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康哲藥業(yè)10月7日于港交所公告,于2022年10月7日,集團(tuán)通過公司附屬公司-皮膚醫(yī)美業(yè)務(wù)公司(簡稱“康哲美麗”)與一家韓國公司BMI KOREA CO., LTD.(BMI)就注射用A型肉毒毒素100U凍干粉針劑訂立許可、合作和經(jīng)銷協(xié)議。根據(jù)許可協(xié)議,集團(tuán)通過康哲美麗獲得BMI肉毒毒素產(chǎn)品在中國大陸、香港特別行政區(qū)及澳門特別行政區(qū)開發(fā)、注冊、進(jìn)口及商業(yè)化的獨(dú)家許可權(quán)利。許可協(xié)議期限為許可協(xié)議生效日起至產(chǎn)品首次在中國大陸獲得上市許可之日起滿10年之日。上述期限屆滿后,如無另行約定,許可協(xié)議可在此后以每五年為一個(gè)區(qū)間自動續(xù)期。
BMI肉毒毒素產(chǎn)品開發(fā)用于暫時(shí)性改善19歲至65歲成人因皺眉肌和/或降眉間肌活動引起的中度至重度眉間紋。韓國III期臨床結(jié)果顯示其與保妥適?(Botox?)具有相當(dāng)?shù)挠行院桶踩?。產(chǎn)品已于2022年7月向韓國食品藥品安全部(MFDS)提交生物制品許可證申請(BLA)以獲得上市許可。肉毒毒素是一種安全有效的醫(yī)美材料,廣泛運(yùn)用于綜合抗衰解決方案中。A型肉毒毒素產(chǎn)品技術(shù)成熟,市場接受度高。
(文章來源:界面新聞)