12月23日，復(fù)旦張江發(fā)布公告，公司用于治療鮮紅斑痣的新藥海姆泊芬的臨床試驗申請獲美國食品藥品監(jiān)督管理局受理。該藥是復(fù)旦張江的首創(chuàng)新藥，也是全球首個針對鮮紅斑痣治療的光動力藥物，已于2017年在中國大陸地區(qū)正式上市銷售。

鮮紅斑痣是一種常見的先天性真皮淺層毛細(xì)血管網(wǎng)擴(kuò)張畸形，表現(xiàn)為無數(shù)擴(kuò)張的毛細(xì)血管所組成的較扁平而很少隆起的斑塊，病灶面積隨身體生長而相應(yīng)增大，終生不消退，可發(fā)生于任何部位，但以面頸部多見，在新生兒中發(fā)病率高達(dá)千分之三至千分之四。如不及時治療，65%以上的患者病灶會逐漸擴(kuò)張，在40歲以前出現(xiàn)增厚或發(fā)生結(jié)節(jié)，嚴(yán)重影響容貌和心理。

作為國家1.1類新藥，注射用海姆泊芬(商品名：復(fù)美達(dá))集新藥靶、新化合物和新適應(yīng)癥于一體，進(jìn)入人體后會迅速向組織擴(kuò)散并特異性分布于血管內(nèi)皮細(xì)胞，在特定波長的激光或LED光照射下，會選擇性破壞富含光敏劑的血管內(nèi)皮組織。病灶部位擴(kuò)張畸形的毛細(xì)血管網(wǎng)將在光動力作用和后續(xù)的體內(nèi)凝血系統(tǒng)作用下被清除，從而達(dá)到治療的目的。

作為第二代光敏劑，海姆泊芬光動力療法治療鮮紅斑痣具有療效確切、病灶消退均勻、代謝迅速、避光期短、瘢痕發(fā)生率低、治愈后極少復(fù)發(fā)等顯著優(yōu)勢。同時，其用于鮮紅斑痣治療亦被收錄于第九版《皮膚性病學(xué)》教科書中。

（文章來源：新京報）