“過(guò)去3年的新冠疫情重塑了大眾的健康消費(fèi)習(xí)慣。我們認(rèn)為，后疫情時(shí)代居家自測(cè)習(xí)慣的建立，無(wú)癥狀感染期主動(dòng)預(yù)防的認(rèn)知和重視檢測(cè)產(chǎn)品的不漏檢能力是對(duì)防癌早篩行業(yè)的三大利好。”1月12日，諾輝健康董事長(zhǎng)兼CEO朱葉青在第二屆華夏大健康產(chǎn)業(yè)高峰論壇暨金手杖獎(jiǎng)揭曉儀式上表示。

當(dāng)前，數(shù)字經(jīng)濟(jì)和生物經(jīng)濟(jì)以前所未有的影響力推動(dòng)著世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。新技術(shù)、新形勢(shì)深刻改變中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的運(yùn)作模式，一些新的熱點(diǎn)領(lǐng)域也正在顯現(xiàn)，本屆峰會(huì)以“融合創(chuàng)新發(fā)展 ”為主題，邀請(qǐng)主管部門及行業(yè)權(quán)威專家學(xué)者、醫(yī)藥及醫(yī)療大健康企業(yè)高管、投資機(jī)構(gòu)共聚一堂，深入探討在生物經(jīng)濟(jì)和數(shù)字經(jīng)濟(jì)加持下的大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇等前沿話題。

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12日香港交易所盤后，諾輝健康發(fā)布了2022年年度業(yè)績(jī)盈喜。“截至2022年12月31日，據(jù)未經(jīng)審計(jì)的經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)，公司2022年度營(yíng)收持續(xù)三倍高速增長(zhǎng)，毛利率大幅提升。醫(yī)院渠道已成為”中國(guó)癌癥早篩第一證“產(chǎn)品常衛(wèi)清最大的收入來(lái)源和增長(zhǎng)最快的渠道。公司年度總收入預(yù)期介于人民幣750.5百萬(wàn)元至人民幣782.5百萬(wàn)元，較2021年同期增長(zhǎng)區(qū)間為252.7%至267.7%。年度毛利預(yù)期介于人民幣638.8百萬(wàn)元至人民幣656.3百萬(wàn)元，較2021年同期增長(zhǎng)區(qū)間為313.2%至324.5%。公司年度毛利率預(yù)期介于81.6%至87.4%，較2021年持續(xù)提升。公司現(xiàn)金結(jié)余及特定金融資產(chǎn)預(yù)期介于人民幣1,571.7百萬(wàn)元至人民幣1,573.7百萬(wàn)元?！?021年截至12月31日，公司總收入為人民幣212.8百萬(wàn)元，年度毛利為人民幣154.6百萬(wàn)元，年度毛利率為72.7%。

朱葉青表示，“我們會(huì)給每一個(gè)關(guān)心支持諾輝健康的人一份滿意的答案。正如諾輝健康公司上市時(shí)承諾的，2024年我們將實(shí)現(xiàn)盈虧平衡。目前看來(lái)，我們實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)是非常樂(lè)觀的。”

后疫情時(shí)代防癌早篩迎來(lái)三大利好

新冠肺炎疫情的發(fā)生改變了人們的生活方式，也讓消費(fèi)者提升了對(duì)自身健康的關(guān)注。朱葉青認(rèn)為，新冠疫情重塑了每一個(gè)人的健康消費(fèi)習(xí)慣，后疫情時(shí)代，防癌早篩將迎來(lái)三大利好。

“新冠抗原的檢測(cè)，特別是2022年新冠抗原普及以后，極大推動(dòng)了大眾對(duì)癌癥篩查價(jià)值的理解。不僅僅需要關(guān)注有癥狀的人群，無(wú)癥狀期主動(dòng)提示風(fēng)險(xiǎn)、重視檢測(cè)不漏檢的能力，都迅速獲得了社會(huì)的關(guān)注?！敝烊~青說(shuō)。

首先，居家自測(cè)的習(xí)慣逐漸養(yǎng)成。疫情后，居家將成為個(gè)人健康管理的高頻場(chǎng)景，直接降低跑醫(yī)院的時(shí)間、精力，甚至心理成本。

其次，更多人認(rèn)識(shí)到了有效預(yù)防要從無(wú)癥狀人群感染期開(kāi)始。這一點(diǎn)跟諾輝健康強(qiáng)調(diào)的防癌早篩不謀而合。癌癥早篩不是“查癌”是“防癌”，目標(biāo)人群不是癌癥患者，而是高風(fēng)險(xiǎn)的“無(wú)癥狀”人群，在“無(wú)癥狀期”早發(fā)現(xiàn)，才是早篩的價(jià)值，在早篩黃金期做干預(yù)，才有可能阻止癌癥的發(fā)生。去年以來(lái)，隨著群眾防癌意識(shí)的增加，癌癥早篩產(chǎn)品開(kāi)始出現(xiàn)在各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)、商業(yè)體檢中心的體檢清單上，癌癥早篩跨界消費(fèi)醫(yī)療的發(fā)展迅猛。

癌癥早篩的價(jià)值不是查出癌癥，是防患于未然。朱葉青說(shuō)，“癌癥早篩其實(shí)是防癌早篩。防癌早篩能夠真正地幫助用戶，就要完成在癌前病變或癌癥極早期階段的篩查，這樣，癌癥早篩產(chǎn)品才能為用戶提供核心價(jià)值?！?/p>

最后，檢測(cè)報(bào)告是大家最看重的。檢測(cè)方法的性能，從新冠檢測(cè)的經(jīng)驗(yàn)，不漏檢是最重要的指標(biāo)。漏檢會(huì)直接影響檢測(cè)者問(wèn)診和治療的時(shí)間窗口。陰性預(yù)測(cè)值是防癌早篩產(chǎn)品的關(guān)鍵指標(biāo)。后疫情時(shí)代，大眾對(duì)防漏檢指標(biāo)的重視會(huì)對(duì)癌癥早篩行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。朱葉青解釋道。

什么是癌癥早篩產(chǎn)品的護(hù)城河？

目前，諾輝健康已推出三款產(chǎn)品，結(jié)直腸癌篩查產(chǎn)品常衛(wèi)清、便隱血(FIT)自測(cè)產(chǎn)品噗噗管、幽門螺桿菌消費(fèi)者自測(cè)的幽幽管三類醫(yī)療器械產(chǎn)品均成為國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的首個(gè)并已正式商業(yè)化的產(chǎn)品，在2022年已經(jīng)成為年銷售額二億到三億元人民幣的成熟產(chǎn)品。

在朱葉青看來(lái)，真正有意義的癌癥早篩，要滿足三點(diǎn)：第一，要有明確的臨床指導(dǎo)意義，檢測(cè)結(jié)果必須得到臨床醫(yī)生和專家的認(rèn)可；第二，要有簡(jiǎn)便的確診方法，可以清晰地告訴患者下一步應(yīng)該做什么，需要做什么；第三，要有可行的臨床干預(yù)手段，為患者快速提供治療或者緩解方案。

“有價(jià)值的產(chǎn)品，首先在臨床醫(yī)學(xué)上要具備嚴(yán)肅醫(yī)療屬性，才能建立用戶對(duì)我們檢測(cè)結(jié)果的信任。癌癥早篩產(chǎn)品首先必須能夠?yàn)橄乱徊降脑\療提供可靠的指導(dǎo)意見(jiàn)?！敝烊~青表示。

“中國(guó)首個(gè)大規(guī)模、前瞻性、多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn)充分驗(yàn)證了常衛(wèi)清的產(chǎn)品性能，常衛(wèi)清對(duì)于腸癌的靈敏度達(dá)到95.5%，這在統(tǒng)計(jì)學(xué)上與100%沒(méi)有明顯差異；對(duì)于腸癌的陰性預(yù)測(cè)值達(dá)到99.6%，極致的降低了漏檢可能；對(duì)于進(jìn)展期腺瘤的靈敏度達(dá)到63.5%，比國(guó)際同類標(biāo)桿產(chǎn)品的數(shù)據(jù)絕對(duì)值提高20%，相對(duì)值提高50%。”朱葉青講到。

2022年11月10日中國(guó)器審發(fā)文明確指出，“目前國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)上市用于腫瘤篩查的體外診斷試劑只有一項(xiàng)基于基因突變、甲基化分子標(biāo)志物結(jié)合便潛血檢測(cè)用于結(jié)直腸癌高危人群篩查的產(chǎn)品?！蹦壳俺Ｐl(wèi)清是國(guó)內(nèi)唯一批準(zhǔn)面向結(jié)直腸癌高風(fēng)險(xiǎn)人群的篩查產(chǎn)品。

朱葉青認(rèn)為，防癌早篩的護(hù)城河是產(chǎn)品和服務(wù)是否能持續(xù)加固用戶信任，為用戶帶來(lái)價(jià)值。

常衛(wèi)清不是腸鏡的替代品，而是讓傳統(tǒng)腸鏡檢查更精準(zhǔn)。對(duì)于常衛(wèi)清陰性人群，99.6%的陰性預(yù)測(cè)值可以讓用戶放心，如果沒(méi)有其他明顯癥狀，可以現(xiàn)階段不用跑醫(yī)院做腸鏡。常衛(wèi)清陽(yáng)性用戶，根據(jù)10萬(wàn)人體檢數(shù)據(jù)，腸鏡檢出異常中70%是癌前病變，腸鏡微創(chuàng)手術(shù)切除就可以避免腸癌的發(fā)生。

對(duì)于臨床醫(yī)生，常衛(wèi)清的價(jià)值是濃縮高風(fēng)險(xiǎn)人群，提高腸鏡和內(nèi)鏡醫(yī)生的工作效率。研究數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，在沒(méi)有常衛(wèi)清粗篩的情況下，10臺(tái)腸鏡只有1臺(tái)需要手術(shù)切除，而常衛(wèi)清檢測(cè)陽(yáng)性的人群里10臺(tái)有接近5臺(tái)需要做切除手術(shù)，也因此幫助醫(yī)生極大提升了效率，讓腸鏡更為精準(zhǔn)。

朱葉青認(rèn)為，早篩產(chǎn)品，必須要做到科學(xué)有依據(jù)、臨床能驗(yàn)證、市場(chǎng)有前景、用戶能接受。

大力投入前瞻性大規(guī)模多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn)是常衛(wèi)清拿到國(guó)家藥監(jiān)局目前唯一一張癌癥早篩許可證的關(guān)鍵決策。戰(zhàn)略決策和團(tuán)隊(duì)執(zhí)行力，是諾輝健康在管線產(chǎn)品上始終掌握先發(fā)優(yōu)勢(shì)和商業(yè)化主動(dòng)權(quán)的關(guān)鍵。

2022年11月21日，諾輝官宣全球首個(gè)尿液樣本宮頸癌篩查產(chǎn)品宮證清完成首例入組，正式進(jìn)入臨床階段。本次試驗(yàn)為大規(guī)模前瞻性多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn)，為期三年，由北大人民醫(yī)院牽頭，北大人民醫(yī)院黨委書記兼副院長(zhǎng)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科分會(huì)常委王建六教授擔(dān)任主要研究者，預(yù)計(jì)入組總規(guī)模近2萬(wàn)人。

“從常衛(wèi)清到宮證清到苷證清到易必清到熊貓隊(duì)列，我們都嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥監(jiān)局器審中心對(duì)于癌癥篩查產(chǎn)品的嚴(yán)格定義，堅(jiān)持投入大規(guī)模前瞻性多中心的注冊(cè)臨床試驗(yàn)，通過(guò)卓越的靈敏度和特異性，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值和陰性預(yù)測(cè)值進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)估，以最終實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的成功注冊(cè)，實(shí)現(xiàn)在合規(guī)化的基礎(chǔ)上進(jìn)行大規(guī)模的商業(yè)化，這是諾輝始終贏得用戶信任的護(hù)城河?！敝烊~青說(shuō)。

（文章來(lái)源：華夏時(shí)報(bào)）

關(guān)鍵詞： 諾輝健康