多肽是生物體內(nèi)重要的活性分子，參與和調(diào)控細(xì)胞的增殖、生長(zhǎng)、分化、代謝和凋亡等重要的生理過(guò)程。多肽類(lèi)藥物目前在腫瘤、糖尿病、心血管疾病等領(lǐng)域已經(jīng)展示出顯著的療效。

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根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年多肽產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來(lái)發(fā)展現(xiàn)狀趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：

多肽藥物定制生產(chǎn)服務(wù)興起

近些年，隨著仿制藥的興起和多肽技術(shù)及生產(chǎn)設(shè)備向發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移，多肽藥物定制生產(chǎn)服務(wù)的興起，跨國(guó)制藥企業(yè)將多肽制備等工藝研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)外包給專(zhuān)業(yè)的多肽制造企業(yè)(CMO)，開(kāi)展專(zhuān)業(yè)化分工，帶動(dòng)了多肽制備技術(shù)的迅猛發(fā)展，也促進(jìn)了技術(shù)進(jìn)步和規(guī)模效應(yīng)的發(fā)揮，使多肽藥物的生產(chǎn)成本逐步下降。

多肽藥物主要來(lái)源于內(nèi)源性多肽或其他外源性多肽。內(nèi)源性多肽：即人體固有的內(nèi)生性多肽，如腦啡肽、胸腺肽、胰臟多肽等。外源性多肽：如蛇毒、唾液酸、蜂毒、蛙毒、蝎毒、水蛭素、竽螺毒素衍生物和蒼蠅分泌的殺菌肽等。隨著現(xiàn)代生物技術(shù)與多肽合成技術(shù)的發(fā)展，某些活性多肽可通過(guò)計(jì)算機(jī)進(jìn)行分子設(shè)計(jì)與篩選、并經(jīng)人工合成而獲得。隨著多肽專(zhuān)利藥大量到期，仿制藥大量上市，中國(guó)、印度等新興經(jīng)濟(jì)體將與歐美國(guó)家爭(zhēng)奪部分市場(chǎng)，多肽原料藥廠家將受益于仿制藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)。

在已上市多肽藥物中，占比前三的領(lǐng)域依次是腫瘤(30%)、消化道(14%)以及糖尿病(13%)。對(duì)于某些傳統(tǒng)藥物治療效果不佳的慢性病，多肽藥物具有較大競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，在免疫、糖尿病、骨科、腫瘤及缺乏治療手段的罕見(jiàn)病等方面得到廣泛應(yīng)用。

多肽在腫瘤診療領(lǐng)域備受關(guān)注。因其體積小、親和力高、易修飾、免疫原性低等特點(diǎn)，腫瘤靶向肽相比抗體具有更高的腫瘤/組織滲透率，可用于成像、癌癥診斷和靶向藥物遞送。用于靶向遞送藥物的肽分為三類(lèi)：腫瘤歸巢肽(THP)、靶向異常細(xì)胞內(nèi)信號(hào)通路的肽(CTP)和細(xì)胞穿模肽(CPP)。

多肽產(chǎn)業(yè)應(yīng)用現(xiàn)狀與市場(chǎng)規(guī)模分析

多肽在腫瘤治療中應(yīng)用廣泛。多肽通過(guò)四種主要方式應(yīng)用于腫瘤治療：1)使用放射性同位素、染料或其他報(bào)道的分子標(biāo)記肽作為腫瘤診斷和成像的探針;2)使用肽偶聯(lián)納米材料進(jìn)行腫瘤治療;3)使用肽疫苗激活免疫系統(tǒng)進(jìn)行預(yù)防;4)單獨(dú)使用肽作為靶向藥物。目前只有米法莫肽及卡非佐米分別獲批用于骨肉瘤及多發(fā)性骨髓瘤。

多肽偶聯(lián)藥物(Peptide-DrugConjugate，PDC)有望成為繼小分子靶向藥、單克隆抗體、ADC之后的下一代靶向抗腫瘤藥。PDC由靶向肽、細(xì)胞毒性藥物和連接子三部分構(gòu)成，相比于目前ADC藥物，PDC藥物具有分子量小、腫瘤穿透性強(qiáng)、免疫原性低以及利用固相合成法可大規(guī)模合成、生產(chǎn)成本較低、相對(duì)較好的藥代動(dòng)力學(xué)等特點(diǎn)。

目前只有兩種PDC獲FDA批準(zhǔn)：Melflufen和Lu-dotatate。Melflufen與地塞米松聯(lián)合被批準(zhǔn)用于治療重度復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/RMM)患者，但因安全性問(wèn)題被撤回;177Lu-dotatate于2018年被批準(zhǔn)用于治療胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤(GEP-NETs)。

2020年胰島素相關(guān)多肽藥物的全球市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到272億美元，預(yù)計(jì)將以4.5%的CAGR增長(zhǎng)至2025年的339億美元，并以3.5%的CAGR增長(zhǎng)至2030年的402億美元;而非胰島素市場(chǎng)將從2020年357億美元以11.7%的CAGR增長(zhǎng)至2025年的622億美元，以10.3%的CAGR增長(zhǎng)至2030年的1017億美元。

全球肽類(lèi)市場(chǎng)美國(guó)占比最大，中國(guó)增速最快。2020年，美國(guó)多肽藥物市場(chǎng)占全球市場(chǎng)規(guī)模的57.4%，預(yù)計(jì)將于2030年達(dá)到50.6%;中國(guó)的多肽藥物市場(chǎng)在2020年僅占全球市場(chǎng)的13.6%，但以持續(xù)高于美國(guó)及歐洲市場(chǎng)的速度增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)將由2020年的85億美元以16.3%的CAGR增長(zhǎng)至2025年的182億美元，并以12.5%的CAGR增長(zhǎng)至2030年的328億美元。

本報(bào)告對(duì)我國(guó)多肽行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、子行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點(diǎn)分析了國(guó)內(nèi)外多肽行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢(shì)預(yù)測(cè)等等。

報(bào)告還綜合了多肽行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài)，對(duì)行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。報(bào)告對(duì)于多肽產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷(xiāo)商、行業(yè)管理部門(mén)以及擬進(jìn)入該行業(yè)的投資者具有重要的參考價(jià)值，對(duì)于研究我國(guó)多肽行業(yè)發(fā)展規(guī)律、提高企業(yè)的運(yùn)營(yíng)效率、促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展壯大有學(xué)術(shù)和實(shí)踐的雙重意義。

了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情，可以點(diǎn)擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年多肽產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來(lái)發(fā)展現(xiàn)狀趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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