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視焦點訊!信達生物:耐立克治療耐藥慢性髓細胞白血病上市申請獲藥監(jiān)局受理


(資料圖)

信達生物7月19日公告,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已經(jīng)正式受理奧雷巴替尼(商品名:耐立克)的上市申請并被納入優(yōu)先審評程式(CDE公示期已于7月18日結(jié)束),用于治療一代和二代酪氨酸激酶抑制劑耐藥和╱或不耐受的慢性髓細胞白血病慢性期患者,將支持耐立克獲得完全批準。這是耐立克繼2021年11月附條件批準上市后的又一重要進展,有望加速惠及更多、更廣泛的中國慢性髓細胞白血病患者。耐立克在中國的商業(yè)化推廣由公司與亞盛醫(yī)藥共同負責。

(文章來源:界面新聞)

關(guān)鍵詞: 信達生物 上市申請

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