12月30日，資本邦了解到，新三板企業(yè)華創(chuàng)合成(832077.NQ)于近日收到了關(guān)于華創(chuàng)合成制藥股份有限公司公開(kāi)發(fā)行股票并在北交所上市申請(qǐng)文件的第二輪審核問(wèn)詢(xún)函。

據(jù)了解，華創(chuàng)合成于2015年3月4日掛牌新三板，公司是處于醫(yī)藥制造業(yè)、專(zhuān)注于新藥研發(fā)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓的醫(yī)藥研發(fā)高新技術(shù)企業(yè)，研發(fā)范圍主要是創(chuàng)新藥及高品質(zhì)仿制藥的開(kāi)發(fā)。

問(wèn)題1.掛牌后募集資金使用存在異常

華創(chuàng)合成2017年1月、2017年8月、2019年4月分別募集資金7,690萬(wàn)元、8,112萬(wàn)元、5,678萬(wàn)元，合計(jì)21,480萬(wàn)元。募集資金用途主要用于公司在研項(xiàng)目的臨床研究、臨床申報(bào)。

后多次通過(guò)股東大會(huì)改變募集資金用途，將12,839萬(wàn)元用于收購(gòu)海普藥業(yè)，收購(gòu)時(shí)海普藥業(yè)凈資產(chǎn)賬面價(jià)值694.80萬(wàn)元，評(píng)估值14,030萬(wàn)元，評(píng)估增值1,919.29%。海普藥業(yè)2015年-2019年持續(xù)虧損，2020年凈利潤(rùn)1,632萬(wàn)元。

三次募集資金認(rèn)購(gòu)對(duì)象共19名，5名為海普藥業(yè)股東，募集資金金額為8,304萬(wàn)元，其余認(rèn)購(gòu)對(duì)象出資13,176萬(wàn)元。第一次收購(gòu)海普藥業(yè)時(shí)，華創(chuàng)合成召開(kāi)的2017年第二次臨時(shí)股東大會(huì)決議否決直接購(gòu)買(mǎi)海普藥業(yè)股份，第三次臨時(shí)股東大會(huì)同意向江蘇藥之源增資6,300萬(wàn)元，之后華創(chuàng)合成召開(kāi)第一屆董事會(huì)第二十五次會(huì)議同意以藥之源100%股份置換海普藥業(yè)部分股權(quán)。

(1)募集資金用途合理性。

①說(shuō)明2017年5月改變6,300萬(wàn)元募集資金用途為增資子公司藥之源，當(dāng)月以藥之源全部股份作為對(duì)價(jià)，向威信制藥、昆明骨圣購(gòu)買(mǎi)海普藥業(yè)48.65%股權(quán)的原因。

②說(shuō)明第一次收購(gòu)海普藥業(yè)48.65%股權(quán)的決策程序是否符合法律法規(guī)及公司章程的規(guī)定，在股東大會(huì)否決直接購(gòu)買(mǎi)海普藥業(yè)股份的情況下，發(fā)行人通過(guò)先增資藥之源后以召開(kāi)董事會(huì)的形式審議通過(guò)換股議案的原因，是否為了回避股東大會(huì)決策程序，是否侵害中小股東的利益。

③說(shuō)明分兩次收購(gòu)海普藥業(yè)全部股份的原因，是否為規(guī)避履行重大資產(chǎn)重組決策審批程序。

④說(shuō)明歷次改變募集資金用途所履行的程序是否合法合規(guī)，除海普藥業(yè)股東及其關(guān)聯(lián)方以外的其余認(rèn)購(gòu)對(duì)象是否參與表決，華創(chuàng)合成高溢價(jià)收購(gòu)海普藥業(yè)是否侵害上述股東權(quán)益。

(2)高溢價(jià)收購(gòu)海普藥業(yè)的合理性。

2017年5月第一次收購(gòu)48.65%的股份時(shí)，海普藥業(yè)主要資產(chǎn)為三項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利、7條GMP生產(chǎn)線及54畝渭南市自有土地使用權(quán)，上述可辨認(rèn)資產(chǎn)的評(píng)估值僅1645.59萬(wàn)元。第一次收購(gòu)確認(rèn)商譽(yù)6,018.25萬(wàn)元，2018年、2019年確認(rèn)商譽(yù)減值360.97萬(wàn)元、817.82萬(wàn)元。海普藥業(yè)自成立之日起持續(xù)虧損，2020年?duì)I收5843.13萬(wàn)元、凈利潤(rùn)1632.20萬(wàn)元，其中銷(xiāo)售費(fèi)用率同比下降16.55%。要求華創(chuàng)合成：

①說(shuō)明2017年5月海普藥業(yè)收購(gòu)價(jià)格顯著高于可辨認(rèn)資產(chǎn)公允價(jià)值的原因，評(píng)估溢價(jià)是否具有合理性。

②補(bǔ)充披露海普藥業(yè)54畝自有土地使用權(quán)的相關(guān)情況，包括但不限于土地使用權(quán)的取得時(shí)間、受讓價(jià)格、用途、權(quán)屬證書(shū)取得情況。

③補(bǔ)充披露除骨愈靈膠囊外其他13項(xiàng)中成藥生產(chǎn)批件的取得時(shí)間、當(dāng)前具體銷(xiāo)售推廣情況、各中成藥細(xì)分市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)情況、與競(jìng)品相比在衡量核心競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵指標(biāo)上的優(yōu)勢(shì)與劣勢(shì)，上述中成藥生產(chǎn)批件的初始來(lái)源，若是受讓取得，說(shuō)明受讓時(shí)間、轉(zhuǎn)讓方、轉(zhuǎn)讓價(jià)格、定價(jià)依據(jù)及公允性等，若是自主研發(fā)，說(shuō)明具體研發(fā)人員、專(zhuān)業(yè)背景、是否仍在海普藥業(yè)任職等情況。

④說(shuō)明2017年5月評(píng)估時(shí)可獲得可辨認(rèn)資產(chǎn)公允價(jià)值，2018年商譽(yù)減值測(cè)試時(shí)不能獲得資產(chǎn)組公允價(jià)值減去處置費(fèi)用的金額的合理性。

⑤說(shuō)明報(bào)告期配送商中國(guó)有和非國(guó)有企業(yè)的數(shù)量、銷(xiāo)售內(nèi)容、金額及占比、非國(guó)有企業(yè)客戶(hù)的具體構(gòu)成;說(shuō)明報(bào)告期內(nèi)配送商和非配送商銷(xiāo)售金額占比及非配送商客戶(hù)構(gòu)成。

⑥說(shuō)明骨愈靈膠囊在處于銷(xiāo)售初期、市場(chǎng)占有率較低、主要銷(xiāo)往二級(jí)以下公立醫(yī)院等情況下，市場(chǎng)推廣費(fèi)顯著低于同行業(yè)均值的合理性，2020年起銷(xiāo)售費(fèi)用率大幅下降的原因及合理性。

要求保薦機(jī)構(gòu)、申報(bào)會(huì)計(jì)師及華創(chuàng)合成律師：

(1)補(bǔ)充核查并發(fā)表明確核查意見(jiàn)。

(2)進(jìn)一步核查華創(chuàng)合成多次變更募集資金用途高溢價(jià)收購(gòu)海普藥業(yè)的原因、商業(yè)合理性以及交易價(jià)格的公允性。

(3)2018年至2021年6月華創(chuàng)合成收入持續(xù)大幅增長(zhǎng)，小型配送商退出較多，中介機(jī)構(gòu)獲得配售商終端銷(xiāo)售數(shù)據(jù)占各期收入比例分別為29.39%、50.84%、55.77%、94.47%，進(jìn)一步提高2018年-2020年終端銷(xiāo)售數(shù)據(jù)獲得比例，并提供報(bào)告期內(nèi)配送商清單、進(jìn)銷(xiāo)存明細(xì)和終端銷(xiāo)售明細(xì)。

(4)核查收購(gòu)時(shí)海普藥業(yè)股東及其關(guān)聯(lián)方，股東的實(shí)際控制人、董監(jiān)高、關(guān)鍵崗位人員及其關(guān)聯(lián)方的資金流水，收購(gòu)資金最終用途，說(shuō)明上述各方與華創(chuàng)合成報(bào)告期內(nèi)銷(xiāo)售對(duì)象是否存在關(guān)聯(lián)關(guān)系或其他利益關(guān)系。

(5)進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明對(duì)2018年學(xué)術(shù)推廣費(fèi)的具體核查方法、過(guò)程及核查比例，并提供核查過(guò)程及取得的證據(jù)。

(6)進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明對(duì)徐州優(yōu)健組織的市場(chǎng)推廣活動(dòng)的穿透核查過(guò)程，歷次費(fèi)用結(jié)算是否有真實(shí)推廣活動(dòng)支持及相應(yīng)證據(jù)，費(fèi)用價(jià)格是否公允。

(7)核查報(bào)告期內(nèi)銷(xiāo)售人員資金流水，說(shuō)明具體核查方法、核查過(guò)程及結(jié)論。

(8)進(jìn)一步核查商譽(yù)入賬價(jià)值及減值測(cè)試的準(zhǔn)確性，是否符合《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則》《會(huì)計(jì)監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)提示第8號(hào)[1]商譽(yù)減值》《監(jiān)管規(guī)則使用指引-評(píng)估類(lèi)第1號(hào)》等相關(guān)規(guī)定。

問(wèn)題2.保薦機(jī)構(gòu)等執(zhí)業(yè)質(zhì)量相關(guān)問(wèn)題

根據(jù)首輪問(wèn)詢(xún)回復(fù)及公開(kāi)信息，保薦機(jī)構(gòu)、申報(bào)會(huì)計(jì)師、華創(chuàng)合成律師及資產(chǎn)評(píng)估師對(duì)以下問(wèn)題未進(jìn)行充分核查論證：

(1)華創(chuàng)合成多次變更募集資金用途高溢價(jià)收購(gòu)海普藥業(yè)的原因、商業(yè)合理性、交易價(jià)格的公允性。

(2)收購(gòu)資金最終用途，收購(gòu)時(shí)海普藥業(yè)股東及其關(guān)聯(lián)方，股東的實(shí)際控制人、董監(jiān)高、關(guān)鍵崗位人員及其關(guān)聯(lián)方與華創(chuàng)合成報(bào)告期內(nèi)銷(xiāo)售對(duì)象是否存在關(guān)聯(lián)關(guān)系或其他利益關(guān)系。

(3)報(bào)告期內(nèi)市場(chǎng)推廣商僅徐州優(yōu)健一家，2020年銷(xiāo)售費(fèi)用率同比下滑16.55%，導(dǎo)致海普藥業(yè)當(dāng)年實(shí)現(xiàn)盈利，銷(xiāo)售收入真實(shí)性、銷(xiāo)售費(fèi)用合理性及銷(xiāo)售人員資金流水核查情況。

要求華創(chuàng)合成再次全面核對(duì)申報(bào)文件，說(shuō)明提供、報(bào)送或披露的資料、信息是否真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，是否符合《公開(kāi)發(fā)行證券的公司信息披露內(nèi)容與格式準(zhǔn)則第46號(hào)——北京證券交易所公司招股說(shuō)明書(shū)》等規(guī)定中關(guān)于信息披露的相關(guān)要求。

要求保薦機(jī)構(gòu)仔細(xì)核對(duì)申請(qǐng)及回復(fù)材料，說(shuō)明前期盡職調(diào)查情況，就是否已按規(guī)則要求誠(chéng)實(shí)守信、勤勉盡責(zé)、公正獨(dú)立開(kāi)展股票公開(kāi)發(fā)行保薦業(yè)務(wù)發(fā)表明確意見(jiàn)。請(qǐng)申報(bào)會(huì)計(jì)師及華創(chuàng)合成律師仔細(xì)核對(duì)申請(qǐng)及回復(fù)材料，切實(shí)提高執(zhí)業(yè)質(zhì)量，并說(shuō)明是否履行勤勉盡責(zé)義務(wù)。

問(wèn)題3.設(shè)立華創(chuàng)精準(zhǔn)檢測(cè)又入股南京邁拓的合理性

根據(jù)申報(bào)材料，華創(chuàng)合成于2015年8月設(shè)立全資子公司西安天地人和醫(yī)藥科技有限公司(華創(chuàng)精準(zhǔn)檢測(cè)的前身)，擬專(zhuān)門(mén)為公司提供新藥的臨床試驗(yàn)服務(wù)，2015年11月實(shí)繳出資500萬(wàn)元，該公司自成立后未開(kāi)展實(shí)際經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。因開(kāi)展臨床實(shí)驗(yàn)技術(shù)專(zhuān)業(yè)性較強(qiáng)、技術(shù)門(mén)檻較高，在華創(chuàng)精準(zhǔn)檢測(cè)設(shè)立后，公司于2015年11月投資入股南京邁拓，以解決磷酸左奧硝唑酯二鈉項(xiàng)目開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目臨近及短期內(nèi)無(wú)法組建符合新藥臨床試驗(yàn)要求的專(zhuān)業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)等問(wèn)題。要求華創(chuàng)合成：

(1)補(bǔ)充披露收購(gòu)南京邁拓之后并沒(méi)有委托其開(kāi)展磷酸左奧硝唑酯二鈉項(xiàng)目開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)并且報(bào)告期內(nèi)僅在2017年委托其開(kāi)展HCP002Ⅰ期臨床試驗(yàn)的原因，結(jié)合上述情況進(jìn)一步說(shuō)明華創(chuàng)合成設(shè)立華創(chuàng)精準(zhǔn)檢測(cè)后又入股南京邁拓的合理性;

(2)補(bǔ)充披露華創(chuàng)精準(zhǔn)檢測(cè)自成立后未開(kāi)展實(shí)際經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)但截至2021年6月30日凈資產(chǎn)僅為142萬(wàn)余元的原因及合理性，以及成立至今的收入、支出等明細(xì)情況，是否存在關(guān)聯(lián)方通過(guò)華創(chuàng)精準(zhǔn)檢測(cè)進(jìn)行資金占用或利益輸送等情形。請(qǐng)保薦機(jī)構(gòu)、申報(bào)會(huì)計(jì)師、華創(chuàng)合成律師核查并發(fā)表明確意見(jiàn)。

問(wèn)題4.技術(shù)采購(gòu)及轉(zhuǎn)讓的價(jià)格公允性

(1)技術(shù)采購(gòu)價(jià)格的公允性。

申報(bào)材料顯示，華創(chuàng)合成2018年使用2017年8月募集資金向關(guān)聯(lián)方馬耀茹控制的公司購(gòu)買(mǎi)4項(xiàng)6類(lèi)中藥獨(dú)家品種臨床批件及相關(guān)臨床實(shí)驗(yàn)2,421.25萬(wàn)元;2019年使用2019年4月募集資金1,980萬(wàn)元向江蘇新創(chuàng)聯(lián)合購(gòu)買(mǎi)HCP005臨床前研究技術(shù)成果;2021年向2019年股票發(fā)行認(rèn)購(gòu)對(duì)象威信制藥購(gòu)買(mǎi)硝酸異山梨酯葡萄糖注射液等6個(gè)品種830萬(wàn)元。要求華創(chuàng)合成：

①補(bǔ)充說(shuō)明江蘇新創(chuàng)聯(lián)合的主要情況，包括但不限于成立時(shí)間、注冊(cè)地址、與華創(chuàng)合成合作的主要背景，是否與華創(chuàng)合成及其控股股東、實(shí)際控制人、董監(jiān)高存在關(guān)聯(lián)關(guān)系。

②補(bǔ)充披露受讓相關(guān)技術(shù)、臨床批件后的繼續(xù)研發(fā)、取得批件等情況，說(shuō)明華創(chuàng)合成向關(guān)聯(lián)方及認(rèn)購(gòu)對(duì)象采購(gòu)技術(shù)服務(wù)的必要性、價(jià)格公允性，相關(guān)方是否存在為華創(chuàng)合成承擔(dān)成本費(fèi)用或調(diào)節(jié)利潤(rùn)的情形。

(2)技術(shù)轉(zhuǎn)讓價(jià)格的公允性。

華創(chuàng)合成2020年收入8,553.30萬(wàn)元，其中中成藥銷(xiāo)售收入5,841.98萬(wàn)元，技術(shù)轉(zhuǎn)讓收入2,311.89萬(wàn)元。

技術(shù)轉(zhuǎn)讓收入主要為向關(guān)聯(lián)方金絲利轉(zhuǎn)讓左旋泮托拉唑鈉原料、腸溶片、注射劑3個(gè)臨床批件，確認(rèn)收入1,620萬(wàn)元。華創(chuàng)合成報(bào)告期內(nèi)向凱因科技(688687)轉(zhuǎn)讓雷美替胺原料及片劑2個(gè)臨床批件收入金額480萬(wàn)元、泮托拉唑鎂原料及腸溶片2個(gè)臨床批件收入500萬(wàn)元。

請(qǐng)發(fā)行人：說(shuō)明向關(guān)聯(lián)方金絲利轉(zhuǎn)讓臨床試驗(yàn)批件價(jià)格顯著高于華創(chuàng)合成向上市公司凱因科技轉(zhuǎn)讓臨床試驗(yàn)批件價(jià)格的原因及合理性。請(qǐng)保薦機(jī)構(gòu)、申報(bào)會(huì)計(jì)師、華創(chuàng)合成律師核查上述事項(xiàng)并發(fā)表明確意見(jiàn)。

問(wèn)題5.是否符合陜西省創(chuàng)研中心、瞪羚企業(yè)復(fù)審要求

申報(bào)材料及年報(bào)顯示，公司為陜西省科學(xué)技術(shù)廳認(rèn)定的陜西省創(chuàng)新藥物研究中心;2018年6月被列入科技部火炬中心瞪羚企業(yè)發(fā)展報(bào)告名錄，報(bào)告期內(nèi)獲得西安市瞪羚企業(yè)認(rèn)定獎(jiǎng)勵(lì)共254.06萬(wàn)元。要求華創(chuàng)合成：

(1)補(bǔ)充披露高級(jí)職稱(chēng)及專(zhuān)職科研技術(shù)人員情況，報(bào)告期內(nèi)牽頭或主持的藥物研發(fā)項(xiàng)目數(shù)量、等級(jí)及轉(zhuǎn)化情況。

(2)說(shuō)明已取得的陜西省創(chuàng)研中心、瞪羚企業(yè)認(rèn)定的具體情況，包括認(rèn)證過(guò)程、復(fù)審及驗(yàn)收條件、主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的取得情況、對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的影響，是否存在認(rèn)定超過(guò)有效期或者復(fù)審失效的情況、如有請(qǐng)將相關(guān)認(rèn)證表述予以刪除或修訂。請(qǐng)保薦機(jī)構(gòu)、華創(chuàng)合成律師核查并發(fā)表明確意見(jiàn)。

問(wèn)題6.關(guān)于募投項(xiàng)目產(chǎn)能消化

根據(jù)申報(bào)材料,華創(chuàng)合成本次擬募集15,500萬(wàn)元,其中9,500萬(wàn)元用于原料藥車(chē)間升級(jí)改建項(xiàng)目,公司原料藥車(chē)間升級(jí)改建項(xiàng)目建成后將新增化學(xué)原料藥產(chǎn)能10噸/年，將首先用于向揚(yáng)子江藥業(yè)供應(yīng)左奧硝唑。2020年,公司共向揚(yáng)子江藥業(yè)供應(yīng)左奧硝唑1,234.82千克。2021年1-6月未向揚(yáng)子江藥業(yè)出售左奧硝唑。要求華創(chuàng)合成：

(1)補(bǔ)充說(shuō)明截至目前對(duì)揚(yáng)子江藥業(yè)2021年銷(xiāo)售情況，揚(yáng)子江藥業(yè)上半年未向華創(chuàng)合成采購(gòu)的原因，是否具有合作穩(wěn)定性。

(2)結(jié)合揚(yáng)子江藥業(yè)注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉(新銳)納入各地集中采購(gòu)目錄的最新進(jìn)展、原料藥用量測(cè)算等情況，量化說(shuō)明“揚(yáng)子江藥業(yè)每年對(duì)左奧硝唑的需求量不低于10噸”是否有充分依據(jù)，公司新增產(chǎn)能是否能足額消化。

(3)補(bǔ)充披露公司在拓展其他化學(xué)原料藥客戶(hù)方面的具體進(jìn)展，結(jié)合在手訂單情況分析說(shuō)明是否具備新增產(chǎn)能的消化能力。

(4)補(bǔ)充說(shuō)明本次募投項(xiàng)目固定資產(chǎn)規(guī)模是否與公司發(fā)展相匹配，量化分析說(shuō)明在上述項(xiàng)目完工后每期新增的折舊金額，以及對(duì)產(chǎn)品單位成本、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的影響。

問(wèn)題7.其他問(wèn)題補(bǔ)充披露異常備用金性質(zhì)。

2018年其他應(yīng)收款中存在對(duì)海普藥業(yè)原實(shí)際控制人袁蘇靜7萬(wàn)元。要求華創(chuàng)合成說(shuō)明該筆備用金性質(zhì)及合理性，報(bào)告期內(nèi)備用金相關(guān)內(nèi)控管理制度是否有效執(zhí)行。(王健凡)