2月11日，國家藥監(jiān)局附條件批準了美國輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口注冊。這意味著國內(nèi)也終于有了第一款口服新冠藥物。

此前，Paxlovid已在美國、歐盟、日本等全球多個國家上市。為擴大可及性，美國輝瑞正在積極提升產(chǎn)能。從公開表態(tài)來看，從去年11月初至今，輝瑞已將Paxlovid于2022年的預期供應量從5000萬個療程，提升至8000萬，再到1.2億個療程(約需36億片藥片)。

輝瑞方面還表示，由于Paxlovid的保質(zhì)期為三年，已有國家表示要對Paxlovid進行藥品儲備。

2022年擴大產(chǎn)能

Paxlovid或成為重磅產(chǎn)品。有消息顯示，Paxlovid在獲得美國緊急使用授權后在1周內(nèi)就獲得了7600萬美元收入，若于2022年達到1.2億個療程的使用量，Paxlovid的當年銷售額可達約220億美元。

面對這樣一個市場機遇，輝瑞方面已開始不遺余力擴產(chǎn)能。“36億藥片的產(chǎn)能雖然有挑戰(zhàn)，卻是可行的?！陛x瑞稱，這是因為Paxlovid的制造和擴產(chǎn)并不像mRNA疫苗那么復雜，雖然有些活性成分的生產(chǎn)工藝難度較大，但其余成分的生產(chǎn)則較為簡單。

輝瑞計劃于2022年上半年先完成3000萬個療程所需的藥品量，下半年再完成9000萬個療程的需求量。

同時，輝瑞也在全球?qū)ふ倚碌漠a(chǎn)能基地。據(jù)路透社報道，輝瑞已選擇法國制藥企業(yè)Novasep的部分生產(chǎn)基地為之生產(chǎn)Paxlovid的中間體(API)，目前已經(jīng)完成了技術轉(zhuǎn)移等工作。輝瑞方面還稱，其他位于意大利、愛爾蘭等地的產(chǎn)地也會被納入Paxlovid的供應鏈中。

國內(nèi)方面CDMO企業(yè)“聞風先動”

2月11日，博騰股份(300363.SZ)公告稱，公司收到了輝瑞公司子公司的新一批CDMO 《采購訂單》，訂單金額合計6.81億美元(約43.37億元)，超過公司最近一個會計年度經(jīng)審計營業(yè)收入的50%；訂單交付時間為2022年。

不過，這筆來自輝瑞子公司的神秘大單是否就是Paxlovid？博騰股份未再透露更多。

去年11月，凱萊英(002821.SZ)、博騰股份還先后公告稱，收到美國某大型制藥公司的新一批CDMO《采購訂單》，訂單金額分別為：4.81億美元(約30.56億元)、2.17億美元(約13.79億元)。訂單交付時間都是2021年至2022年。雖然沒有實錘，但當時，坊間紛紛猜測，這些訂單都指向輝瑞的Paxlovid。

無論是否實錘，由本土CDMO企業(yè)承接國際大單，這并不意外。

浙江證券孫建、郭雙喜分析師發(fā)研報認為，本土CDMO企業(yè)不管是合規(guī)產(chǎn)能、經(jīng)營效率均已得到全球藥企的認可，作為“賣方市場”，短期承接新冠相關訂單是企業(yè)能力驗證的體現(xiàn)。

不過，“從更長維度來看，本土能力持續(xù)提升，在全球突發(fā)事件中更強的應變能力、更穩(wěn)定的供應鏈體系和更高效的交付效率才是本土CDMO企業(yè)能夠?qū)崿F(xiàn)長遠發(fā)展的核心變量?！鼻笆鲅袌笳J為。

此次，Paxlovid在國內(nèi)附條件獲批的適應癥為：用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者，具體來看，指的是那些伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者。

（文章來源：財聯(lián)社）

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