榮昌生物-B(09995)跌近9% 公司維迪西妥美國(guó)臨床進(jìn)展或慢于預(yù)期
來(lái)源：智通財(cái)經(jīng)網(wǎng) 時(shí)間：2022-02-11 12:10:12
榮昌生物-B(09995)早盤顯著調(diào)整，跌幅近9%，繼續(xù)在歷史低位徘徊。信達(dá)PD-1單抗出海受阻打壓創(chuàng)新藥企投資情緒。榮昌生物主力藥品維迪西妥單抗擬在美國(guó)開(kāi)展臨床，最新信息顯示進(jìn)展或不及預(yù)期。截至發(fā)稿，榮昌生物跌8.88%，報(bào)48.20港元，成交額0.38億港元。
2月11日早間消息顯示，美國(guó)FDA內(nèi)部委員會(huì)拒絕禮來(lái)制藥與其合作伙伴信達(dá)生物(01801)聯(lián)合研制的PD-1抑制劑Tyvyt(信迪利單抗)上市申請(qǐng)。
為推進(jìn)新藥海外上市，榮昌生物-B(09995)曾計(jì)劃去年與合作伙伴Seagen共同在美國(guó)開(kāi)展維迪西妥單抗二線治療HER2過(guò)表達(dá)尿路上皮癌的II期臨床試驗(yàn)。不過(guò)，據(jù)公司最新A股招股書(shū)信息，目前仍在開(kāi)展II期臨床的研究工作，這或顯示進(jìn)展慢于公司管理層預(yù)期。
2021年8月，榮昌生物與美國(guó)生物藥企Seagen(SGEN.US)達(dá)成協(xié)議，以開(kāi)發(fā)和商業(yè)化其ADC新藥維迪西妥單抗。榮昌生物預(yù)計(jì)獲得潛在收入總額將高達(dá)26億美元。
（文章來(lái)源：智通財(cái)經(jīng)網(wǎng)）
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