12月23日，復旦張江發(fā)布公告，公司用于治療鮮紅斑痣的新藥海姆泊芬的臨床試驗申請獲美國食品藥品監(jiān)督管理局受理。該藥是復旦張江的首創(chuàng)新藥，也是全球首個針對鮮紅斑痣治療的光動力藥物，已于2017年在中國大陸地區(qū)正式上市銷售。

鮮紅斑痣是一種常見的先天性真皮淺層毛細血管網擴張畸形，表現為無數擴張的毛細血管所組成的較扁平而很少隆起的斑塊，病灶面積隨身體生長而相應增大，終生不消退，可發(fā)生于任何部位，但以面頸部多見，在新生兒中發(fā)病率高達千分之三至千分之四。如不及時治療，65%以上的患者病灶會逐漸擴張，在40歲以前出現增厚或發(fā)生結節(jié)，嚴重影響容貌和心理。

作為國家1.1類新藥，注射用海姆泊芬(商品名：復美達)集新藥靶、新化合物和新適應癥于一體，進入人體后會迅速向組織擴散并特異性分布于血管內皮細胞，在特定波長的激光或LED光照射下，會選擇性破壞富含光敏劑的血管內皮組織。病灶部位擴張畸形的毛細血管網將在光動力作用和后續(xù)的體內凝血系統作用下被清除，從而達到治療的目的。

作為第二代光敏劑，海姆泊芬光動力療法治療鮮紅斑痣具有療效確切、病灶消退均勻、代謝迅速、避光期短、瘢痕發(fā)生率低、治愈后極少復發(fā)等顯著優(yōu)勢。同時，其用于鮮紅斑痣治療亦被收錄于第九版《皮膚性病學》教科書中。

（文章來源：新京報）