近年來，我國化學(xué)藥品制劑行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入快速分化、結(jié)構(gòu)升級(jí)、淘汰落后產(chǎn)能階段，具有自主創(chuàng)新能力以及擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的企業(yè)會(huì)在未來的競爭中處于優(yōu)勢地位。

據(jù)悉，智同生物是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體，以多肽藥物開發(fā)為特色，主要從事化學(xué)藥品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的高新技術(shù)企業(yè)。經(jīng)過二十多年的發(fā)展，公司已經(jīng)形成完備的生產(chǎn)體系和產(chǎn)品系列，覆蓋不同的適應(yīng)癥范圍，滿足患者多種臨床需求，包括神經(jīng)系統(tǒng)、維生素、肌肉骨骼系統(tǒng)、消化道及代謝、呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等多個(gè)臨床用藥領(lǐng)域。

智同生物堅(jiān)持仿創(chuàng)結(jié)合的發(fā)展理念，已形成多肽藥物與多肽營養(yǎng)食品技術(shù)平臺(tái)、液體硬膠囊制劑技術(shù)平臺(tái)、麥角生物堿技術(shù)平臺(tái)和化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)平臺(tái)四大技術(shù)平臺(tái)，為開展新產(chǎn)品研發(fā)、新技術(shù)改良和新劑型應(yīng)用奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

目前，智同生物產(chǎn)品梯隊(duì)齊全，應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，擁有73個(gè)藥品品種。公司的58 個(gè)品規(guī)被列入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》(2020)(其中甲類 20 個(gè)，乙類 38 個(gè))，12 個(gè)藥品文號(hào)被列入《國家基本藥物目錄》。

為了提高創(chuàng)新能力，加強(qiáng)新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝的研究開發(fā)和管理，加快技術(shù)積累和產(chǎn)品升級(jí)，公司制定了完善的研發(fā)管理體系。智同生物設(shè)有專門的研發(fā)機(jī)構(gòu)——藥物研究院，藥物研究院下設(shè)藥學(xué)部、醫(yī)學(xué)部、綜合業(yè)務(wù)部、多肽技術(shù)研究所四個(gè)部門，分別負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥物新產(chǎn)品工藝研究及質(zhì)量研究、公司現(xiàn)有產(chǎn)品的升級(jí)改造及工藝創(chuàng)新，以及產(chǎn)品規(guī)劃、評(píng)估、知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請及維護(hù)、在研項(xiàng)目注冊及跟蹤等工作。

值得關(guān)注的是，智同生物藥物研究所的職能覆蓋了產(chǎn)品研發(fā)立項(xiàng)的規(guī)劃與評(píng)估、知識(shí)產(chǎn)權(quán)的管理、申請及維護(hù)、創(chuàng)新藥物的工藝及質(zhì)量研究、公司現(xiàn)有產(chǎn)品的升級(jí)改造及工藝創(chuàng)新、在研項(xiàng)目注冊及跟蹤等工作，建立了完善的科技創(chuàng)新體制和標(biāo)準(zhǔn)化管理流程，保證了公司現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝的不斷改進(jìn)以及新產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新能力的持續(xù)。

憑借研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新能力，公司擔(dān)綱了兩個(gè)國家“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)項(xiàng)目——馬來酸甲麥角新堿注射液、馬來酸甲麥角新堿片劑研究和復(fù)方藏茴香腸溶液體膠囊的研究。此外，智同生物利用多年積累的多肽藥物與多肽營養(yǎng)食品技術(shù)平臺(tái)，進(jìn)行多肽藥物及多肽營養(yǎng)食品開發(fā)，不斷豐富公司多肽類產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大多肽類產(chǎn)品的影響力；以液體硬膠囊制劑技術(shù)平臺(tái)和麥角生物堿技術(shù)平臺(tái)進(jìn)行系列特色藥物的開發(fā)，形成具有可持續(xù)發(fā)展能力、成梯次和成系列的產(chǎn)品組合，保障公司未來的持續(xù)發(fā)展。(韓峰)

（文章來源：上海證券報(bào)·中國證券網(wǎng)）

關(guān)鍵詞： 智同生物 平臺(tái) 產(chǎn)品 體系 技術(shù) 化學(xué)藥品 生產(chǎn) 銷售 研發(fā)