榮昌生物-B(09995)早盤顯著調整，跌幅近9%，繼續(xù)在歷史低位徘徊。信達PD-1單抗出海受阻打壓創(chuàng)新藥企投資情緒。榮昌生物主力藥品維迪西妥單抗擬在美國開展臨床，最新信息顯示進展或不及預期。截至發(fā)稿，榮昌生物跌8.88%，報48.20港元，成交額0.38億港元。

2月11日早間消息顯示，美國FDA內部委員會拒絕禮來制藥與其合作伙伴信達生物(01801)聯(lián)合研制的PD-1抑制劑Tyvyt(信迪利單抗)上市申請。

為推進新藥海外上市，榮昌生物-B(09995)曾計劃去年與合作伙伴Seagen共同在美國開展維迪西妥單抗二線治療HER2過表達尿路上皮癌的II期臨床試驗。不過，據公司最新A股招股書信息，目前仍在開展II期臨床的研究工作，這或顯示進展慢于公司管理層預期。

2021年8月，榮昌生物與美國生物藥企Seagen(SGEN.US)達成協(xié)議，以開發(fā)和商業(yè)化其ADC新藥維迪西妥單抗。榮昌生物預計獲得潛在收入總額將高達26億美元。

（文章來源：智通財經網）

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