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康辰藥業(yè):公司已完成犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶研制的臨床備案工作

有投資者在投資者互動(dòng)平臺提問:請問你們那個(gè)寵物藥蘇靈,啥時(shí)候能做完臨床?。?/p>

康辰藥業(yè)(603590.SH)2月7日在投資者互動(dòng)平臺表示,截至目前,公司已完成犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶研制的臨床備案工作,根據(jù)《新獸藥研制管理辦法》規(guī)定,臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在2年內(nèi)實(shí)施完畢(包含I、II、III期臨床)。目前市面上尚無專門“犬用”同類止血藥,有較大臨床需求及市場潛力;我司借助多年來在尖吻蝮蛇血凝酶領(lǐng)域積累的研發(fā)經(jīng)驗(yàn),通過持續(xù)研究,積極擴(kuò)展血凝酶制劑適用范圍,此次產(chǎn)品針對犬類生理特征進(jìn)行用法、用量的試驗(yàn)探究,有望成為療效好、安全性高的犬用止血藥,預(yù)計(jì)研發(fā)周期遠(yuǎn)小于人用創(chuàng)新藥的研發(fā)周期。 后續(xù),公司將按規(guī)定積極推進(jìn)“犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶”臨床試驗(yàn),并按規(guī)定履行上市前的注冊申請及產(chǎn)品批準(zhǔn)申請等相關(guān)程序,敬請關(guān)注公司后續(xù)披露的進(jìn)展公告。

(文章來源:每日經(jīng)濟(jì)新聞)

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