè)透析過(guò)程。

二、血透設(shè)備行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)研分析

發(fā)展中國(guó)家透析人數(shù)相對(duì)較少，但是增長(zhǎng)迅速。近十年，中國(guó)、印度、巴西等國(guó)透析人數(shù)增長(zhǎng)率達(dá)15%以上，遠(yuǎn)高于歐美3%-5%的水平。而且，發(fā)展中國(guó)家晚期腎病患者接受透析治療的比例僅為10%左右，遠(yuǎn)低于歐美80%左右的水平，隨著發(fā)展中國(guó)家醫(yī)保范圍的擴(kuò)大以及國(guó)民收入的提高，預(yù)計(jì)透析人數(shù)在較長(zhǎng)的時(shí)期內(nèi)仍將保持快速的增長(zhǎng)。

2020年，全球血透市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了820億歐元，而國(guó)內(nèi)血透市場(chǎng)規(guī)模也穩(wěn)步上升，達(dá)到540億元。作為終末期腎病的首選治療方案，我國(guó)血液透析市場(chǎng)依然存在較大的缺口，市場(chǎng)前景不容小覷。根據(jù)中國(guó)血液透析充分性臨床實(shí)踐指南，中國(guó)大多數(shù)ESRD患者每周接受兩至三次血液透析。2021年中國(guó)共有88.71億人接受血液凈化治療，同比增長(zhǎng)9.2%。

近年來(lái)中國(guó)透析病人數(shù)量有加速增長(zhǎng)的勢(shì)頭，年增長(zhǎng)率17%。目前，透析相關(guān)的產(chǎn)業(yè)處于爆發(fā)式發(fā)展。醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步越來(lái)越依賴醫(yī)療器械的進(jìn)步是目前醫(yī)學(xué)發(fā)展的顯著特征，尤其是高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備的管理。血液透析機(jī)作為高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備的一種，因此，加強(qiáng)血液透析設(shè)備的管理，尤為重要。

血液透析器俗稱人工腎，它僅是代替了沒有功能的腎臟，來(lái)保證人體代謝的運(yùn)作，它不具備康復(fù)腎臟的療效。它是治療腎臟病終末期的一種治療方法，長(zhǎng)期的血液透析會(huì)引發(fā)一些并發(fā)癥，低血壓就是其中之一，而且在透析過(guò)程中發(fā)生的比較多，幾乎所有的患者都在長(zhǎng)期規(guī)律的血液透析治療過(guò)程中發(fā)生過(guò)至少一次，發(fā)病率在25%-40%。透析過(guò)程中會(huì)引發(fā)低血壓最常見的原因主要是兩次透析間體重增加太多、透析時(shí)脫水速率太快。

透析前使用降血壓藥物、糖尿病自主神經(jīng)病變、心臟功能異常和對(duì)透析器材過(guò)敏等都是引發(fā)并發(fā)癥低血壓的原因。要避免這種并發(fā)癥，需要控制飲食，攝入的水分要適量。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2021-2025年中國(guó)血透設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與競(jìng)爭(zhēng)格局分析報(bào)告》顯示：

血液透析所使用的半透膜厚度為10-20微米，膜上的孔徑平均為3納米，所以只允許分子量為1.5萬(wàn)以下的小分子和部分中分子物質(zhì)通過(guò)，而分子量大于3.5萬(wàn)的大分子物質(zhì)不能通過(guò)。因此，蛋白質(zhì)、致熱原、病毒、細(xì)菌以及血細(xì)胞等都是不可透出的;尿的成分中大部分是水，要想用人工腎替代腎臟就必須從血液中排出大量的水分，人工腎只能利用滲透壓和超濾壓來(lái)達(dá)到清除過(guò)多的水分之目的。所使用的人工腎即血液透析裝置都具備上述這些功能，從而對(duì)血液的質(zhì)和量進(jìn)行調(diào)節(jié)，使之近于生理狀態(tài)。

血液透析醫(yī)療器械主要包括血液透析設(shè)備(如透析機(jī))、血液透析耗材(如透析器、血液管路和其他透析耗材)，其中2021年中國(guó)透析器市場(chǎng)規(guī)模為49億元，同比增長(zhǎng)6.5%;透析機(jī)市場(chǎng)規(guī)模為28億元，同比增長(zhǎng)3.7%。

隨著現(xiàn)代血透設(shè)備的電子化和計(jì)算機(jī)化程度的不斷提高，使設(shè)備的安全性和準(zhǔn)確性大幅提高，然而血透機(jī)不良事件還是時(shí)有發(fā)生，如何加強(qiáng)使用期間的管理，保證設(shè)備的安全、有效，成為需要解決的問(wèn)題。建立信息化管理系統(tǒng)對(duì)于提高血透設(shè)備管理效率，進(jìn)行質(zhì)控和風(fēng)險(xiǎn)管理，降低因管理不善而產(chǎn)生的安全隱患，延長(zhǎng)設(shè)備使用時(shí)間，具有十分重要的作用。

目前，我國(guó)公立醫(yī)院的血液透析中心只有4000多個(gè)，大醫(yī)院排隊(duì)透析的現(xiàn)象頗為普遍，保障老患者的透析需求都非常吃力，更別提應(yīng)對(duì)新增加患者。更為重要的是，我國(guó)目前還有600多個(gè)縣根本沒有血液透析中心，無(wú)法滿足透析患者的需求，因此建設(shè)血透中心具有廣闊的盈利空間。

三、血透設(shè)備行業(yè)發(fā)展未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)

國(guó)內(nèi)血透市場(chǎng)規(guī)模在過(guò)去四年復(fù)合增長(zhǎng)29.12%，而基于血透市場(chǎng)未被滿足和新增需求兩個(gè)維度，預(yù)計(jì)未來(lái)三年血透行業(yè)仍會(huì)保持25%以上的高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，理論上可達(dá)“千億市場(chǎng)”規(guī)模。血透市場(chǎng)增長(zhǎng)，對(duì)血透設(shè)備的需求增長(zhǎng)，要求提高，未來(lái)血透設(shè)備在技術(shù)方面也需要有所提升。

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