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首個國產(chǎn)PD1“出?!鄙蠒?FDA專家委員會要求信達生物/禮來補充臨床試驗

2月10日,美國食品藥品管理局(FDA)召開ODAC會議審評信達生物與禮來制藥的PD-1抗體信迪利單抗。專家委員會的最終投票結(jié)果為14:1,認為信迪利單抗應(yīng)該補充臨床試驗才能獲得批準。禮來對這一結(jié)果表示失望,原本希望通過信迪利單抗可以通過激進的價格策略影響美國的醫(yī)療系統(tǒng),而讓患者獲益。

(文章來源:智通財經(jīng)網(wǎng))

關(guān)鍵詞: 禮來 FDA 委員會 信達生物 臨床試驗 國產(chǎn) PD1 專家 單抗 美國

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