2022年國(guó)家醫(yī)?,F(xiàn)場(chǎng)談判在延遲數(shù)月后正式啟動(dòng)。
【資料圖】
2023年1月5日,一年一度的醫(yī)保談判在全國(guó)人大會(huì)議中心開(kāi)啟。按照國(guó)家醫(yī)保局最初的計(jì)劃,這次談判是在2022年9月至10月進(jìn)行。澎湃新聞?dòng)浾咴诂F(xiàn)場(chǎng)辨認(rèn)和詢問(wèn),獲知默沙東、華納藥廠、南京海納、安斯泰來(lái)等企業(yè)參與了首日談判。
同日,澎湃新聞?dòng)浾呗?lián)系多家企業(yè)詢問(wèn)醫(yī)保談判情況,但未有企業(yè)透露相關(guān)信息,有業(yè)內(nèi)人士表示,“談判相關(guān)(信息)都挺謹(jǐn)慎的?!?也有藥企向記者表示,公司的確會(huì)參與此次醫(yī)保談判,但不在今天。
國(guó)家醫(yī)保局此前公布的《2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過(guò)初步形式審查的藥品名單》顯示,共343種藥品正式通過(guò)形式審查,通過(guò)比例為70%,其中包括198種目錄外西藥和中成藥與145種目錄內(nèi)西藥和中成藥。
值得注意的是,此次談判啟動(dòng)的時(shí)間較往屆而言相對(duì)較晚。按照此前公布的工作方案,醫(yī)保目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專家評(píng)審、談判、公布結(jié)果5個(gè)階段,其中5月至6月為準(zhǔn)備階段,7月至8月為申報(bào)階段,8月專家評(píng)審,9月至10月談判,11月公布結(jié)果。
此前2022年12月7日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布公告稱2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄現(xiàn)場(chǎng)談判延期開(kāi)展,協(xié)議將于2022年12月31日到期的目錄內(nèi)談判藥品,原協(xié)議有效期自動(dòng)順延至新版目錄正式實(shí)施。
首日談判涉及抗病毒等藥品
此次醫(yī)保談判將持續(xù)四天,首日共有上午和下午兩場(chǎng)。上午8時(shí)10分,澎湃新聞?dòng)浾邅?lái)到全國(guó)人大會(huì)議中心門(mén)口,發(fā)現(xiàn)無(wú)法進(jìn)入會(huì)議中心進(jìn)行采訪。在會(huì)議中心大門(mén)外,有約四十位記者在蹲守等候消息。記者看到,部分企業(yè)代表直接乘車進(jìn)院,部分代表在門(mén)口下車后步行進(jìn)入大門(mén)。
據(jù)中新經(jīng)緯報(bào)道,有藥企人士透露稱,早上談判共分為五組,每組有五位來(lái)自全國(guó)各地的醫(yī)保專家,每組將談判四個(gè)藥品,有企業(yè)談多個(gè)品類,每個(gè)藥品談判分為兩輪報(bào)價(jià),平均談判時(shí)長(zhǎng)在20分鐘左右,包括呼吸類、抗病毒、麻醉類藥品等。
蹲守期間,有藥企代表陸續(xù)走出會(huì)議中心大門(mén),記者通過(guò)辨認(rèn)和詢問(wèn),獲知默沙東、華納藥廠、南京海納、安斯泰來(lái)等企業(yè)參與了首日談判。
1月5日上午,記者看到默沙東(中國(guó))投資有限公司的代表走出大門(mén),對(duì)方很快坐車離去,并未透露參與談判的藥品及談判結(jié)果。
根據(jù)醫(yī)保局此前公布的通過(guò)形式審查的申報(bào)藥品名單,默沙東參與申報(bào)的產(chǎn)品包括多拉米替片、來(lái)特莫韋片、來(lái)特莫韋注射液、艾托格列凈片等。
值得注意的是,默沙東PD-1明星腫瘤藥帕博利珠單抗(K藥)并未參與申報(bào)此次醫(yī)保談判,而往年醫(yī)保談判中,該藥雖然參與其中,但并未談判成功。根據(jù)默沙東2022年第三季度財(cái)報(bào),K藥第三季度銷售額為54億美元,前三季度銷售額達(dá)到154億美元。
湖南華納大藥廠股份有限公司(華納藥廠,688799)代表是上午最后一位離場(chǎng)的參會(huì)者。他手里拉著行李箱,正在通過(guò)訂票軟件訂票。他告訴澎湃新聞?dòng)浾?,談判的主要?nèi)容就是降價(jià),他們的談判進(jìn)行了十多分鐘,目前已經(jīng)結(jié)束,他將于今日離京。
華納藥廠的代表并未透露此次談判的具體品種,不過(guò)根據(jù)今年9月6日國(guó)家醫(yī)保局公布的通過(guò)初審的申報(bào)藥品信息,其參與申報(bào)的產(chǎn)品包括左奧硝唑片、恩替卡韋顆粒等藥品。
左奧硝唑片是一款抗菌藥,于2017年12月上市。值得關(guān)注的是,這款藥還面臨專利爭(zhēng)議。申報(bào)資料中提到,公司關(guān)聯(lián)方華美醫(yī)藥曾請(qǐng)求宣告南京圣和2項(xiàng)左奧硝唑用途專利無(wú)效,南京圣和起訴公司左奧硝唑片侵犯其專利權(quán),以上專利無(wú)效案與專利侵權(quán)案最高人民法院已作出?審判決,公司已申請(qǐng)?jiān)賹?,目前處于再審審查階段。
1月5日下午15時(shí)左右,南京海納醫(yī)藥科技股份有限公司代表結(jié)束談判并離場(chǎng),對(duì)于談判情況,對(duì)方簡(jiǎn)短給出三個(gè)詞語(yǔ),“一般,挺好的,還行?!?/p>
根據(jù)醫(yī)保局此前公布的通過(guò)形式審查的申報(bào)藥品名單,該公司參與申報(bào)的產(chǎn)品包括奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)、奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅱ)等。
5日下午,記者還看到安斯泰來(lái)制藥(中國(guó))有限公司企業(yè)代表走出門(mén)外,他神色輕松,說(shuō)道“開(kāi)心死了”。據(jù)了解,安斯泰來(lái)中國(guó)是日本安斯泰來(lái)制藥集團(tuán)在中國(guó)設(shè)立的全資公司。安斯泰來(lái)于1994年進(jìn)入中國(guó),在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售的產(chǎn)品涉及腫瘤、移植免疫、泌尿等多個(gè)專業(yè)治療領(lǐng)域。
本輪談判降價(jià)幅度或較溫和
從藥品來(lái)看,新冠口服藥能否在本次醫(yī)保目錄調(diào)整中談判成功備受外界關(guān)注。輝瑞的奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)和河南真實(shí)生物的阿茲夫定片均已通過(guò)初步形式審查。不過(guò),阿茲夫定片只涉及艾滋病適應(yīng)證,不涉及新冠適應(yīng)證。
值得一提的是,“百萬(wàn)一針”CAR-T療法能否在本次醫(yī)保目錄調(diào)整中談判成功備受外界關(guān)注。目前國(guó)內(nèi)有兩款已獲批的CAR-T產(chǎn)品,今年只有藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液在正式名單中,另一款CAR-T療法來(lái)自復(fù)星凱特,去年曾進(jìn)入醫(yī)保目錄調(diào)整名單但并未成功,今年初審名單和正式名單均未出現(xiàn)。
國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥方面,德邦證券1月3日研報(bào)表示,本輪談判中預(yù)計(jì)將有眾多國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥納入,其中恒瑞醫(yī)藥AR抑制劑瑞維魯胺片、CDK4/6抑制劑達(dá)爾西利片、SGLT2抑制劑恒格列凈片首次參與談判,吡咯替尼、卡瑞利珠新增適應(yīng)癥談判;再鼎醫(yī)藥兩款新產(chǎn)品參與醫(yī)保談判,
值得注意的是,作為首個(gè)國(guó)產(chǎn)雙抗、全球第一個(gè)獲批上市的基于PD-1的雙特異性抗體,康方生物PD-1/CTLA4雙抗卡度尼利將參與本輪談判。國(guó)家藥監(jiān)局顯示,該藥物于2022年6月獲批。
備受關(guān)注的PD-1/PD-L1類藥物并未參加首日談判。德邦證券預(yù)計(jì),本輪PD-1談判預(yù)計(jì)較為溫和,四大國(guó)產(chǎn)PD-1企業(yè)恒瑞、信達(dá)、 百濟(jì)、君實(shí)四款 PD-1均有新增適應(yīng)癥,此外僅有復(fù)宏漢霖和康寧/先聲兩款新獲批 PD-1/PD- L1參與此輪談判。
對(duì)于此次談判價(jià)格的預(yù)測(cè),人民日?qǐng)?bào)健康客戶端1月4日援引安信證券分析師馬帥的分析稱,按照現(xiàn)行簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則,創(chuàng)新藥新增適應(yīng)癥后價(jià)格降幅或?qū)⒃?4%以內(nèi),與重新談判可能的50%~60%平均降幅相比,其降幅有所收窄。
浙商證券去年11月發(fā)布的研報(bào)認(rèn)為,從今年醫(yī)保談判續(xù)約和新增品種競(jìng)爭(zhēng)格局看,預(yù)計(jì)創(chuàng)新藥續(xù)約和新談判價(jià)格降幅相對(duì)溫和。PD-1/PD-L1的NSCLC、HCC等大適應(yīng)癥已納入醫(yī)保,相對(duì)底價(jià)支撐強(qiáng)。
往年談判價(jià)格方面,據(jù)德邦證券去年12月發(fā)布的研報(bào)顯示,2019年、2020年、2021年新增藥品平均降價(jià)幅度分別為60.7%,50.664%以及61.71%。
據(jù)央視新聞1月5日?qǐng)?bào)道,自國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái),已經(jīng)連續(xù)4年進(jìn)行醫(yī)保藥品目錄調(diào)整,累計(jì)納入507個(gè)新藥好藥,調(diào)出391個(gè)療效不確切藥品,現(xiàn)行版醫(yī)保目錄藥品總數(shù)增至2860種,通過(guò)談判納入醫(yī)保的藥品價(jià)格平均降幅超過(guò)50%,有效減輕患者負(fù)擔(dān)。
(文章來(lái)源:澎湃新聞)
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