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本期投資提示:
AHP 得分——盟科藥業(yè)2.14 分,總分的33.3%分位??紤]流動性溢價(jià)因素后,我們測算盟科藥業(yè) AHP 得分為2.14 分,位于科創(chuàng)體系A(chǔ)HP 模型總分的33.3%分位,位于下游偏上水平。假設(shè)以65%入圍率計(jì),中性預(yù)期情形下,盟科藥業(yè)網(wǎng)下A、B、C 三類配售對象的配售比例分別是:0.0489%、0.0330%、0.0320%。
國產(chǎn)抗菌新藥領(lǐng)先企業(yè),首個(gè)抗菌藥產(chǎn)品康替唑胺實(shí)現(xiàn)上市。盟科藥業(yè)的產(chǎn)品管線主要聚焦于治療耐藥革蘭陽性和革蘭陰性菌感染,截至目前,公司的商業(yè)化產(chǎn)品及臨床階段藥物共3 款。其中公司首個(gè)抗菌藥產(chǎn)品康替唑胺片是中國首個(gè)國產(chǎn)原研下一代噁唑烷酮類抗菌新藥,可用于治療多重耐藥革蘭陽性菌引起的感染。目前,康替唑胺已完成了中國I、II 和III 期臨床試驗(yàn),澳大利亞I 期及美國II 期臨床試驗(yàn),于2021 年6 月1 日通過國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)上市,并于2021 年12 月通過國家醫(yī)保談判納入2021 年國家醫(yī)保目錄(乙類)。同時(shí),MRX-4 為康替唑胺的水溶性前藥,已于2019 年完成了美國II 期臨床試驗(yàn),于2021 年完成了中國I 期臨床試驗(yàn),并已啟動MRX-4 序貫康替唑胺的全球多中心III 期臨床試驗(yàn);MRX-8 為用于治療多重耐藥革蘭陰性菌感染藥物,現(xiàn)處于美國的I 期臨床試驗(yàn)階段,并已取得中國藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。此外,公司還有多項(xiàng)處于臨床前階段的抗耐藥菌新藥,腎癌、腎炎藥物以及抗新冠藥物管線。
康替唑胺示范效應(yīng)突出,核心產(chǎn)品獲多次資助。公司于中國和美國建立了研發(fā)中心,擁有國際化的核心團(tuán)隊(duì),研發(fā)團(tuán)隊(duì)具有多年國際創(chuàng)新藥研發(fā)和管理工作經(jīng)驗(yàn)。公司的康替唑胺在中國抗菌藥的臨床試驗(yàn)中實(shí)施了多項(xiàng)開創(chuàng)性舉措,為創(chuàng)新抗菌藥領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)樹立了行業(yè)標(biāo)桿,包括采用 PK/PD 指導(dǎo)抗菌新藥臨床試驗(yàn)、采用國際標(biāo)準(zhǔn)開展復(fù)雜性皮膚和軟組織感染的臨床試驗(yàn)、開展新藥 TQT 試驗(yàn)和開展人體同位素標(biāo)記的新藥代謝研究。基于在創(chuàng)新抗菌藥領(lǐng)域的突出研發(fā)貢獻(xiàn),公司核心產(chǎn)品的開發(fā)得到了中國政府和美國專項(xiàng)抗菌研發(fā)基金全球性合作計(jì)劃“助力戰(zhàn)勝耐藥細(xì)菌計(jì)劃”的多次支持資助,其中在中國,公司3 個(gè)核心產(chǎn)品均入選了國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng),并已累積主持或參與了6 項(xiàng)國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)。
公司產(chǎn)品有望解決多重耐藥革蘭陽性菌領(lǐng)域未被滿足的臨床需求。噁唑烷酮類藥物是繼磺胺類和喹諾酮類之后又一類上市的新型合成抗菌藥,對革蘭陽性菌及其多重耐藥菌的感染有出色的治療效果。據(jù)統(tǒng)計(jì),中國噁唑烷酮類抗菌藥市場規(guī)模預(yù)計(jì)呈增長趨勢,將于2030 年增長至60 億元,在當(dāng)年中國治療多重耐藥革蘭陽性菌感染的抗菌藥市場中占比超過50%,但噁唑烷酮類藥物在開發(fā)之初就被發(fā)現(xiàn)存在安全性的問題。經(jīng)臨床前和臨床試驗(yàn)證明,公司的康替唑胺實(shí)現(xiàn)了在保持抗菌療效的同時(shí),降低了利奈唑胺的骨髓抑制和單胺氧化酶抑制,具有解決噁唑烷酮類藥物臨床應(yīng)用最大限制的潛力。公司的康替唑胺和繼康替唑胺后第 2 款核心產(chǎn)品 MRX-4 的獲批上市,將解決該領(lǐng)域巨大的未被滿足臨床需求。
21 年虧損幅度有所擴(kuò)大,研發(fā)管線數(shù)量低于可比均值。公司2020 年、2021 年凈虧損分別為0.86 億元、2.26 億元,虧損幅度有所擴(kuò)大,但低于可比均值。從研發(fā)管線來看,截至2022 年2 月28 日,公司有4 個(gè)產(chǎn)品處于臨床階段,低于可比均值,另有1 個(gè)產(chǎn)品遞交上市申請或獲批上市階段。
風(fēng)險(xiǎn)提示:盟科藥業(yè)需警惕無法成功篩選新候選藥物或適應(yīng)癥、在研藥品臨床試驗(yàn)進(jìn)展不及預(yù)期、產(chǎn)品價(jià)格大幅下降、存在未彌補(bǔ)虧損及未來可能持續(xù)虧損等風(fēng)險(xiǎn)。
(文章來源:上海申銀萬國證券研究所)
關(guān)鍵詞: 盟科藥業(yè)